תוצאות חיוביות של מחקר ה CAMELLIA, מחקר גדול לבחינת הבטיחות הקרדיווסקולרית של התרופה BELVIQ לטיפול בהשמנת יתר (הודעת טבע)

הודעת טבע

·         BELVIQ לא הגדילה את ההיארעות של אירועים קרדיווסקולריים במחקר של 12,000 מטופלים הסובלים מהשמנה או עודף משקל

·         BELVIQ הראתה ירידה בשכיחות ההמרה לסוכרת מסוג 2 בחולים ללא סוכרת

·         BELVIQ משפרת גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים, בין היתר ליפידים, לחץ דם, גלוקוז בדם ותיפקוד כלייתי.

בתאריך 17 ליולי 2018 חברת Eisai Inc הודיעה על תוצאות חיוביות למחקר ה CVOT שביצעה, CAMELLIA-TIMI 61. המחקר על BELVIQ (lorcaserin HCl) 10 מ”ג שכלל 12,000 מטופלים ונערך במעל 400 מרפאות בארצות הברית וב-7 מדינות נוספות בשיתוף עם Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group מהרווארד, הינו המחקר הגדול ביותר לבחינת בטיחות קרדיווסקולרית (CVOT) שבוצע עד היום על תרופה לטיפול בהשמנת יתר.  

מחקר ה CAMELLIA-TIMI 61  השיג את מטרת הבטיחות העיקרית שלו והראה שטיפול ארוך טווח ב- BELVIQ לא מעלה שכיחות של אירועים קרדיווסקולריים מאג’וריים (MACE) כגון התקפי לב או שבץ בקרב מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולריים ועם עודף משקל או השמנת יתר. בנוסף, BELVIQ לא הראתה עליה בשכיחות בארועי MACE+ כגון תעוקת חזה לא יציבה או אי ספיקת לב.

עם תוצאות אלה, BELVIQ הינה התרופה המאושרת להפחתת משקל הראשונה אי פעם שהשיגה את מטרת מחקר הבטיחות הקרדיווסקולרית בטווח ארוך.

במחקר CAMELLIA-TIMI 61 נבדקו גם השפעות של BELVIQ על גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים. בנוסף להיותה נדבך חשוב בניהול גורמי סיכון קרדיווסקולריים הטיפול ב BELVIQ הראה במחקר שיפור משמעותי בפרטמרים מוגדרים מראש כגון , לחץ דם, שומנים, סוכר בדם ותפקוד הכלייתי, כמו גם הפחתה בהמרה לסוכרת מסוג 2 בחולים שהיו ללא סוכרת בתחילת המחקר.

באנליזה של תת קבוצה של המחקר הוכח ש BELVIQ בשילוב שינוי אורח חיים שיפרה הפחתת משקל ארוכת טווח ביחס לפלצבו ובכלל זה באוכלוסיות של סכרת מסוג 2 ודום נשימה בשינה (OSA)

פרופיל הבטיחות הכולל של BELVIQ ב- CAMELLIA-TIMI 61 תואם להתוויה המאושרת. סחרחורת, דלקת בדרכי השתן, ועייפות היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו ב CAMELLIA-TIMI 61.

להתוויות ומידע נוסף יש לעיין בעלון לצרכן כפי שאושר על ידי משרד הבריאות בתאריך ינואר 2017.

BELVIQ משווקת בישראל החל משנת 2017 על ידי חברת טבע.

להודעת חברת Eisai Inc

הערת המערכת: למחקר זה חשיבות גבוהה במיוחד לאור ההיסטוריה הבטיחותית הבעייתית של תרופות שונות לטיפול בהפחתת משקל בשנים קודמות.  העובדה שמדובר בתרופה בטוחה מבחינה קרדיווסקולרית יכולה בהחלט לתרום לשקט הנפשי של אנשי המקצוע והמטופלים השוקלים שימוש בתרופה ולשפר ההיענות לטיפול. 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד סיכון מופחת משמעותית להתפתחות סיבוכים מקומיים או סיסטמיים – גם במידה ופיתחו דלקת לבלב חדה – עם ירידה של למעלה מ-50% בסיכון לתמותה מכל-סיבה בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול בתרופות אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע […]

  • מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    רמות מוגברות של המטבוליטים בשתן Choline ו-Dimethylglycine נקשרו באופן בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לסיבוכים כלייתיים ותמותה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר העדויות מציעות כי דחק טובולרי מתווך בחלקו את הקשר בין הפרעה במטבוליזם כולין וירידה הדרגתית בתפקוד כלייתי בחולים אלו, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    היסטוריה של דיכאון מלווה בעליה של 14% בסיכון להיארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו ללא היסטוריה של דיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open, גם לאחר תקנון לגורמי סיכון ידועים לאי-ספיקת לב ומשתנים סוציו-דמוגרפיים. מחקר העוקבה כלל נתונים אודות למעלה מ-2.8 מיליון יוצאי צבא ארצות הברית (גיל חציוני של 54 שנים, […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך