קרדיולוגיה

פרוצדורת TAVR בשלב מוקדם עדיפה על מעקב בלבד בחולים אסימפטומטיים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין (N Engl J Med)

פרוצדורת TAVR (או Transcatheter Aortic Valve Replacement) עדיפה פני מעקב בלבד בחולים אסימפטומטיים עם היצרות אסימפטומטית חמורה של מסתם הוותין עם תוצאות קרדיווסקולאריות טובות יותר, כך עולה מתוצאות מחקר EARLY TAVR שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 901 חולים אסימפטומטיים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין (גיל ממוצע של 75.8 שנים, 31% נשים) המתאימים למעקב קליני לפי ההנחיות הנוכחיות, לפרוצדורת TAVR עם מסתם Sapien 3 או Sapien 3 Ultra או למעקב קליני. חולים בזרוע ההתערבות עברו את הפרוצדורה בתוך 14 ימים מההקצאה האקראית, בממוצע.

לאחר חציון מעקב של 3.8 שנים, התוצא העיקרי של תמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי או אשפוז לא-מתוכנן בשל מחלות לב וכלי דם תועד ב-26.8% מהחולים לאחר TAVR וב-45.3% מאלו בזרוע המעקב בלבד (יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.40-0.63). מספר החולים הנדרש לטיפול למניעת אירוע אחד לאחר שנתיים עמד על שישה חולים.

התוצאות נבעו מאשפוזים לא מתוכננים בשל מחלות לב וכלי דם, אשר תועדו ב-20.8% מהחולים לאחר TAVR וב-41.7% מאלו בזרוע המעקב (יחס סיכון של 0.43, רווח בר-סמך 95% של 0.33-0.55). שיעורי תמותה מכל-סיבה עמדו על 8.4% בזרוע ההתערבות לעומת 9.2% בזרוע המעקב בלבד (יחס סיכון של 0.93, רווח בר-סמך 95% של 0.60-1.44), בעוד שאירועים מוחיים תועדו ב-4.2% מהחולים לאחר TAVR לעומת 6.7% מאלו תחת מעקב בלבד (יחס סיכון של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.35-1.10).

במהלך תקופת המחקר, 87% מהחולים בזרוע המעקב בסופו של דבר עברו TAVR ולאחר חמש שנים שיעור זה הגיע ל-95.2%.

לא תועדו הבדלים בין הקבוצות בשיעור האירועים החריגים משנית לפרוצדורה.

שיעור גבוה יותר של מטופלים בזרוע TAVR לעומת זרוע המעקב ענו על התוצא המשני של תוצא חיובי לאחר שנתיים, אשר הוגדר כמטופל חי ועם מדד של 75 ומעלה לפי סולם KCCQ (או Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) אשר לא ירד ביותר מ-10 נקודות מתחילת המחקר (86.6% לעומת 68%, P<0.001).

החוקרים מסכמים וכותבים כי לנוכח היתרונות המתועדים והעדר הסיכון, פרוצדורת TAVR עשויה להיות מועדפת על-פני מעקב בלבד בחולים אסימפטומטיים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין.

N Engl J Med, Oct 2024

לידיעה ב-Healio

1 תגובה

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

    הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

    הפרעות יתר לחץ דם של היריון בהיריון ראשון מלוות בעליה משמעותית בסיכון לקרדיומיופתיה מורחבת, בהשוואה להריונות במהלכם לא תועדה הפרעה בלחץ הדם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו את המחקר הנוכחי במטרה לבחון אם הפרעות יתר לחץ דם של היריון מעלות את הסיכון ארוך הטווח לקרדיומיופתיה מורחבת. מחקר העוקבה התבסס […]

  • טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי (Eur Heart J)

    טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי (Eur Heart J)

    טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בסיכון מוגבר לירידה קלה-עד-בינונית וחמורה במקטע הפליטה של חדר שמאל, בהשוואה לטיפול זילוח מחדש מוקדם בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST, ללא תלות בגישת זילוח מחדש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal. מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה נערך בין השנים 2015-2018 וכלל 6,567 חולים מנורבגיה עם […]

  • עליה בהיקף מקרי דיסקציה של עורק הצוואר בארצות הברית (Neurology)

    עליה בהיקף מקרי דיסקציה של עורק הצוואר בארצות הברית (Neurology)

    בארצות הברית נרשמה בין השנים 2005 ו-2019 עליה של למעלה מפי ארבע בהיקף האשפוזים בשל דיסקציה של עורק הצוואר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. המחקר מצא עוד כי דיסקציה של עורק החוליות מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאירוע מוחי איסכמי חד. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-125,000 חולים עם דיסקציה ספונטאנית […]

  • דלקת חדה של שריר לב מסוכנת יותר מכאבי חזה לא-ספציפיים (Open Heart)

    דלקת חדה של שריר לב מסוכנת יותר מכאבי חזה לא-ספציפיים (Open Heart)

    במאמר שפורסם בכתב העת Open Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למרות שהחולים צעירים יותר ועם פחות מחלות רקע, באלו עם אבחנה של דלקת חדה של שריר הלב תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לתמותה לאחר 30 ימים ובטווח הארוך, בהשוואה לחולים עם כאבי חזה ללא הסבר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Vutrisiran לטיפול בחולים עם עמילואידוזיס לבבי (JACC)

    תוצאות מבטיחות ל-Vutrisiran לטיפול בחולים עם עמילואידוזיס לבבי (JACC)

    הפחתת רמות טרנסתירטין עם Vutrisiran (אמבוטרה) בחולים עם עמילואידוזיס לבבי (Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy, או ATTR-CM) הפחיתה את הסיכון לתמותה ואירועים קרדיווסקולאריים בהשוואה לפלסבו למד שימור או שיפור יכולת תפקודית, מצב בריאותי ואיכות חיים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JACC. במחקר HELIOS-B הקודם שכלל חולים עם ATTR-CM שקיבלו טיפול ב- Vutrisiran תועד סיכון מופחת […]

  • משלב אגוניסטים לקולטנים ל-GLP-1 עם תיאזולידנדיונים עשוי להפחית את הסיכון למחלת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    משלב אגוניסטים לקולטנים ל-GLP-1 עם תיאזולידנדיונים עשוי להפחית את הסיכון למחלת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, משלב אגוניסטים לקולטנים ל-GLP-1 עם תיאזולידנדיונים מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה, תמותה קרדיווסקולארית וסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים בהשוואה לחולים שלא נטלו אף אחת מהתרופות הללו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סוכרת מסוג 2, התועלת האפשרית של טיפולים משולבים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר