התכשיר האנטי-ויראלי Paxlovid מפחית את הסיכון לתמותה עקב COVID-19 בשיעור של 79% ומפחית את הסיכון לאשפוז בהיקף של 73% בקרב חולים בסיכון מוגבר בגילאי 65 שנים ומעלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מישראל בראשות דר’ דורון נצר משירותי בריאות כללית, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
הטיפול התרופתי, הכולל משלב Nirmatrelvir עם Ritonavir, קיבל אישור לשימוש דחוף של מנהל המזון והתרופות האמריקאי בדצמבר 2021 לטיפול במחלה קלה-עד-בינונית בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה בסיכון גבוה למחלה חמורה עקב COVID-19, אשפוז ותמותה.
החוקרים מסבירים כי שירותי בריאות כללית הם המובילים במדינה אשר חילקו Paxlovid לחולים מתאימים, כאשר התרופה ניתנה לחולים בכל רחבי המדינה, עם מעקב של צוותי רפואיים אחר החולים שנטלו את הטיפול.
החוקרים בחנו את המידע מהרשומות הרפואיות הממוחשבות, כאשר למעלה מ-30,000 חולים עם COVID-19 בישראל טופלו בתרופה עד כה. הם התמקדו בנתוני אשפוז ותמותה של חולים בסיכון גבוה בגילאי 40 שנים ומעלה, בתקופה שבין 9 בינואר ועד 31 במרץ, כאשר וריאנט אומיקרון היה הדומיננטי בישראל. במהלך תקופה זו, למעלה מ-1.1 מיליון מבוטחי כללית נדבקו בקורונה, 109,000 מהם היו בסיכון גבוה ו-3,900 קיבלו את התרופה.
הגיל הממוצע של החולים עמד על 60 שנים, כאשר 39% מהם היו בגילאי 65 שנים ומעלה. מבין כלל החולים, ב-78% הייתה עדות לחסינות קודמת כנגד הנגיף הודות לחיסון ו/או הדבקה קודמת.
בקרב חולים בגילאי 65 שנים ומעלה, שיעור האשפוזים עקב COVID-19 עמד על 14.7 מקרים ל-100,000 ימי-אדם בקרב המטופלים ב- Paxlovid, בהשוואה ל-58.9 מקרים ל-100,000 ימי-אדם בקרב חולים שלא קיבלו את הטיפול התרופתי. ממצאים אלו מעידים על סיכוי נמוך ב-73% לאשפוז עקב קורונה עם הטיפול ב- Paxlovid.
בקרב חולים בגילאי 40-64 שנים, שיעור האשפוזים עקב COVID-19 עמד על 15.2 מקרים ל-100,000 ימי-אדם בקרב חולים שטופלו ב- Paxlovid, בהשוואה ל-15.8 מקרים ל-100,000 ימי-אדם בקרב אלו שלא קיבלו את הטיפול התרופתי. הסיכון לאשפוז לא היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת גיל זו.
בקרב חולים בגילאי 65 שנים ומעלה תועדו שני מקרי תמותה עקב COVID-19 ב-2,484 חולים מטופלים, זאת בהשוואה ל-158 מבין 40,337 חולים לא-מטופלים. ממצאים אלו מעידים על ירידה של 79% בסיכוי לתמותה עקב COVID-19.
בקרב חולים בגילאי 40-64 שנים תועד מקרה תמותה אחד עקב COVID-19 הקרב 1,418 חולים מטופלים, בהשוואה ל-16 מקרי תמותה בקרב 65,015 חולים שלא קיבלו את הטיפול ב- Paxlovid. הסיכון לתמותה לא היה נמוך יותר משמעותית בקרב חולים בקבוצת גיל זו.
בשתי קבוצות הגיל, העדר חסינות קודמת כנגד COVID-19 ואשפוז קודם נקשרו בקשר מובהק עם שיעור גבוה של אשפוזים במהלך גל אומיקרון.
החוקרים מציינים כי הם לא בחנו את הנתונים אודות חולים בגילאי 40-64 שנים עם ממאירות או מצבים חמורים אחרים הפוגעים במערכת החיסון. בחולים אלו תתכן תועלת גדולה יותר לטיפול ב- Paxlovid, אם כי דרושים מחקרים נוספים בנושא.
ממצאי המחקר מעידים באופן חד-משמעי כי הטיפול ב-Paxlovid מפחית משמעותית את הסיכון לאשפוז ותמותה עקב COVID-19.
N Engl J Med, Aug 24, 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
האם נבדק ספציפית הרווח בשימוש בפקסלוביד בחולים אש חוסנו בכל ארבעת החיסונים?
האם נבדק הרווח הספציפי של שימוש בפקסלוביד בכל רמת סיכון בקרב החולים העומדים בקריטריונים?
האם יש גורמי סיכון שמשפיעים במיוחד ומגדילים הרווח בשימוש בתרופה?
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!