האם Remicade מביא לשיפור מהיר ומשמעותי בפסוריאזיס מתון עד חמור?

תוצאות שלב 3 מראות כי טיפול ב-Remicade (Infliximab) מביאות לשיפור מהיר, משמעותי וארוך טווח בחולים עם Plaque Psoriasis בדרגה מתונה עד חמורה.

ממצאי מחקר EXPRESS II, שבדק מינוני Remicade של 3 מ”ג לק”ג ו-5 מ”ג לק”ג, הראו כי משטר אחזקה של טיפול כל 8 שבועות הביא לירידה ארוכת טווח בנגעים העוריים, בהשוואה למשטר טיפול בהתאם לצורך עם כל מנה.

בשבוע 10, לאחר מתן עירוי בשבועות 0, 2 ו-6, 70% ממטופלי Remicade במינון 3 מ”ג לק”ג, ו-75% מהמטופלים במינון 5 מ”ג לק”ג, השיגו שיפור של 75% לפחות במדדי Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), בהשוואה ל-2% ממטופלי פלסבו (P<0.001).

בשבוע 50, מטופלי 5 mg/Kg Remicade בטיפול אחזקה של אחת לשמונה שבועות, השיגו את השיפור הממושך הגדול ביותר במדד PASI, כאשר מרבית המטופלים השיגו PASI 75, לעומת קבוצת 3 mg/kg Remicade אחת לשמונה שבועות או קבוצות המטופלים במינון 3 מ”ג לק”ג או 5 מ”ג לק”ג, בהתאם לצורך.

מהנתונים כיום עולה כי מרבית מטופלי Remicade במשטר אחזקה השיגו שיפור קליני ארוך טווח ב-Psoriasis, מחלה דלקתית כרונית. הממצאים תומכים במחקרים קודמים ומוכיחים כי מטופלי Remicade השיגו שיפור מהיר ובולט יותר במקרים של Psoriasis מתון עד חמור, המשפיע על חייהם של 2 מליון אמריקאים.

בכדי להעריך את עקביות התגובה במחקרים בשלב 3, הנתונים שנותחו כללו רק את זרוע הטיפול ב-5 mg/Kg Remicade אחת לשמונה שבועות, המשטר הטיפולי היחיד שהיה זהה במחקר EXPRESS ו-EXPRESS II. בשבוע 10, לאחר מתן הטיפול בשבוע 0, 2 ו-6, 80% מהמטופלים השיגו PASI 75, לעומת 3% ממטופלי פלסבו במחקר EXPRESS ו-2% ממטופלי פלסבו במחקר EXPRESS II (בשניהם P<0.001 לעומת פלסבו).

בשבוע 10, שיעור המטופלים שהשיגו PASI 90, או ניקוי כמעט מוחלט של העור, עמד על 57%, לעומת 1% במטופלי פלסבו, במחקר EXPRESS ו-45% לעומת 0.5% ממטופלי פלסבו, במחקר EXPRESS II (בשניהם P<0.001 לעומת פלסבו).

מדדי PASI 75 שהושג בשבוע 10, נשמר עד שבוע 26 שני המחקרים, EXPRESS ו-EXPRESS II  (81% ו-78% מהמטופלים השיגו שיפור של לפחות PASI 75 בהשוואה לתחילת המחקר, בהתאמה), ומרבית המטופלים השיגו PASI 75 בשבוע 50.

תוצאות אלו מראות את הפוטנציאל האדיר של Remicade לטיפול במחלה הנושאת לעיתים קרובות אתגרים פיזיים ואמוציונלים רבים. הפוטנציאל להשיג נסיגה כמעט מלאה בביטויים העוריים מספקת הבטחה גדולה בחולים עם מחלה קשה לטיפול.

החוקרים מדווחים כי בשבוע 10, מטופלים הן במחקר EXPRESS והן במחקר EXPRESS II שטופלו ב-Remicade השיגו שיפור במדד Dermatology Life Quality Index (DLQI) ו-Physician’s Global Assessment (PGA), מדדי איכות החיים וחומרת Psoriasis, בהתאמה.

בשני המחקרים, לאחר טיפול אינדוקציה ב-Remicade במינון 5 מ”ג לק”ג, מטופלי Remicade השיגו שיפור של 9 נקודות במדד DLQI, שינוי הנחשב למשמעותי מבחינה קלינית, לעומת העדר כל שיפור בקרב מטופלי פלסבו (Remicade לעומת פלסבו, 9- לעומת 0, P<0.001 בשני המחקרים).

שיעור המטופלים עם מדד PGA מעולה או מינימלי עמדו על 83% לעומת 4% (EXPRESS) ו-76% לעומת 1% (EXPRESS II) בקבוצת Remicade ומטופלי פלסבו, בהתאמה (בשניהם P<0.001 לעומת פלסבו). מדד PGA מייצג את הערכת חומרת פסוריאזיס והמדדים המצויינים נחשבים כהיעלמות מוחלטת או כמעט מוחלטת של התסמינים.

בנובמבר 2005 הודיעה Centocor על קבלת אישור FDA לשימוש ב-Remicade לטיפול ב-Plaque Psoriasis מתון עד חמור. בספטמבר 2005 Remicade אושר לטיפול ב-Plaque Psoriasis מתון עד חמור במבוגרים שלא הגיבו לטיפול, או בנוכחות התוויות נגד לטיפול, או במטופלים שלא יכולים לסבול טיפולים סיסטמים אחרים, כולל Cyclopsorine, Methotrexate או PUVA (Psoralen + Ultraviolet Light A). Remicade מאושר לשימוש בארה”ב והאיחוד האירופי לטיפול ב-Psoriatic Arthritis פעיל.

לידיעה ב-DocGuide

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    אמצעים להפחת אלרגני קרדית אבק הבית, כולל ניקוי, אוורור ושימוש בכיסויים למיטה, נמצאו יעילים בהפחתת ריכוזי קרדית אבק הבית והאלרגנים, אך ההשפעה על איכות החיים של החולים והתסמינים הייתה מינימאלית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת International Forum of Allergy & Rhinology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 17 מחקרים אקראיים להערכת היעילות של התערבויות שונות […]

  • תגובה אלרגית לאבקנים מלווה בסיכון מוגבר לדום נשימה חסימתי בשינה

    תגובה אלרגית לאבקנים מלווה בסיכון מוגבר לדום נשימה חסימתי בשינה

    מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine עולה כי אלרגיה לאבקת צמחים מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של תסמונת דום נשימה חסימתי בשינה, כאשר הקשר נותר עקבי גם לאחר תקנון למשתנים שונים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-6,500 מבוגרים שהשלימו שאלונים במסגרת סקרי NHANES (או National Health and Nutrition Examination Survey) בין השנים 2005-2018. המחקר […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך