הטיפול ב- rivaroxaban (קסרלטו) בהשוואה לקומדין למניעת שבץ ב-AF בסובלים מהפרעות בתפקוד הכלייתי (Eur Heart J)

ניתוח נתונים מתוך מחקר רחב היקף , ה-ROCKET , שהשווה בין rivaroxaban (קסרלטו) ל-warfarin (קומדין) במניעת שבץ בטופלים עם פרפור פרוזדורים (AF) שלא על רקע מסתמי מצא שהמטופלים עם הפרעה בינונית בתפקודי כליה היו בסיכון גבוה יותר לשבץ ולדימומים, אך השפעת הטיפול של שתי התרופות הייתה דומה בשתי הקבוצות (ללא ועם הפרעות בתפקודי כליה).

כזכור , התוצאות המלאות של ROCKET שהשוו בין קלסרלטו לקומדין פורסמו בתחילת החודש ומהם עלה שהקסרלטו לא היה נחות מבחינת אפקט טיפול, ועם רמת סיכון דומה לדימומים משמעותיים מבחינה קלינית, וירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לדימומים תוך מוחיים.

במחקר הנוכחי נעשתה אנליזה לגבי מטופלים עם הפרעות בתפקודי כליה.

דרגה חמור של הפרעת תפקוד (פינוי קריאטינין קטן מ- 30 מ”ל/דקה) בתחילת המחקר היוותה קריטריון לאי הכללה במחקר, אך מטופלים עם פינוי קריאטינין ברמה של 30-49 מ”ל/דקה נכללו וקיבלו מינון נמוך יותר של קסרלטו (15 מ”ג ליום במקום 20 מ”ג לשאר המשתתפים).

היעד המרכזי של המחקר היה כזכור שילוב של שבץ (איסכמי ומדמם) ותסחיף סיסטמי, כשיעדי הבטיחות כללו שילוב של דימום מג’ורי ודימום לא מג’ורי אך רלבנטי מבחינה קלינית.

בסה”כ השתתפו במחקר הרוקט  14,264 מטופלים מהם 2,950 היו עם הפרעות בתפקודי כליה. בהשוואה לאלו עם פינוי קריאטינין מעל 50 מ”ל/דקה המטופלים עם הפרעות בתפקודי כליה היו מבוגרים יותר, רמות CHADS2 גבוהות יותר, ושיעור גבוה יותר של סובלים מאי ספיקת לב, טרשת עורקים מפושטת ואירועי אוטם קודמים.

בקבוצה זו שיעור האירועים היה גבוה יותר: ליעד המרכזי הגיעו 2.77 מכל 100 שנות מטופל בקומדין לעומת 2.32 ל-100 שנות מטופל בקסרלטו במינון של 15 מ”ג ליום, וזאת בהשוואה ל-1.7 ו-2.2 אירועים ל-100 שנות מטופל בהתאמה לכלל אוכלוסיית האתר. 

שיעורי ההגעה ליעד הבטיחות המרכזי של המחקר היו 17.82 מול 18.28 ל-100 שנות מטופל לקסרלטו וקומדין בהתאמה ללא הבדל מובהק סטטיסטי, ואירועי דמם תוך מוחיים של 0.71 מול 0.88 לכל 100 שנות מטופל בהתאמה ללא הבדל מובהק סטטיסטי.

שיעור הדימומים הפטאליים היה 0.28 לעומת 0.74 ל-100 שנות מטופל בקסרלטו בהשוואה לקומדין, והפער היה מובהק סטטיסטי עם p=0.047 ).

על בסיס מימצאים אלה החוקרים מסכימים שמטופלים עם AF והפרעה בינונית בתפקודי כליה נמצאים בסיכון גבוה יותר לשבץ ותחסיפים סיסמטמיים מאשר אלה עם תפקוד תקין. עם זאת, האפקט התראופוטי היחסי של קסרלטו וקומדין היו דומים בקבוצת אוכלוסיה זו לכלל הקבוצה.

אירועי הדמם היו גבוהים יותר בקבוצה זו באופן יחסי, אך גם כאן האפקט היחסי של שני הטיפולים היה דומה לזה שבאוכלוסיה הכללית.

החוקרים סבורים שאנליזה זו מראה שייתכן שלניתן לטפל במטופלים הזקוקים לטיפול נוגד קרישה עם הפרעות כליה בינוניות ולצפות לשיפור קליני יחסי דומה לזה שמושג באוכלוסיה הכללית ללא דימומים מסיביים.

Eur Heart J, published early online 29 August 2011

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התכשיר התרומבוליטי Tenecteplase  לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי חד. התרופה ניתנת כבולוס תוך-ורידי יחיד לאורך חמש שניות – מתן מהיר ופשוט יותר לעומת עירוי סטנדרטי של 60 דקות של Alteplase. Tenecteplase  מאושר כיום לשימוש במבוגרים עם אבחנה של אוטם לבבי עם עליות מקטע […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי בילדים (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי בילדים (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Tenecteplase מהווה טיפול בטוח במקרים של אירוע מוחי איסכמי עורקי בילדות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מתן תוך-ורידי של Tenecteplase משמש יותר ויותר לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי עורקי, אך פרופיל הסיכון במקרים של אירוע מוחי בילדות אינו ידוע. מטרת […]

  • גירושי הורים בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בבגרות (PLoS One)

    גירושי הורים בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בבגרות (PLoS One)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS One עולה כי היסטוריה של גירושי הורים במהלך תקופת הילדות מלווה בסיכון מוגבר לאירועים מוחיים בגיל מבוגר. החוקרים כותבים כי למרות שאין מדובר בפעם הראשונה בה דווח על קשר כזה, לנוכח עליה של עד 61% בסיכון לאירוע מוחי במקרים אלו, הם ממליצים לכלול היסטוריה של גירושי הורים בתקופת הילדות […]

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי Prasugrel מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה, אוטם לבבי ואירוע מוחי לעומת Ticagrelor כאשר ניתן לטיפול בחולים ששוחררו לאחר אשפוז בשל תסמונת כלילית חדה, כאשר ההשפעות בולטות במיוחד בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר תביעות ביטוח בגרמניה בין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך