קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

תוצאות מבטיחות ל-Crisugabalin להקלה על תסמיני נוירלגיה פוסט-הרפטית (JAMA Dermatol)

מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולות תוצאות מבטיחות ל- Crisugabalin להקלה על תסמיני נוירלגיה פוסט-הרפטית, כאשר מחקר בשלב 3 תמך ביעילות הטיפול הפומי במינון יומי של 40 מ”ג ו-80 מ”ג לאורך 12 שבועות.

המחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, כלל 366 חולים מסין (גיל חציוני של 63 שנים) עם נוירלגיה פוסט-הרפטית ומדד כאב יומי ממוצע (Average Daily Pain Score, או ADPS) של 4 נקודות ומעלה בסולם דירוג כאב. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Crisugabalin במינון 40 מ”ג/יום (121 חולים), במינון 80 מ”ג/יום (121 חולים) או פלסבו (124 חולים) למשך 12 שבועות.

חולים שלא פיתחו תופעות לוואי חמורות במהלך 12 השבועות נכללו בשלב הארכה בתווית-פתוחה בן 14 שבועות וקיבלו Crisugabalin במינון 40 מ”ג פעמיים ביום.

תוצא היעילות העיקרי היה השינוי במדד ADPS מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. תוצאי יעילות משניים כללו את שיעור החולים שהשיגו ירידה של לפחות 30% ו-50% במדד ADPS לאחר 12 שבועות; השינוי בשאלון SF-MPQ (או Short-Form McGill Pain Questionnaire), VAS ו-Average Daily Sleep Interference Scale לאחר 12 שבועות ושינוי במדדי במדד SF-MPQ Present Pain Intensity Score לאחר 12 שבועות ו-26 שבועות.

לאחר 12 שבועות, באלו תחת Crisugabalin במינון 40 מ”ג ו-80 מ”ג תועדה ירידה משמעותית במדד ADPS לעומת פלסבו (שינוי ממוצע ריבועים פחותים מתחילת המחקר של 2.2- ו-2.6- לעומת 1.1-, בהתאמה, p<0.001).

שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Crisugabalin במינון 40 מ”ג/יום (61.2%) ו-80 מ”ג/יום (54.5%) השיגו ירידה של לפחות 30% במדד ADPS (p<0.001) לעומת אלו בזרוע הפלסבו (35.5%). בדומה, ירידה של לפחות 50% במדד ADPS תועדה ב-37.2% מהחולים תחת Crisugabalin במינון יומי של 40 מ”ג (p=0.002) ו-38% תחת מינון יומי של 80 מ”ג (p<0.001), לעומת 20.2% מאלו בזרוע הפלסבו.

טיפול ב- Crisugabalin לווה בירידה גדולה יותר בעצימות כאב לאחר 12 שבועות לעומת פלסבו (1.0- לעומת 1.2- לעומת 0.5-, בהתאמה, p<0.001). דפוסים דומים תועדו בהערכת תוצאי כאב אחרים לאחר 12 שבועות ו-26 שבועות.

אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו בארבעה חולים בכל בקבוצה; רק 2.4% מאלו תחת 40 מ”ג/יום ו-1.6% מאלו תחת 80 מ”ג/יום הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות Crisugabalin במינון 40 מ”ג ו-80 מ”ג.

JAMA Dermatol, Sep 25, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר