חיסון פניאומוקוקל קוניוגנטי צריך להיות זמין לילדים בארצות המתפתחות, על פי תוצאות מחקר חדש שפורסם בגיליון מרץ של The Lancet.
תוצאות הניסוי מבטיחות ביותר, ומספקות תמונה ברורה יותר לגבי נטל המחלה הפניאומוקלית באפריקה, אומר ד”ר קאטס מארגון הבריאות העולמי. בקבוצת הביקורת, 65% מאירועי מחלה פולשנית הכילו סרוטיפ בחיסון הניסוי nine-valent, ו-48% מהסרוטיפים בחיסון מאושר seven-valent. חיסונים המכילים יותר סרוטיפים עשויים להיות בעלי השפעה גדולה אף יותר.
במחקר זה במזרח גמביה, ילדים בגיל 6-51 שבועות קיבלו באקראי 3 מנות של חיסון פניאומוקוקל קוניוגנטי (n = 8,718) או פלצבו (n = 8,719) שמרווחי זמן של 25 ימים לפחות בין החיסונים. התוצאה העיקרית שנבדקה היתה אירוע ראשון של דלקת ריאות רדיולוגית, ותוצאות משניות היו דלקת ריאות קלינית או קלינית חמורה, מחלה פולשנית ואישפוזים מכל הסיבות.
האנליזה לא כללה 529 ילדים בקבוצת החיסון ו-568 ילדים בקבוצת הפלצבו. ל-333 מתוך 8,189 ילדים מקבוצת החיסון היתה דלקת ריאות רדיולוגית, ול-513 מ-8,151 מקבוצת הפלצבו. יעילות החיסון נגד האירוע הראשון היתה 37% (95% רווח בר סמך, 27%-45%), וירידה כללית של אירוע ראשון של דלקת ריאות קלינית היה 7% (95% רווח בר דמך, 1%-2%).
יעילות החיסון הקוניוגנטי היתה 77% (95% רווח בר סמך, 51%-90%) נגד דלקת ריאות פולשנית שנגרמה ע”י כל הסרוטיפים, 50% (95% רווח בר סמך, 21%-69%) נגד מחלה הנגרמת מכל הסרוטיפים, 15% (7%-21%) נגד אישפוזים מכל הסיבות, ו-16% (95% רווח בר סמך, 3%-28%) נגד תמותה.
תופעות לוואי רציניות היו ב-110 ילדים שקיבלו חיסון וב-131 ילדים שקיבלו פלצבו.
הנטל הניתן למניעה של דלקת ריאות קלינית ורדיולוגית הוערך ב-15 אפיזודות ל-1,000 שנות ילד, אך כנראה שזוהי הערכה ביתר.
זיהוי אמצעים להפוך חיסון זה זמין מהר ככל האפשר לילדים הזקוקים לו ביותר הוא חשוב ביותר.
בהערת מערכת, ד”ר לוצרו מהפיליפינים וד”ר וויליאמס מאוסטרליה השוו בין תוצאות אלו לתוצאות מחקרים קודמים.
למרות שהמחקרים בקליפורניה ובדרום אפריקה נתנו הערכות דומות באופן מפתיע של השפעת החיסון נגד דלקת ריאות רדיולוגית, היתה אי בהירות מסויימת לגבי ההשוואה בגלל הבדלים מתודולוגים. שימוש בקווים מנחים זהים יקל על השוואת התוצאות של מחקרים אפידמיולוגים או ניסויי חיסון פניאמוקוקל המשתמשים בדלקת ריאות רדיולוגית כתוצאה, ויעזור להבין הבדלים גאוגרפיים בדלקת ריאות, אשר אינם מבוססים בשיטות בהן השתמשו במחקר זה.
Lancet. 2005;365:1113-1114, 1139-1146
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!