אנדוקרינולוגיה,סוכרת ומטבוליזם

הערכת השפעות הטיפול ב-Niacin בשחרור ממושך עם Laropiprant בחולי בסיכון גבוה (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים עם טרשת עורקים, הוספת טיפול משולב ב-Niacin בשחרור ממושך עם Laropiprant לטיפול מבוסס-סטטינים לא הביא לירידה משמעותית בסיכון לאירועים וסקולאריים מג’וריים, אך לווה בסיכון מוגבר לתופעות לוואי חמורות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם עדות למחלת כלי דם קיים סיכון מוגבר לאירועים וסקולאריים נוספים, למרות טיפול בסטטינים להפחתת רמות LDL. ניאצין מביא להפחתת רמות LDL ולעליה ברמות HDL, אך התועלת הקלינית והבטיחות של הטיפול אינם ברורים.

לאחר שלב הרצה ראשוני לטיפול סטנדרטי בסטטינים להפחתת רמות LDL והערכת יכולת הטיפול ב-Niacin בשחרור ממושך ללא תופעות לוואי משמעותיות, החוקרים חילקו באקראי 25,673 מבוגרים עם מחלת כלי דם לטיפול ב-Niacin בשחרור ממושך במינון 2 גרם ו- Laropiprant במינון 40 מ”ג או פלסבו תואם. התוצא העיקרי היה אירוע וסקולארי מג’ורי ראשון (אוטם לא-פטאלי של שריר הלב, תמותה עקב מחלה כלילית, אירוע מוחי או רה-וסקולריזציה עורקית).

במהלך חציון מעקב של 3.9 שנים, במשתתפים בקבוצת ההתערבות רמות LDL היו נמוכות בממוצע ב-10 מ”ג לד”ל ורמות HDL היו גבוהות בממוצע ב-6 מ”ג לד”ל, בהשוואה לרמות שתועדו בחולים בקבוצת הפלסבו. לטיפול בקבוצת ההתערבות לא הייתה השפעה משמעותית על ההיארעות של אירועים וסקולאריים מג’וריים (13.2% לעומת 13.7% מהמשתתפים אובחנו עם אירוע וסקולארי מג’ורי, בהתאמה, יחס שיעורים של 0.96, P=0.29).

הטיפול המשולב לווה בהיארעות מוגברת של הפרעות באיזון סוכרת, שהוגדרו כחמורות (עליה אבסולוטית של 3.7 נקודות אחוז, בהשוואה לפלסבו), עם היארעות מוגברת של אבחנת סוכרת (עליה אבסולוטית של 1.3 נקודות אחוז, p<0.001), כמו גם עליה בשיעור אירועים חריגים משמעותיים במערכת העיכול (עליה אבסולוטית של 1.0 נקודות אחוז, p<0.001), במערכת שריר-שלד (עליה אבסולוטית של 0.7 נקודות אחוז, P<0.001), בעור (עליה אבסולוטית של 0.3 נקודות אחוז, P=0.003), ובאופן בלתי-צפוי, עליה בשיעור הזיהומים (עליה אבסולוטית של 1.4 נקודות אחוז, p<0.001) ואירועי דמם (עליה אבסולוטית של 0.7 נקודות אחוז, p<0.001).

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם טרשת עורקים, אין ערך מוסף להוספת טיפול משולב ב-Niacin עם Laropiprant לטיפול בסטטינים, לצד עליה בשיעור תופעות הלוואי החמורות.

N Engl J Med 2014; 371:203-212

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר