מתוצאות מחקר שפורסם בירחון ה- Clinical Drug Investigation, עולה כי המינון הקבוע בשילוב candesartan cilexetil 16 מ”ג/ Hydrochlorothiazide (HCTZ) 12.5 מ”ג (Atacand Plus) הינו יעיל מאוד בהורדת לחץ דם בחולי סוכרת סוג 2 בכל דרגות יתר לחץ הדם ומיקרואלבומינוריה.
לדברי החוקרים, יתר לחץ דם סיסטמי המלווה בסוכרת ומיקרואלבומינוריה מהווה שילוב בסיכון גבוה. חסמים של מערכת רנין-אנגיוטנסין הודגמו כמועילים במקרי סיכון גבוה שכאלו במחקרים קליניים ואקראיים.
החוקרים ביקשו לבחון את היעילות של שילוב במינון קבוע דוגמת candesartan cilexetil 16 מ”ג/HCTZ 12.5 מ”ג בתנאים קליניים בהקשר של מספר מחלות וטיפולים תרופתיים בו זמנית.
המחקר הנוכחי, CHILI T2D, הינו מחקר קליני, רב-מרכזי, לא התערבותי וללא קבוצת ביקורת אשר כלל 4,110 חולי סוכרת סוג 2, עם יתר לחץ דם לא-מאוזן ומיקרואלבומינוריה, שטופלו ב- candesartan cilexetil 16 מ”ג/HCTZ 12.5 מ”ג.
גיל החולים הממוצע עמד על 64.0 + 10.3 שנים, 54% היו גברים, וה- BMI (body mass index) הממוצע עמד על 29.6 + 5.8 ק”ג/מ2. מחלת לב כלילית (34.3%), נוירופתיה סוכרתית (23.8%), רטינופתיה (18.6%) ואי ספיקה לבבית (20.2%) היו תחלואות נלוות נפוצות.
מתוצאות המחקר עולה השימוש ב- candesartan cilexetil 16 מ”ג/HCTZ 12.5 מ”ג בחולים עם יתר לחץ דם ממוצע של 158.5 + 14.2/92.5 + 9.1 מ”מ כספית הביא לירידה נוספת של לחץ הדם שנמדד במרפאה של 27.1 + 14.4/13.1 + 9.5 מ”מ כספית בממוצע ((p < 0.001. הירידה הייתה משמעותית במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם חמור (ירידה ממוצעת של 44.7/19.9 מ”מ כספית).
מדדי גלוקוז (HbA1c ורמות גלוקוז בצום) יחד עם רמות ליפידים (כולסטרול כללי, LDL [low-density lipoprotein cholesterol], HDL [high-density lipoprotein cholesterol] וטריגליצרידים) השתפרו משמעותית תחת הטיפול (p < 0.001).
מיקרואלבומינוריה, מדד לסיכון כלייתי וקרדיו-וסקולארי, פחתה משמעותית בשיעור של 28.8% (p < 0.001).
הסבילות לטיפול הייתה מצוינת, כאשר רק 16 מתוך כלל 4,110 הנבדקים דיווחו על תופעת לוואי כלשהי, ו-6 מהן נחשבו כתופעות רציניות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי כך שניתן להוסיף בבטחה מינון נמוך של HCTZ לכל משטר טיפולי קיים בקבוצת חולים אלו, בכדי להגביר את ההשפעה על הורדת לחץ הדם, מבלי להסתכן באי סבילות של החולים או בפגיעה ביתרונות המטבוליים של מונותרפיה ב- candesartan cilexetil.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!