השוואה בין תוצאות ניתוח מעקפים לעומת תומכן מצופה או לא מצופה לאחר 5 שנים (מתוך Journal of the American College of Cardiology)

מאת ד”ר נגה ליפשיץ

מתוצאות מחקר שפורסם ב-17 בפברואר 2010 ב- Journal of the American College of Cardiology, עולה כי לאחר 5 שנים נצפו שיעורי תמותה, שבץ מוחי ואוטם כלילי דומים בחולים עם מחלה כלילית רב-כלית שעברו ניתוח מעקפים, צנתור כלילי עם השתלת תומכן מצופה ב-Sirolimus, או תומכן מתכתי לא מצופה.

מחקר ה- Arterial Revascularization Therapies Study II (ARTS II) הינו מחקר רב מרכזי מסוג תווית פתוחה שכלל 607 משתתפים עם מחלה כלילית רב-כלית, אשר עברו צנתור והשתלת תומכן מצופה Sirolimus (Cypher, Cordis/Johnson&Johnson). החוקרים השוו את תוצאות משתתפי מחקר ה-ART II עם תוצאות מחקר ה-ART I, שכלל 602 משתתפים שעברו ניתוח מעקפים ו-600 משתתפים שעברו השתלת תומכן מתכתי לא מצופה.

החוקרים מדווחים כי המשתתפים במחקר ה-ART II סבלו מגורמי סיכון קליניים רבים יותר לעומת משתתפי ART I. עם זאת, מתוצאות המחקר עולה כי לא נצפו הבדלים בשיעור התמותה לאחר 5 שנים בין משתתפים שעברו השתלת תומכן מצופה Sirolimus, ניתוח מעקפים, או תומכן מתכתי לא מצופה. החוקרים מציינים כי ייתכן ולמחקר חסרה עוצמה סטטיסטית ע”מ להדגים הבדלים בתמותה, אך מדגישים כי הממצאים תואמים לתוצאות מטה-אנליזה שנערכה להשוואה בין ניתוח מעקפים לעומת צנתור כלילי רב-כלי.

בקבוצת התומכן המצופה במחקר ה-ART II נמצא כי קרוב ל-13% מהמשתתפים נפטרו או סבלו משבץ מוחי או אוטם כלילי, לעומת 14% מהמשתתפים שעברו ניתוח מעקפים, וקרוב ל-18% מהמשתתפים בעברו השתלת תומכן מתכתי לא מצופה במחקר ה-ART I. החוקרים מציינים כי שיעור האירועים המשמעותיים (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Event, MACCE) לאחר 5 שנים היה גבוה באופן מובהק במשתתפי ART II שעברו השתלת תומכן מצופה Sirolimus, לעומת משתתפי ART I שעברו ניתוח מעקפים, אך נמוך משמעותית ממשתתפי ART I שעברו השתלת תומכן מתכתי לא מצופה (p<0.001). התוצאות מוצגות בטבלה הבאה:














































תוצאה


תומכן מצופה Sirolimus ב-ART II (n=607)


ניתוח מעקפים ב-ART I (n=602)


תומכן מתכתי לא מצופה ב-ART I (n=600)


P


מוות


5.4


7.1


7.8


NA


שבץ מוחי


2.8


2.7


3.2


NA


אוטם לבבי


4.4


4.0


6.8


NA


מוות/שבץ/אוטם לבבי


12.7


13.8


17.8


0.1, 0.007


רה-ווסקולריזציה


14.5


7.0


23.3


NA


MACCE כלשהו


27.2


20.8


41.2


0.02, 0.001


ב-57 ממשתתפי ART II נצפה לפחות מקרה אחד של תרומבוזיס של התומכן במהלך 5 שנות המעקב. החוקרים סיווגו את מקרי התרומבוזיס כוודאיים, סבירים או אפשריים בהתאם להגדרות ה- Academic Research Consortium וכן בהתאם למועד ההתרחשות: בתוך 30 ימים, בין 30 ימים לשנה, ולאחר שנה. משתתפי ART II הונחו להמשיך וליטול Clopidogrel במשך 3 חודשים, אך 266 משתתפים המשיכו ליטול תרופה מקבוצת ה- Thienopyridines גם לאחר שנה. החוקרים מציינים כי תרומבוזיס של התומכן תרם בצורה משמעותית למקרי המוות והאוטם הלבבי במחקר, כפי שמוצג בטבלה הבאה:







































סוג התרומבוזיס


משתתפי ART II (%)


תמותה (%)


אוטם לבבי (%)


אקוטי/סוב-אקוטי


1.4


11


100


מאוחר (<שנה)


1.4


30


40


מאוחר מאוד (>שנה)


6


26


74


וודאי


4


9


83


וודאי או סביר


8


7


91


וודאי, סביר או אפשרי


9


25


74


לדברי החוקרים, במידה ולא היו מתרחשים אירועי התרומבוזיס שיעור ההישרדות צפוי היה להיות 96.8% במקום 94.5%, שיעור ההישרדות ללא אוטם לבבי צפוי היה להיות 92.7% במקום 84.3%, ו-78% מהמשתתפים היו צפויים להיות חופשיים מתמותה, אוטם לבבי או צורך ברה-ווסקולריזציה, במקום 70.5%.

כאשר חילקו החוקרים את המשתתפים ע”פ ציון ה-SYNTAX שלהם, נצפו הבדלים מובהקים בשיעור ההישרדות נטול אירועים משמעותיים (MACCE). החוקרים סיווגו את משתתפי ART II ל-3 שלישוני סיכון על סמך ציון ה-SYNTAX. הם מדווחים כי בחולים בקבוצת שלישון הסיכון הנמוך נצפו שיעורי הישרדות נטולי MACCE גבוהים יותר משנצפו בחולים בשלישון האמצעי או הגבוה, וכותבים כי הדבר מחזק את ערכו של ה-SYNTAX ככלי לריבוד הסיכון בחולים עם מחלה רב כלית.

הם מציינים כי שיעור האירועים הקרדיווסקולאריים המז’וריים היה דומה בין קבוצת משתתפי ART II בשלישון ה-SYNTAX הנמוך, ובין כלל משתתפי ART I שעברו ניתוח מעקפים, ולכן מציעים כי ייתכן שחולים עם ציון SYNTAX נמוך הסובלים ממחלה רב כלית מתאימים לצנתור, בעוד שחולים עם ציון SYNTAX גבוה מתאימים יותר לניתוח מעקפים. החוקרים מדגישים כי דרושים מחקרים נוספים להערכת ערכו של ציון ה-SYNTAX באוכלוסיות שונות. הם מוסיפים כי מאז נערך מחקר ה-ART II חלה התפתחות בשיטות הניתוחיות והרפואיות כולל השימוש בתרופות ממשפחת הסטטינים, ולכן ייתכן שתוצאות ART II מובילות לתת-הערכה של יתרונות ניתוח המעקפים.

החוקרים מסכמים כי יש לבחור את גישת הרה-ווסקולריזציה על בסיס אישי בכל מטופל, ומוסיפים כי דרוש מחקר אקראי מבוקר להשוואה בין ניתוח מעקפים ותומכן מצופה מהדור החדש בחולים עם מחלה כלילית רב כלית.

J Am Coll Cardiol, 2010

לידיעה ב-theHeart.org

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    טיפול בידי דולה לווה בעליה בשיעורי הצלחת לידה נרתיקית לאחר ניתוח קיסרי, לצד עליה של 20% בשיעורי הנקה בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. תמיכת דולה הפחיתה את שיעור הלידות המוקדמות בהיקף של 3-4 מקרים לכל 100 לידות, כאשר התועלת תועדה באוכלוסיות שונות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 17,831 […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך