רפואה דחופה

ועדת הניסויים הקליניים המרכזית בארה”ב אישרה את פרוטוקול הניסוי של חברת אקסרו מדיקל הישראלית

גיוס החולים יחל ברבעון הראשון של 2024. חברת אקסרו הישראלי פיתחה טכנולוגיה לניטור חולים אחרי ניתוחי מעי לצורך זהוי מוקדם של סיבוכים מסכני חיים. פרוטוקול הניסוי הקליני הבין-לאומי של החברה אושר הן ע"י ועידת הניסויים המרכזית בארה"ב (WCG) והם על ידי וועדות הלסינקי בישראל והחברה תתחיל בניסוי בקרוב. בניסוי ישתתפו מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב ובישראל.

מערכת xBar של חברת אקסרו מודדת תהליכים פיזיולוגיים באזור הניתוח לצורך מעקב מדויק אחרי התאוששות החולה וזהוי מוקדם של סיבוכים. הפרמטרים הנמדדים משודרים באופן אלחוטי לבסיס מידע בענן, שם מערכת למידת מכונה מנתחת אותם ומעריכה את החלמת החולה. המערכת נבחנה בהצלחה בשנה שעברה ב 50 חולים ישראלים במרכזים רפואיים מובילים, בינהם סורוקה, רבין, קפלן , שיבא, שמיר, ואיכילוב וכעת מתקדמת לנסוי הכולל כמה מהמרכזים הרפואיים המובילים בארה״ב לצורך אישור  FDA. התוצאות הראשונות של המערכת הוצגו בכנס השנתי של SAGES בארה”ב ובכנס הדו שנתי של איגוד הכירורגים הישראליים.

הניסוי הנוכחי יעריך את ביצועי מערכת xBar לניטור מותאם אישית לחולים לאחר ניתוחים גדולים במערכת העיכול, כדי לזהות בשלב מוקדם סיבוכים חמורים (כדוגמת דליפות בהשקה) ולאפשר קיצור האשפוז, מניעת סיכון חיים של חולים הצפויים להסתבך וחסכון כספי למערכת הבריאות.

פרופ’ Pat Sylla, ראש המערך הניתוחי הקולרקטלי במרכז הבריאות Mount Sinai ניו יורק, אמרה כי “מטרתנו היא לזהות סיבוכים מוקדם מכפי שאנו יכולים לזהותם כיום ולצמצם שהות בלתי נחוצה בבית החולים. מערכת xBar עשויה להיות מקור למידע חדש שאינו עומד לרשותנו בכלים הקיימים כעת, באמצעותו נוכל לדעת מה מצב החולים ולדאוג להחלמתם באופן מיטבי”. מרכז הבריאות Mount Sinai הוא אחד מכמה מרכזים אמריקאיים המתוכנן לגייס חולים בניסוי של אקסרו.

“פיתחנו את מערכת xBar  כפלטפורמה, המתממשקת לאיברים בגוף ואוספת מידע פיזיולוגי שהיה בלתי נגיש עד כה, ומתרגמת אותו למידע קליני המאפשר לרופאים המטפלים לקבל החלטות ולהתערב באופן אופטימלי על מנת לשפר את מצב החולים”, אמר ד”ר ארז שור, מנכ”ל אקסרו מדיקל. הוא הוסיף כי “מטרתנו היא לתת בידי הרופאים המטפלים כלי עבודה פשוט ומדויק, המאפשר רפואה מותאמת אישית, כך שחולים המחלימים היטב יוכלו להשתחרר מבית החולים מוקדם מכפי שהם משתחררים היום, וחולים החשופים לסיבוכים יטופלו לפני שמצבם ידרדר באורח חסר תקנה”.

בתמונת הכותרת: xBar in a clinical setting.
קרדיט תמונה: Exero Medical

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית חוזק השריר נמוך משמעותית בהשוואה לביקורות בריאות תואמות, כאשר בנשים תועד מצב תזונתי גרוע במיוחד בכל הנוגע למסת גוף ללא שומן ומסת שריר, לצד היארעות גבוהה יותר של סרקופניה, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת להשוואת המצב התזונתי של 80 מבוגרים עם מחלת […]

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנת-יתר מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר 24 שבועות מהתחלת הטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Initiative on Crohn and Colitis Registry להערכת ההשפעה של השמנה על תגובה לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. הם […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך