משפחה

GSK חושפת מידע ממחקרים קודמים על תוצאות מחקרי paroxetine (סרוקסט) בילדים

חברת GSK מפרסמת באתר האינטרנט שלה נתוני מחקרים הנוגעים לטיפול ב-Paxil (paroxetine – סרוקסט ) בילדים.

הפירסום הוא כתגובה והתייחסות לתביעה שהגישה מדינת ניו-יורק כנגד GSK על כך שהסתירה מידע מהציבור הנוגע לטיפול בתרופה זו בילדים.

ע”פ חלקים מהמידע המוצג ממחקרים אלה עולה שהתכשיר האנטי-דכאוני לא הראה יתרון בהשוואה לפלצבו בקבוצת אוכלוסיה זו, ונראה היה שהיו יותר מקרים של התנהגות התאבדותית מאשר בקבוצות הבקרה, אם כי לא היה אף מקרה של התאבדות.

GSK מציינת כי מהמידע עולה שלתרופה היה יתרון על פלצבו בטיפול בילדים עם הפרעת התנהגות אובססיבית-כפייתית והפרעת חרדה חברתית , אך יש צורך במחקרים נוספים במטופלים ילדים הסובלים מהפרעות פניקה, חרדה כללית והפרעת לחץ פוסט-טראומטי.

תובע מדינת ניו-יורק ציין שגילוי המידע הוא צעד בכיוון הנכון.

לדיווח ב-first word

לדיווח באתר GSK

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Xofluza לטיפול בילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Xofluza לטיפול בילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן פומי של Xofluza לטיפול בילדים בגילאי 5-11 שנים עם תסמיני שפעת לאורך עד 48 שעות, כמו גם לטיפול מניעתי לאחר-חשיפה בילדים בגילאים אלו שבאו במגע עם חולה שפעת. האישור הנוכחי התקבל ארבע שנים לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי נתן אור ירוק לטיפול הפומי בשנת 2018 […]

  • קנבידיול מפחית חומרת חרדה במתבגרים ומבוגרים צעירים (Journal of Clinical Psychiatry)

    קנבידיול מפחית חומרת חרדה במתבגרים ומבוגרים צעירים (Journal of Clinical Psychiatry)

    מתן קנבידיול פומי הפחית חומרת חרדה במתבגרים ומבוגרים צעירים עם הפרעות חרדה עמידות לטיפול תרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות חרדה הן בין ההפרעות הפסיכיאטריות הנפוצות ביותר בצעירים ברחבי העולם. קנבידיול (CBD) זכה לתשומת לב רבה בשנים האחרונות עקב ההשפעות הגופניות והפסיכיאטריות […]

  • התקפי זעם והפסקות נשימה (CME)

    התקפי זעם והפסקות נשימה (CME)

    Temper tantrums and breath-holding spells התקפי זעם של תינוקות וילדים קטנים לא פעם קשים מנשוא, להורים, לרופאי הילדים ולילדים עצמם. הצירוף של טמפרמנט הילד יחד עם תגובתו של הילד לסביבתו, מהווה חלק מהתפתחותו החברתית-רגשית. ילדים נחשבים ‘פעוטות’ מגיל שנה עד שלוש שנים, ותקופה זו נחשבת בעלת חשיבות מיוחדת – תקופה בה מתרחשות תמורות רגשיות וחברותיות. […]

  • האם השפעת ה-SSRI על הדיכאון היא אפקט פלצבו בלבד ?  (Molecular Psychiatry, הארץ)

    האם השפעת ה-SSRI על הדיכאון היא אפקט פלצבו בלבד ? (Molecular Psychiatry, הארץ)

    ע”פ מטה אנליזה רחבת היקף שפורסמה לאחרונה ב-Molecular Psychiatry לגישה לפיה הפרעת דיכאון קשורה לרמת הסרוטונין במוח, שעל פיה מבוסס גם הטיפול הנפוץ והמקובל בדיכאון באמצעות SSRI , אין למעשה ביסוס עובדתי מדעי של ממשי. בכתבה הכוללת גם ראיון עם מי שהוביל את המחקר, ד”ר מרק הורביץ,  שהתפרסמה במוסף סוף השבוע של ה”ארץ” מנסה גדעון […]

  • אחרי

    אחרי "עלות השחר": חוויתם אירועי חרדה? כדאי שתבדקו את רמות הסוכר שלכם/ מאמר אורח מאת פרופ' חוליו ויינשטיין

    אירועי לחימה עלולים להוביל אותנו למתחים ועומס נפשי. סוכרתיים חווים 40% יותר אירועי סטרס מאשר האוכלוסייה הכללית. פרופ’ חוליו ויינשטיין עם כל מה שחשוב לדעת; בעקבות אירועי הסלמה ביטחוניים וסבבי לחימה, עלולים תושבים אשר קרובים לקו האיום לחוות רגעי מצוקה, סטרס וחרדה אשר משפיעים על רמות סוכר בדם. סוכרתיים נחשבים כאוכלוסייה עם נטייה גבוהה יותר […]

  • גורמי סיכון לחרדה ודיכאון בקרב נשים הרות במהלך מגפת הקורונה (Int J Gynaecol Obstet)

    גורמי סיכון לחרדה ודיכאון בקרב נשים הרות במהלך מגפת הקורונה (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ההגבלות במהלך מגפת הקורונה הותירו נשים הרות פגיעות יותר ובסיכון מוגבר להפרעות מצב רוח. מהנתונים עולה כי תמיכה של בן זוג ובני משפחה במהלך ההיריון והלידה הינה בן הגורמים המרכזיים המגנים מפני דיכאון וחרדה באוכלוסייה זו, […]

  • ילדים עם Long COVID בסיכון מוגבר לסיבוכים חמורים (MMWR)

    ילדים עם Long COVID בסיכון מוגבר לסיבוכים חמורים (MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי אבחנה של Long COVID מלווה בסיכון מוגבר למספר סיבוכים, כולל תסחיף ריאתי חד, מיוקרדיטיס וקרדמיופתיה, כמו גם תרומבואמבוליזם ורידי, בהשוואה לצעירים ללא הזיהום הנגיפי. מדגם המחקר כלל 781,419 ילדים ומתבגרים בגילאי 0-17 שנים מארצות הברית אשר נדבקו בקורונה, עם קבוצת ביקורת של 2,344,257 […]