ממחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine עולה כי ל- Ustekinumab תוצאות טובות יותר בהשוואה ל-Etanercept (אנברל) בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה.
מדגם המחקר כלל חולים עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שחולקו באקראי לטיפול ב- Ustekinumab (החוסם את פעילות IL-12 ו-IL-23), במינון של 45 מ”ג או 90 מ”ג, בשתי מנות, במרווח ארבעה שבועות, או לטיפול ב-Etanercept במינון 50 מ”ג פעמיים בשבוע, למשך 12 שבועות. היעד העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 75% במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) לאחר 12 שבועות.
מבין 1175 חולים שנסקרו, 903 חולקו באקראי לטיפול 209 חולקו לטיפול ב-Ustekinumab במינון 45 מ”ג , 347 חולים חולקו לטיפול ב- Ustekinumab במינון 90 מ”ג ו-347 חולים חולקו לטיפול ב-Etanercept. לאחר 12 שבועות, שיעור החולים עם שיפור של 75% ומעלה במדד PASI היה גבוה יותר בקבוצת Ustekinumab, בהשוואה ל-Etanercept: 67.5% עם Ustekinumab במינון 45 מ”ג, 73.8% עם Ustekinumab במינון 90 מ”ג, לעומת 56.8% עם Etanercept (p=0.01 ו-p<0.001, בהתאמה).
Ustekinumab לווה בתוצאות טובות יותר גם מבחינת היעד המשני של היעלמות המחלה או מחלה מינימאלית לפי הערכת הרופא (65.1% ו-70.6% לעומת 49.0%, p<0.001).
תופעות הלוואי היו דומות בכל הקבוצות: תופעת לוואי אחת או יותר תועדו ב-66.0%, 69.2% ו-70.0%, בהתאמה, ושכיחות תופעות הלוואי החמורות עמדה על 1.9%, 1.2% ו-1.2%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Ustekinumab בשני המינונים (45 מ”ג או 90 מ”ג) הביא לתוצאות טובות יותר במהלך 12 שבועות בחולים עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית-עד-חמורה, בהשוואה לטיפול ב-Etanercept במינון גבוה, שניתן פעמיים בשבוע, עם פרופיל סבילות דומה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!