ויקטוזה אינו מפחית מקטע פליטה של חדר שמאל בחולי אי-ספיקת לב אך מעלה קצב לב (מתוך כנס ה-ESC)

ממצאים חדשים תומכים במחקר קודם שקבע כי לטיפול ב-Liraglutide (ויקטוזה) אין תועלת קלינית בחולי אי-ספיקת לב, אך מעידים גם על אירועים קרדיווסקולאריים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

מחקר FIGHT שפורסם לפני מספר חודשים לא זיהה הבדלים משמעותיים בתוצאות לאחר שישה חודשים, כולל תמותה ואשפוזים חוזרים, בין הטיפול התרופתי ובין פלסבו ב-300 חולים עם אי-ספיקת לב חדה וירידה במקטע פליטה. עם זאת, כצפוי, חלה ירידה במשקל והאיזון הגליקמי השתפר בתת הקבוצה של חולי הסוכרת.

במחקר LIVE החדש נכללו 241 חולים עם אי-ספיקת לב כרונית עם מקטע פליטה ירוד, שטופלו בחמישה מרכזים בדנמרק. 122 חולים חולקו באקראי לטיפול בויקטוזה ו-119 חולים חולקו לקבוצת הפלסבו. בנוסף, 32% ו-29% מהחולים בכל קבוצה, בהתאמה, סבלו מסוכרת מסוג 2.

קריטריוני ההכללה במחקר כללו מקטע פליטה של חדר שמאל מתחת ל-45% וסיווג NYHA של 1-3. כל המשתתפים השלימו בדיקת אקו-לב תלת-ממדית להערכת השינוי במקטע הפליטה של חדר שמאל מתחילת המחקר, כמו גם מדדי לחץ דם ומרחק הליכה לשש דקות, והם מילאו את שאלון MLHF (Minnesota Living with Heart Failure).

לאחר 24 שבועות טיפול, לא תועדו הבדלים מובהקים בין קבוצת הטיפול בויקטוזה וקבוצת הפלסבו בתוצא הסיום העיקרי של המחקר של שינוי במקטע הפליטה של חדר שמאל בין אם החולים סבלו מסוכרת ובין אם לאו. בקבוצת הטיפול בויקטוזה נרשם שינוי של 0.8% במקטע הפליטה של חדר שמאל לעומת שינוי של 1.5% בקבוצת הפלסבו.

הירידה במשקל הייתה גדולה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול בויקטוזה (2.2- ק”ג לעומת 0.1 ק”ג בהתאמה). ריכוז המוגלובין מסוכרר ירד משמעותית (5.1- מילימול/מול לעומת 3.2 מילימול/מול) וחל שיפור משמעותי במרחק הליכה לשש דקות.

ממצאים מטרידים יותר נגעו לעליה משמעותית בקצב הלב באלו שטופלו בויקטוזה, בהשוואה לפלסבו, ושיעור גבוה יותר של אירועים לבביים חמורים (12 לעומת 3, בהתאמה, P=0.04). קצב הלב עליה בשש פעימות לדקה בקבוצת הטיפול בויקטוזה, זאת לעומת ירידה של פעימה לדקה בקבוצת הפלסבו. בנוסף, תועדו ארבעה לעומת שני מקרים של פרפור פרוזדורים, בהתאמה, שלושה מקרים של תסמונת כלילית חדה בקבוצת הטיפול בויקטוזה (ללא מקרים מקבילים בקבוצת הפלסבו), שלושה מקרים של טכיקרדיה חדרית פטאלית לעומת מקרה בודד, ומקרה בודד של החמרת אי-ספיקת לב בקבוצת הטיפול בויקטוזה (ללא אירועים דומים בקבוצת הפלסבו).

למחקר לא הייתה עוצמה מספקת לזיהוי הבדלים בתוצאי סיום קליניים. החוקרים הופתעו מכך וקוראים להשלים מחקרים גדולים יותר לאישור ההשפעות הקליניות המשמעותיות של הטיפול.

מתוך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology

לידיעה במדסקייפ

מסקנת המחבר:

בתת-הקבוצה של חולים התואמים להתוויה של התרופה (אלו הסובלים מסוכרת סוג  2), פעלה לירגלוטייד כמצופה: “חולים אלה איבדו ממשקלם ונצפה אצלם שיפור ברמות הסוכר”.  

משמעות ממצאי המחקר היא שאין להשתמש בלירגלוטייד בחולי אי ספיקת לב אשר אינם סובלים מסוכרת. כמו כן, בחולי סוכרת סוג 2 הסובלים בנוסף מאי ספיקת לב מתקדמת אין להשתמש בתרופה במטרה לשפר את אי ספיקת הלב.

מידע נוסף לגבי אוכלוסיית החולים הסובלים מסוכרת יחד אי-ספיקת לב בדרגות שונות יפורסם במסגרת מחקר התוצא הקרדיו-וסקולרי של לירגלוטייד מחקר ה- LEADER שעקב במשך 5 שנים אחרי 9,000 מטופלים בסיכון קרדיו-וסקולרי גבוה.

(עדכון: בחודש שעבר פרסמה חברת נובו נורדיסק את התוצאות הראשוניות של מחקרLEADER , התוצאות הראשוניות הראו עליונות (superiority) משמעותית סטטיסטית בהפחתת הסיכון הקרדיווסקולארי בהשוואה לתוספת פלסבו על טיפול קיים  (conventional therapy) התוצאות המלאות יפורסמו בכנס ADA ביוני הקרוב.

מחברת נובונורדיסק נמסר כי בקרוב יתפרסם מחקר ה LEADER

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך