ויקטוזה אינו מפחית מקטע פליטה של חדר שמאל בחולי אי-ספיקת לב אך מעלה קצב לב (מתוך כנס ה-ESC)

ממצאים חדשים תומכים במחקר קודם שקבע כי לטיפול ב-Liraglutide (ויקטוזה) אין תועלת קלינית בחולי אי-ספיקת לב, אך מעידים גם על אירועים קרדיווסקולאריים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

מחקר FIGHT שפורסם לפני מספר חודשים לא זיהה הבדלים משמעותיים בתוצאות לאחר שישה חודשים, כולל תמותה ואשפוזים חוזרים, בין הטיפול התרופתי ובין פלסבו ב-300 חולים עם אי-ספיקת לב חדה וירידה במקטע פליטה. עם זאת, כצפוי, חלה ירידה במשקל והאיזון הגליקמי השתפר בתת הקבוצה של חולי הסוכרת.

במחקר LIVE החדש נכללו 241 חולים עם אי-ספיקת לב כרונית עם מקטע פליטה ירוד, שטופלו בחמישה מרכזים בדנמרק. 122 חולים חולקו באקראי לטיפול בויקטוזה ו-119 חולים חולקו לקבוצת הפלסבו. בנוסף, 32% ו-29% מהחולים בכל קבוצה, בהתאמה, סבלו מסוכרת מסוג 2.

קריטריוני ההכללה במחקר כללו מקטע פליטה של חדר שמאל מתחת ל-45% וסיווג NYHA של 1-3. כל המשתתפים השלימו בדיקת אקו-לב תלת-ממדית להערכת השינוי במקטע הפליטה של חדר שמאל מתחילת המחקר, כמו גם מדדי לחץ דם ומרחק הליכה לשש דקות, והם מילאו את שאלון MLHF (Minnesota Living with Heart Failure).

לאחר 24 שבועות טיפול, לא תועדו הבדלים מובהקים בין קבוצת הטיפול בויקטוזה וקבוצת הפלסבו בתוצא הסיום העיקרי של המחקר של שינוי במקטע הפליטה של חדר שמאל בין אם החולים סבלו מסוכרת ובין אם לאו. בקבוצת הטיפול בויקטוזה נרשם שינוי של 0.8% במקטע הפליטה של חדר שמאל לעומת שינוי של 1.5% בקבוצת הפלסבו.

הירידה במשקל הייתה גדולה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול בויקטוזה (2.2- ק”ג לעומת 0.1 ק”ג בהתאמה). ריכוז המוגלובין מסוכרר ירד משמעותית (5.1- מילימול/מול לעומת 3.2 מילימול/מול) וחל שיפור משמעותי במרחק הליכה לשש דקות.

ממצאים מטרידים יותר נגעו לעליה משמעותית בקצב הלב באלו שטופלו בויקטוזה, בהשוואה לפלסבו, ושיעור גבוה יותר של אירועים לבביים חמורים (12 לעומת 3, בהתאמה, P=0.04). קצב הלב עליה בשש פעימות לדקה בקבוצת הטיפול בויקטוזה, זאת לעומת ירידה של פעימה לדקה בקבוצת הפלסבו. בנוסף, תועדו ארבעה לעומת שני מקרים של פרפור פרוזדורים, בהתאמה, שלושה מקרים של תסמונת כלילית חדה בקבוצת הטיפול בויקטוזה (ללא מקרים מקבילים בקבוצת הפלסבו), שלושה מקרים של טכיקרדיה חדרית פטאלית לעומת מקרה בודד, ומקרה בודד של החמרת אי-ספיקת לב בקבוצת הטיפול בויקטוזה (ללא אירועים דומים בקבוצת הפלסבו).

למחקר לא הייתה עוצמה מספקת לזיהוי הבדלים בתוצאי סיום קליניים. החוקרים הופתעו מכך וקוראים להשלים מחקרים גדולים יותר לאישור ההשפעות הקליניות המשמעותיות של הטיפול.

מתוך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology

לידיעה במדסקייפ

מסקנת המחבר:

בתת-הקבוצה של חולים התואמים להתוויה של התרופה (אלו הסובלים מסוכרת סוג  2), פעלה לירגלוטייד כמצופה: “חולים אלה איבדו ממשקלם ונצפה אצלם שיפור ברמות הסוכר”.  

משמעות ממצאי המחקר היא שאין להשתמש בלירגלוטייד בחולי אי ספיקת לב אשר אינם סובלים מסוכרת. כמו כן, בחולי סוכרת סוג 2 הסובלים בנוסף מאי ספיקת לב מתקדמת אין להשתמש בתרופה במטרה לשפר את אי ספיקת הלב.

מידע נוסף לגבי אוכלוסיית החולים הסובלים מסוכרת יחד אי-ספיקת לב בדרגות שונות יפורסם במסגרת מחקר התוצא הקרדיו-וסקולרי של לירגלוטייד מחקר ה- LEADER שעקב במשך 5 שנים אחרי 9,000 מטופלים בסיכון קרדיו-וסקולרי גבוה.

(עדכון: בחודש שעבר פרסמה חברת נובו נורדיסק את התוצאות הראשוניות של מחקרLEADER , התוצאות הראשוניות הראו עליונות (superiority) משמעותית סטטיסטית בהפחתת הסיכון הקרדיווסקולארי בהשוואה לתוספת פלסבו על טיפול קיים  (conventional therapy) התוצאות המלאות יפורסמו בכנס ADA ביוני הקרוב.

מחברת נובונורדיסק נמסר כי בקרוב יתפרסם מחקר ה LEADER

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך