טיפול ב-Lorcaserin (בלוויק) הדגים ירידה מתונה במשקל לצד בטיחות גבוהה (Am Fam Physician )

במאמר המוצג החודש ב- Am Fam Physician מדווחים המחברים על מחקר גדול (12,000 משתתפים) שבחן את היעילות והבטיחות של Lorcaserin (בלוויק) בקרב אנשים עם עודף משקל/השמנת יתר שסבלו גם ממחלת לב או היו עם גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים.

ע"פ המחברים, לורקסרין הוביל בחלק מהחולים לירידה של 10% או יותר ממשקלם עם NNT =10  תוך שהוא מדגים בטיחות קרדיווסקולרית גבוהה. ציון רמת הראיות שהעניקו המחברים לממצאים היה b1 .

ברקע מסבירים המחברים כי למרות ש- lorcaserin אושר לטיפול בהשמנת יתר על ידי ה-FDA, נדרשה החברה המשווקת לבצע ניסוי אקראי שלאחר התחלת השיווק כדי להבטיח את הבטיחות הקרדיווסקולרית של התכשיר.

במחקר השתתפו  12,000מטופלים עם מדד מסת גוף (BMI) של 27 ק"ג למ"ר או יותר, אשר סבלו ממחלות לב או מגורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים.

המטופלים חולקו באקראי לקבלת lorcaserin במינון 10 מ"ג פעמיים ביום, או פלסבו תואם. לכל המטופלים הייתה גישה לאחות מחקר באמצעות קשר טלפוני .

הקבוצות היו מאוזנות ותואמות בתחילת המחקר, עם גיל ממוצע של 64 שנים ו- BMI ממוצע של 35 ק"ג למ"ר; 90% היו עם יתר לחץ דם ו -57% סבלו מסוכרת.

כשליש מהחולים בכל קבוצה הפסיקו ליטול את תרופת המחקר או פלסבו במהלך תקופת מעקב חציונית של 3.3 שנים.

החוקרים מדווחים כי ל-lorcaserin היה בעל השפעה מתונה על הפחתת המשקל. מטופלים אשר נטלו את התרופה איבדו בממוצע של 2.8 ק"ג יותר מאלו שנטלו את הפלסבו.

כמו כן, יותר מטופלים בקבוצת lorcaserin איבדו לפחות 10% ממשקל גופם (14.6% לעומת 4.8%, P <.001, NNT = 10).

מבחינת בטיחות, לא היה הבדל בין הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים בין שתי הקבוצות (6.1% עבור lorcaserin לעומת 6.2% בקבוצת הפלצבו). כמו כן, לא היה הבדל בתופעות לוואי חמורות בין הקבוצות.

עם זאת, מטופלים שהוקצו אקראית לקבלת lorcaserin היו בסיכון גבוה יותר לחוות אירוע שלילי שהוביל להפסקת התרופה (7.2% לעומת 3.7%, P <.05, מספר מטופלים נדרש לפגיעה – NNH28), כשבעיקר דווח על סחרחורת, עייפות וכאב ראש. החוקרים מדגישים כי ההבדל בשיעורים האבסולוטיים של האירועים הללו היה נמוך 0.4% מול 1.1%.

המחברים מסכמים כי מדובר בטיפול בטוח המשיג הפחתת משקל מתונה.

Am Fam Physician. 2019 Mar 15;99(6):online

הערת המערכת: ראשית, ראוי לציין שגם בירידת משקל מתונה מושגת ירידה לא מבוטלת בסיכון לתחלואה הקשורה להשמנה. בקישור זה ניתן להשתמש ולהוריד את המחשבון המציג את הירידה בשיעורי תחלואה באוכלוסיות שונות בתלות בשיעור הירידה במשקל. אפשר לראות למשל שגבר בן 65 השוקל 105 ק"ג, בגובה 1.74 המפחית 5% ממשקלו יוריד את הסיכון לתחלואת לב וסוכרת בכ-10%-20% . בנוסף,  התוצאה של NNT=10 להשגת ירידה של מעל 10% מהמשקל לתוצאה מרשימה .

שנית, מתיאור המחקר הנוכחי לא נראחה שנכללה במסגרת המחקר תכנית והדרכה תזונתית/פעילות גופנית. ב"חיים האמיתיים" ההמלצה היא כמובן לשלב ביחד עם הטיפול התרופתי גם שינוי משמעותי באורח החיים באמצעות תזונה ופעילות גופנית, דבר שעשוי להביא לירידה אבסולוטית גבוהה יותר במשקל מזה שנמצאה במחקר . 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

  • ההשפעה של מדד מסת הגוף על הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    ההשפעה של מדד מסת הגוף על הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    מדד מסת גוף עשוי להשפיע על הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כאשר ההשפעה מתנה בהתאם לסטטוס נוגדנים מסוג ACPA (או Anti-Citrullinated Protein Antibodies) ושימוש בתרופות ביולוגיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. מהנתונים עולה קשר הפוך בין מדד מסת הגוף בין סיכון מופחת למחלות לב […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS Medicine עולה כי מטופלים עם היסטוריה של דיכאון נוטים לסבול ממספר גבוה יותר של מחלות גופניות כרוניות כבר בנקודת ההתחלה, לצד התפתחות מהירה יותר של מחלות נוספות לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מבריטניה. החוקרים ניתחו נתונים אודות 172,500 משתתפים בגילאי 40-71 מתוך מאגר הנתונים שלUK BioBank . בסך הכול, […]

  • השמנת-יתר בילדים עם מחלה ממארת מלווה בסיכויי הישרדות נמוכים יותר (Cancer)

    השמנת-יתר בילדים עם מחלה ממארת מלווה בסיכויי הישרדות נמוכים יותר (Cancer)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנת-יתר בעת אבחנת מחלה ממארת מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים יותר בקרב ילדים חולי סרטן. הממצאים הבולטים ביותר תועדו בקרב ילדים עם לויקמיה מסוג ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) וגידול מערכת עצבים מרכזית, אך לא תואר קשר מובהק בקרב ילדים עם אבחנה […]

  • דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    היענות רבה יותר לדיאטה ים תיכונית מלווה בירידה מתונה בסיכון לממאירויות על-רקע השמנה, בפרט סרטן כבד, כליה ומעי גס ורקטום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מהנתונים עולה עוד כי הקשר אינו תלוי במדד מסת גוף ויחס היקף מותניים וירך. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיאטה ים תיכונית נקשרה עם […]

  • Phentermine (שם מסחרי Razin בישראל) היא התרופה הנרשמת ביותר בארה

    Phentermine (שם מסחרי Razin בישראל) היא התרופה הנרשמת ביותר בארה"ב גם בשנת 2024

    מחקר שפורסם  ב JAMA Network Open  בינואר 2025  על מגמות  בהיקף הטיפול בתרופות כנגד השמנה ומודעות הציבור  מראה ש: Phentermine (שם מסחרי Razin  בישראל) התרופה הנרשמת ביותר בארה"ב גם בשנת 2024. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את דפוסים במתן מרשמים ומגמות חיפוש ברשת של תרופות לטיפול בהשמנת־יתר. בחודש פברואר 2024 נרשמו 1.51 מליון מרשמים לטיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך