מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Fremanezumab(אג’ובי) מלווה בירידה גדולה יותר משמעותית בימי מיגרנה חודשיים ובתסמיני דיכאון לעומת פלסבו בחולים עם מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית.
מחקר UNITE הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכל מטופלים מ-55 מרכזים ב-12 מדינות בין השנים 2020 ועד 2022. המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה שבועות, שלב כפל-סמיות בן 12 שבועות ושלב הארכה בתווית-פתוחה בן 12 שבועות.
מדגם המחקר כלל 353 מבוגרים (גיל ממוצע של 43 שנים, 88% נשים) עם מיגרנה אפיזודית (48%) או מיגרנה כרונית (52%) והפרעת דיכאון מג’ורית לווית במשך 12 ודשים ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Fremanezumab במינון של 225 מ”ג בחודש (175 חולים) או פלסבו תואם (178 חולים).
שאלון HAM-D 17 (או Hamilton Depression Rating Scale) ושאלון PHQ-9 (או Patient Health Questionnaire-9) שימשו להערכת תסמיני דיכאון פעילים. תוצאי הסיום כללו את השינוי הממוצע מתחילת המחקר במספר הממוצע של ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות ובמדד תסמיני דיכאון לאחר 8 שבועות.
לאחר 12 שבועות, 33% לעומת 13% מהחולים שנטלו Fremanezumab לעומת פלסבו השיגו ירידה של 50% ומעלה במספר ימי מיגרנה חודשיים (p<0.001), עם ירידה ממוצעת של 5.1 לעומת 2.9 ימים (p<0.001).
מדדי HAM-D 17 לאחר 8 שבועות היו נמוכים יותר משמעותית בזרוע ההתערבות לעומת קבוצת הביקורת (ירידה ממוצעת של 6.0 לעומת 4.6, p=0.02).
בסיכומו של דבר, 40% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Fremanezumab לעומת 27% מאלו בזרוע הפלסבו דיווחו על לפחות אירוע חריג אחד בדרגת חומרה קלה-עד-בינונית לאחר 12 שבועות.
שיפור בתסמיני מיגרנה ודיכאון נותר גם לאורך שלב ההארכה בתווית-פתוחה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Fremanezumab עשוי לשמש כאפשרות טיפול יעילה ונסבלת היטב בחולים עם אבחנה משולבת של מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית.
JAMA Neurology, May 5, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!