ה-FDA אישר רישום חדש ביחס לרמה הגבוהה של חשיפה לאסטרוגן הקשורה לשימוש ב-ethinyl estradiol/norelgestromin טרנסדרמלי (Ortho Evra) בהשוואה לרוב אמצעי המניעה האורלים.
האזהרה התבססה על תוצאות מחקרים פרמקוקינטים שהראו כי רמות קבועות של אטיניל אסטרדיול עלו ב-60% במשתמשות המדבקה בהשוואה לאלו שלקחו גלולות המכילות 35µg אסטרוגן. עם זאת, שימוש במדבקה טרנסדרמלית גרם גם לירידה של 25% בחשיפה מקסימלית.
למרות שהשימוש במדבקה שבועית עשוי להפחית את הסיכון להריון בנשים עם בעיית היענות לגלולות היומיות, ה-FDA ציין כי יש לשקול את הסיכונים האפשריים לחשיפה גבוהה לאסטרוגן (כלומר תופעות לוואי טרומבוטיות) לפני השימוש במוצר.
ה-FDA ציין כי לא ברור עדיין האם נשים המשתמשות במדבקה נמצאות בסיכון גבוה לתופעות לוואי חמורות בהשוואה לאלו שלוקחות אמצעי מניעה אורלים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!