היעילות והבטיחות של ב-Alirocumab לאחר תסמונת כלילית חדה לפי רמות LDL (מתוך Circulation)

במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה, טיפול ב- Alirocumab (פראלואנט) והשגת יעד חלקיקי LDL של מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל לא הוביל לירידה נוספת בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לחולים שהשיגו ערכי LDL בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים חד-משמעיים באשר לערך המוסף של השגת ערכי LDL מתחת ליעדים המקובלים בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה. הם השלימו ניתוח PSM (Propensity Score Matching) של נתוני מחקר ODYSSEY OUTCOMES בו נערכה השוואה בין Alirocumab ופלסבו ב-18,924 חולים לאחר תסמונת כלילית חדה לאחרונה, אשר קיבלו טיפול אינטנסיבי בסטטינים או טיפול במינון המקסימאלי שנסבל.

החולים שטופלו ב- Alirocumab סווגו לפי ערכי LDL שהושגו לאחר 4 חודשי טיפול: מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל (3,357 חולים), 25-50 מ”ג/ד”ל (3,692 חולים), או מעל 50 מ”ג/ד”ל (2,197 חולים). בכל קבוצה, החוקרים השוו את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (תמותה כלילית, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי איסכמי, או אשפוז עקב אנגינה לא-יציבה) לאחר 4 חודשים, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו.

לאחר ניתוח PSM, המאפיינים היו דומים בקרב מטופלים ב- Alirocumab ופלסבו. מניתוח הנתונים עולה כי יחס הסיכון והירידה האבסולוטית בסיכון (מספר מקרים ל-100 שנות-מטופל) לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים היה דומה בחולים שהשיגו ערכי LDL של מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.89; ירידה אבסולוטית בסיכון של 0.92) או ערכי LDL בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.87; ירידה אבסולוטית בסיכון של 1.05).

בחולים שהשיגו ערכי LDL מעל 50 מ”ג/ד”ל תועדה היענות נמוכה יותר ותועלת קטנה יותר (יחס סיכון של 0.87, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.04; ירידה אבסולוטית בסיכון של 0.62).

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במקרים בהם ערכי LDL ירדו אל מתחת ל-15 מ”ג/ד”ל לתקופת זמן מוגבלת.

ממצאי המחקר מעידים כי בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה, טיפול ב- Alirocumab והשגת יעד LDL של מתחת ל-25 מ”ג/ד”ל לא הביא להפחתת הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים מעבר לירידה שתועדה בחולים שהשיגו ערכי LDL בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל.

Circulation, 13 Jan 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך