מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שפורסם ב-16 באוגוסט 2010 ב-Menopause, עולה כי ג’ל Estradiol 0.1% במתן טרנס-דרמלי היה יעיל לטיפול בתסמינים ווזומוטוריים בנשים לאחר מנופאוזה, ללא קשר לגיל או למצב הרחם והשחלות.
התוצאות מגיעות מניתוח post-hoc של נתוני המחקר המקורי, שהינו מחקר קליני בשלב 3. הג’ל שנבדק, Divigel, אושר לשימוש ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לפני כ-3 שנים. המימון למחקר ניתן מטעם מעבדות Upsher-Smith, המייצרות את Divigel.
החוקרים כותבים כי ההנחיות לטיפול בתסמינים ווזומוטוריים הקשורים למנופאוזה, ממליצות על טיפול באסטרוגן במינון הנמוך האפשרי ולמשך הזמן הקצר ביותר שניתן. הם מסבירים כי Divigel מכיל 1 מ”ג אסטרדיול עבור כל 1 גרם של ג’ל.
המחקר המקורי כלל 488 נשים לאחר מנופאוזה. החוקרים חילקו את המשתתפות באקראי לקבלת טיפול ב-Divigel במינון 1 גרם, 0.5 גרם, 0.25 גרם או פלסבו. בעבודה הנוכחית סיווגו החוקרים את המשתתפות לפי גילן (פחות מ-50 שנה, 50-59 שנה, 60 שנה ומעלה), לפי מצב הרחם (קיים או לאחר כריתת רחם) ולפי מצב השחלות (קיימות או לאחר כריתת שחלות).
החוקרים מדווחים כי ג’ל האסטרדיול 0.1% בכל המינונים צמצם את התדירות ואת החומרה של תסמינים ווזומוטוריים בינוניים-קשים בכל אחת מהקבוצות שנבדקו, ללא קשר לגיל, מצב הרחם או מצב השחלות.
כמו כן, בנשים בנות 50 שנה ומעלה שקיבלו את הטיפול בג’ל, נצפה שיפור בתסמיני המנופאוזה ללא קשר למצב הרחם או השחלות, לעומת נשים שקיבלו פלסבו.
לדברי החוקרים, היעילות שנצפתה לטיפול בנשים המבוגרות יותר מדגימה כי גם כאשר הטיפול ניתן שנים לאחר המנופאוזה, הוא יעיל בהקלת התסמינים הווזומוטוריים.
הם מסכמים כי ג’ל אסטרדיול 0.1% במתן טרנס-דרמלי הוא חלופה אפשרית טובה לטיפולים ההורמונאליים הקיימים, המאפשרת מתן מינון אסטרוגן נמוך לנשים עם תסמינים ווזומוטוריים בינוניים עד חמורים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!