Olmesartan אושר לטיפול ביתר לחץ דם בילדים (מתוך אתר ה-FDA)

ה-FDA (Food and Drug Administration) הודיע על הרחבת ההתוויה למתן Olmesartan Medoxomil (אולמטק) לטיפול ביתר לחץ דם בילדים בגילאי 6-16 שנים. התרופה, השייכת לקבוצת חסמי הקולטן לאנגיוטנסין II, נשמרה בעבר לטיפול במבוגרים.

הכותבים מסבירים כי כ-3.6 מיליון ילדים באמריקה סובלים מיתר לחץ דם, שלעיתים קרובות אינו מאובחן. מסקירה של הנתונים הארציים עולה כי שכיחות יתר לחץ דם בילדים מצויה במגמת עלייה משנות השמונים של המאה הקודמת, במקביל לעלייה במשקל הגוף של הילדים. לטיפול חשיבות רבה מאחר שמדובר בגורם סיכון בלתי-תלוי ליתר לחץ דם בבגרות, ומלווה בסמנים מוקדמים למחלה קרדיווסקולארית.

מאחר שגם יתר לחץ דם מצוי במגמת עלייה באוכלוסיית הצעירים, יצרנית התרופה מאמינה כי חשוב לסייע לרופאים להתגבר על האתגר הכרוך בטיפול בילדים אלו, ע”י טיפול יעיל ביתר לחץ דם.

אישור ה-FDA מבוסס על נתונים ממחקרי אקראי, כפל-סמיות, שכלל 302 ילדים עם יתר לחץ דם, שבעיקרו היה ממקור ראשוני. חולים שמשקלם נע בטווח 20-35 ק”ג, חולקו באקראי לטיפול ב-2.5 או 20 מ”ג Olmesartan פעם ביום; אלו ששקלו 35 ק”ג ומעלה חולקו באקראי למינון יומי של 5 או 40 מ”ג. לאחר שלושה שבועות, החולים חולקו שוב להמשך טיפול ב- Olmesartan או פלסבו.

מתוצאות שלב מנה-תגובה עולה כי Olmesartan הביא לירידה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי, באופן תלוי-מינון, מותאם למשקל. בסה”כ, שתי רמות המינונים של Olmesartan (נמוך וגבוה) הביאו לירידה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי, בערכים של 6.6 ו-11.9 מ”מ כספית, בהשוואה למצב בתחילת המחקר, בהתאמה. ירידות אלו בלחץ הדם הסיסטולי כללו הן את השפעת התרופה והן את השפעת הפלסבו.

במהלך החלוקה האקראית לשלב פלסבו, ממוצע לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי בזמן שפל היה נמוך יותר משמעותית בחולים שהמשיכו בטיפול ב- Olmesartan, בהשוואה לאלו שהחליפו לטיפול פלסבו (הבדל של 3.2 מ”מ כספית ו-2.8 מ”מ כספית, בהתאמה). כפי שזוהה במבוגרים, הירידה בלחץ הדם הייתה קטנה יותר בחולים שחורים.

הטיפול ב- Olmesartan בילדים נסבל היטב; תופעות הלוואי היו דומות לאלו עליהן דווח במחקרים במבוגרים, כאשר סחרחורות היו התלונות הנפוצות ביותר (היארעות של 3%).

מינון Olmesartan בילדים מבוסס על משקל הגוף. המינון ההתחלתי המומלץ בילדים השוקלים 20-35 ק”ג הוא 10 מ”ג, עם מינון אחזקה של 20 מ”ג, פעם ביום. בחולים במשקל 35 ק”ג ומעלה, מומלץ מינון התחלתי של מבוגר (20 מ”ג פעם ביום) ולאחר מכן מינון אחזקה יומי של 20-40 מ”ג.

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך