משפחה

עשור של מחקרים להערכת Adalimumab מוכיחים כי הטיפול בטוח במגוון רחב של מחלות (מתוך Annals of the Rheumatic Diseases)

עשר שנים של מחקרים קליניים הוכיחו כי Adalimumab (יומירה) הינו בטוח בטיפול בחולים עם RA (Rheumatoid Arthritis), PsA (Psoriatic Arthritis), AS (Ankylosing Spondylitis), מחלת קרוהן, פסוריאזיס ו-JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis), כך פורסם במאמר שהופיע במהדורת דצמבר של Annals of the Rheumatic Diseases.

הכותבים מסבירים כי חסמי TNF במקרה זה Adalimumab כמייצג של המשפחה נחשבים בטוחים, בעיקר בהעדר מחלות רקע חמורות או טיפול שאינו כולל סטרואידים.

החוקרים העריכו את נתוני הבטיחות ממחקרים קליניים מוקדמים עם Adalimumab משנת 1997 עד 2007. בסה”כ, נבדקו 36 מחקרים קליניים, עם 19,041 חולים עם 6 מחלות אלו.

תופעת הלוואי החמורה ביותר הייתה זיהומים, עם שיעורים שנעו מ-4.6 ל-5.1 זיהומים לכל 100 שנות-מטופל. שיעור הזיהומים החמורים הגבוה ביותר תועד בחולי RA (הזיהום הנפוץ ביותר הוא דלקת ריאות) ובחולי קרוהן (הזיהום הנפוץ ביותר הוא אבצס).

תופעות לוואי חמורות אחרות כללו שחפת (0.22-0.29 ל-100 שנות-מטופל), לימפומה (0.10-0.21 ל-100 שנות-מטופל), מחלה דה-מייאליניטיבית (0.05-0.08 ל-100 שנות-מטופל) ותסמונת דמוית-לופוס (0.05-0.10 ל-100 שנות מטופל).

מבין כל המחלות שטופלו ב- Adalimumab ובמחקרים בחולי RA בלבד, לא תועדה היארעות מוגברת של ממאירות פרט ללימפומה וסרטן עור שאינו-מלנומה, בהשוואה לאוכלוסיה הכללית.

שיעורי SMR (Standardized Mortality Rate) בקרב חולים שטופלו ב- Adalimumab בעקבות 6 המחלות הללו היו נמוכים מהצפוי באוכלוסיה הכללית.

החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים להערכת אם מדובר בתוצאה של “Healthy Cohort Effect” (הכללת חולים במחקרים קליניים עם מספר קטן של מחלות רקע, המנוטרים/מטופלים באדיקות) או במצב דלקתי קל.

יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים, ולזהות תסמינים המעידים על זיהומים אפשריים, כולל שיעול, חום ותסמינים קונסטיטוציונאליים. לפני טיפול, יש לערוך בדיקות לשחפת לטנטית בעזרת היסטוריה רפואית, צילום חזה, לשקול PPD או מבחני אינטרפרון-גאמא. במקרה של שחפת לטנטית יש להתחיל בטיפול מניעתי טרם התחלת טיפול בחסמי TNF.

Ann Rheum Dis2009;68:1863-1869

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    צריכת סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית להזדקנות בריאה בנשים, בעוד שצריכת פחמימות מעובדות לוותה בירידה בסיכויים להזדקנות בריאה, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם כתב העת JAMA Network Open. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי התבסס על נתונים ממחקר Nurses’ Health Study בין ינואר 1984 ועד דצמבר 2016 וכללו 47,513 נשים בגיל […]

  • אבחנה של שבר מובילה נשים רבות להשלים בדיקת צפיפות עצם

    אבחנה של שבר מובילה נשים רבות להשלים בדיקת צפיפות עצם

    חלק גדול מהנשים סביב תקופת המנופאוזה ולאחר-מנופאוזה הביעו נכונות להשלים הערכה לאוסטיאופורוזיס, בפרט נשים בגיל מתקדם, אלו עם היסטוריה של שברים וציונים גבוהים יותר בהערכת הסיכון שלהן לאוסטיאופורוזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Primary Care. מחקר החתך מבוסס על נתונים משאלונים ונועד לקבוע גורמים המשפיעים על נכונות נשים סביב-מנופאוזה ולאחר-מנופאוזה להשלים בדיקת צפיפות […]

  • עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב […]

  • שינויים ניכרים בערכי המוגלובין מסוכרר מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סוכרת

    שינויים ניכרים בערכי המוגלובין מסוכרר מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סוכרת

    וריאבליות ניכרת בערכי המוגלובין מסוכרר, כפי שנקבע לאורך ארבע שנים, מלווה בעליה משמעותית בסיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 1 ובאלו עם סוכרת מסוג 2, זאת ללא תלות בממוצע ערכי המוגלובין מסוכרר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Research and Clinical Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי החשיבות של איזון גליקמי, כפי שמשתקף בריכוז […]

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר