מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism עולות עדויות התומכות בבטיחות הטיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) בילדים ומבוגרים צעירים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי SGLT-2 נבחנו בילדים עם סוכרת מסוג 2, סוכרת מסוג 1 ומספר אוכלוסיות חולים ללא-סוכרת. סוגיות הנוגעות לסבילות הטיפול עשויות למנוע מתן הטיפול התרופתי באופן שגרתי לילידם עם סוכרת. עד כה לא נערכה מטה-אנליזה להערכת בטיחות וסבילות מעכבי SGLT-2 בילדים וזו הייתה שאלת המחקר הנוכחית.
החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים, מחקרי מקרה-ביקורת ומחקרי עוקבה שכללו ילדים תחת טיפול במעכבי SGLT-2 בזרוע ההתערבות. התוצא העיקרי היה הופעת אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי. תוצאים משניים כללו את היעילות הגליקמית והופעת אירועים חריגים חמורים, היפוגליקמיה, קטוזיס, זיהומים בדרכי מין ושתן וכל אירוע חריג.
מבין 27 מאמרים שזוהו בסקירה הראשונית, נתונים מארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים (258 ילדים) שימשו בסקירה זו. בילדים עם סוכרת מסוג 2, שיעורי הופעת אירועים חריגים על-רקע הטיפול (יחס סיכויים של 1.77, p=0.08), אירועים חריגים חמורים (יחס סיכויים של 0.45, p=0.37), קטואצידוזיס (יחס סיכויים של 0.33, p=0.50), זיהומים בדרכי השתן (יחס סיכויים של 2.34, p=0.32) והיפוגליקמיה חמורה (יחס סיכויים של 4.47, p=0.34) היו דומים בין מטופלים במעכבי SGLT-2 ואלו בזרוע הפלסבו.
בהשוואה לפלסבו, בילדים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול במעכבי SGLT-2 תועד ריכוז המוגלובין מסוכרר נמוך משמעותית לאחר 24-26 שבועות (הבדל ממוצע של 0.79%, p=0.004).
בילדים עם סוכרת מסוג 1, רמות ביתא-הידרוקסיבוטיראט היו גבוהות יותר משמעותית בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 לעומת אלו בזרוע הפלסבו (הבדל ממוצע של 0.11 מילימול/ליטר, p=0.0005).
בחולים עם סוכרת מסוג 1, לא תועדו דיווחים של אירועים חריגים חמורים, קטואצידוזיס, היפוגליקמיה חמורה בזרוע הפלסבו או בזרוע הטיפול במעכבי SGLT-2, כאשר משך הזמן בטווח היעד היה גדול יותר משמעותית בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 (68% לעומת 50%, p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי הסקירה תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 בילדים ומבוגרים צעירים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!