משפחה

טיפול בביספוספנאטים לאורך זמן אינו קשור בהופעת שברי ירך אטיפיים (מתוך NEJM)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון NEJM במרץ 2010, עולה כי שימוש בביספוספנאטים אינו קשור בעליה משמעותית בסיכון לשברי פמור אטיפיים.

עפ”י הספרות, הופיעו בעבר מספר דיווחים על מקרים שהציעו קשר בין שימוש ארוך טווח בביספוספנאטים והופעת שברים אטיפיים בפמור (שברים מסוג subtrochanteric ו diaphyseal).  במחקר תצפיתי נצפתה עלייה מספרית בכל שברי הפמור במשתמשים ב- alendronate, המתאימה לכך שנוטלי התרופה הינם מטופלים בסיכון גבוה יותר לפיתוח שברים בפמור, יחד עם זאת, לא נמצאה עלייה בשכיחות שברים אטיפיים בפמור.

לדברי החוקרים עלה צורך לבצע בדיקה מקיפה יותר שתספק מידע לגבי קשר אפשרי בין השימוש בתרופה ובין הופעת השברים.  לצורך כך בוצע ניתוח של מידע ממחקרי ביקורת גדולים בבחירה אקראית שעסקו בשימוש בביספוספנאטים.  המחקרים שנכללו בניתוח היו – Fracture Intervention Trial (FIT), FIT Long-Term Extension (FLEX) (אשר עסקו שניהם ב- alendronate), וכן Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledronic Acid Once Yearly (HORIZON) Pivotal Fracture Trial (PFT).  זמני המעקב של שלושת המחקרים היו עד 4.5 שנים, 5 10 שנים ו 3 שנים, בהתאמה.

הניתוח הסופי כלל 51,287 שנות-חולה (py patient-years).  במהלך תקופה זו, נצפו 283 שברי אגן או ירך, מתוכם 135 בצוואר הירך או סאבקפיטליים, 13 אירעו לאחר מאורע הידוע כגורם סיכון לשברים שכאלו, ואחד שלא סווג.  מתוך 134 השברים שנותרו 12 (שהופיעו ב- 10 נשים) התאימו להגדרת “אטיפי”, והופיעו בשיעור של 2.3 ל- 10,000 שנות-חולה.  מתוך 10 נשים אלו, 6 טופלו בביספוספנאטים, ו 4 בפלצבו.  ערך ה- relative hazard עבור כל אחד מהמחקרים היה כדלקמן: 1.03 (95% CI, 0.06-16.46) עבור שימוש ב- alendronate במחקר FIT; 1.33 (95% CI, 0.12-14.67) עבור שימוש ממושך ב- alendronate במחקר FLEX; ו- 1.50 (95% CI, 0.25-9.00) עבור שימוש ב- Zoledronic Acid במחקר HORIZON-PFT.

מתוצאות הניתוח, מסיקים החוקרים כי מספרי השברים האטיפיים בשלושת המחקרים היה נמוך מאוד, ללא הבדל משמעותי בין מקבלי ביספוספנאטים ומקבלי פלצבו. 

החוקרים מציינים כי יש לזכור את מגבלות המחקר, ביניהן העובדה שתרופות נוספות הנלקחות במקביל לביספוספנאטים, עשויות להגביר את הסיכון, אולם לא הייתה התחשבות בעניין זה בעת גיוס המשתתפים למחקר.  הם מוסיפים כי יש מקום לביצוע מחקרים נוספים תוך התחשבות בכל הטיפול התרופתי אותו מקבל הנבדק.

New Engl J Med

לידיעה ב NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    רמות מוגברות של המטבוליטים בשתן Choline ו-Dimethylglycine נקשרו באופן בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לסיבוכים כלייתיים ותמותה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר העדויות מציעות כי דחק טובולרי מתווך בחלקו את הקשר בין הפרעה במטבוליזם כולין וירידה הדרגתית בתפקוד כלייתי בחולים אלו, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    במאמר שפורסם בכתב העת Blood Advances מדווחים חוקרים מאנגליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קשר משמעותי בין קוטר הגידול המקסימאלי ובין הסיכון להישנות בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב-מוגבל שהשיגו בדיקת הדמיה תקינה, כאשר כל עליה של סנטימטר אחד בקוטר המקסימאלי של הגידול לוותה בעליה של 21% בסיכון להישנות. מדגם המחקר כלל 1,278 חולים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר