השוואת תוספת Relatlimab לעומת Ipilimumab לטיפול ב-Nivolumab כגד מלנומה מתקדמת (J Clin Oncol)

מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי למשלב Nivolumab עם Relatlimab יעילות דומה למשלב Nivolumab עם Ipilimumab כנגד מלנומה מתקדמת, לצד בטיחות טובה יותר בחולים עם מלנומה מתקדמת שלא קיבלו טיפול קודם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Nivolumab עם Relatlimab ומשלב Nivolumab עם Ipilimumab אושרו לטיפול במלנומה מתקדמת על-בסיס תוצאות מחקר RELATIVITY-047 בשלב II/III ומחקר CheckMate 067 בשלב III, בהתאמה. מאחר ואין מחקרים קודמים להשוואה ראש בראש של משטרי טיפולי אלו, הם השלימו השוואה לא-ישירה של הטיפול באמצעות נתונים ברמת המטופל.

החוקרים השלימו ניתוח סטטיסטי שכלל תקנון להבדלים במאפייני הבסיס. התוצאים העיקריים כללו את משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה, שיעורי תגובה אובייקטיבית מאושרת והישרדות ספציפית עקב מלנומה; כמו גם הישרדות כוללת ואירועים חריגים על-רקע הטיפול.

מדגם המחקר כלל 369 חולים תחת משלב Nivolumab עם Relatlimab ו-297 חולים תחת משלב Nivolumab עם Ipilimumab עם מאפייני בסיס דומים.

מהנתונים עולה כי משלב Nivolumab עם Relatlimab הדגים תוצאות למשלב Nivolumab  עם Ipilimumab בהערכת הישרדות ללא-התקדמות (יחס סיכון של 1.08, רווח בר-סמך 95% של 0.88-1.33), שיעורי תגובה אובייקטיבית (יחס סיכויים של 0.91, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.14), הישרדות כוללת (יחס סיכון של 0.94, רווח בר-סמך 95% של 0.75-1.19) והישרדות ספציפית למלנומה (יחס סיכון של 0.86, רווח בר-סמך 95% של 0.67-1.12).

מהשוואות לפי תתי-קבוצות עלו הבדלים מספריים גדולים יותר לטובת משלב Nivolumab עם Ipilimumab עם מלנומה של אקראלית, מלנומה עם מוטציית BRAF וריכוז LDH של מעל פי שתיים מעל הטווח העליון של הנורמה, אך נתונים אלו היו מוגבלים בשל גדלי מדגם קטנים.

משלב Nivolumab עם Relatlimab לווה בשיעור נמוך יותר של אירועים חריגים בדרגה 3-4 משנית לטיפול התרופתי (23% לעומת 61%) ואירועים חריגים על-רקע הטיפול בכל דרגה שהובילו להפסקת הטיפול (17% לעומת 41%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על יעילות דומה של משלב Nivolumab עם Relatlimab ומשלב Nivolumab עם Ipilimumab בכלל האוכלוסייה של חולים עם מלנומה מתקדמת, כולל מרבית תתי הקבוצות של החולים, לצד שיפור בטיחות הטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת שלא טופלה קודם לכן.

J Clin Oncol, Aug 13, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    בילדים עם הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס תועד סיכון גבוה כמעט כפליים להתפתחות דלקת ענביה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. הסיכון המוגר אינו תלויה בהיסטוריה של מחלה אוטואימוני או שימוש ב-Dupilumab ובילדים עם אטופיק דרמטיטיס חמורה תועד סיכון גדול עוד יותר לדלקת ענביה בהשוואה לאלו […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך