משפחה

השוואת תוספת משלב Dapagliflozin עם Saxagliptin אל מול אינסולין בחולים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים היטב (Diabetes Care)

במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין בלבד או מטפורמין עם סולפוניל-אוריאה, תוספת משלב Dapagliflozin (פורסיגה) עם Saxagliptin (אונגלייזה) מובילה לאיזון גליקמי דומה לטיפול באינסולין בזאלי, לצד סיכון נמוך יותר להיפוגליקמיה והבדל משמעותי במשקל הגוף.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם תוספת משלב פומי של Dapagliflozin עם Saxagliptin הובילה לאיזון גליקמי דומה לאינסולין בזאלי בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת מטפורמין, ללא עליה בסיכון להיפוגליקמיה או במשקל הגוף.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, כלל מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין, עם או בלי סולפוניל-אוריאה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Dapagliflozin עם Saxagliptin או ב-Insulin Glargine עם התאמת המינון. תוצא הסיום העיקרי היה השינוי בהמוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות והחוקרים בחנו העדר-נחיתות של תוספת משלב Dapagliflozin עם Saxagliptin אל מול אינסולין בזאלי.

הערכת היעילות התבססה על נתונים אודות 643 חולים (המוגלובין מסוכרר ממוצע של 9.1%). לאחר 24 שבועות, משלב Dapagliflozin עם Saxagliptin לעומת אינסולין בזאלי הוביל לירידה לא-נחותה בהמוגלובין מסוכרר (שינוי ממוצע של 1.7%- לעומת 1.5%- בריכוז המוגלובין מסוכרר, p=0.118), לצד הבדל משמעותי בשינוי במשקל הגוף בין התרופות (הבדל של 3.64- ק”ג בין הקבוצות, p<0.001), שיעור נמוך יותר של חולים שפיתחו היפוגליקמיה מתועדת (21.3% לעומת 38.4%, p<0.001) ושיעור גבוה יותר של חולים שהשיגו את יעד המוגלובין מסוכרר מתחת ל-7.0% ללא היפוגליקמיה (20.9% לעומת 13.1%, P=0.008) ושיעור דומה של חולים שהשיגו את יעד המוגלובין מסוכרר.

הירידה הממוצעת במדידות סוכר לאורך 24 שעות מתחילת המחקר עד לשבוע השני הייתה גדולה יותר עם משלב Dapagliflozin עם Saxagliptin בהשוואה לאינסולין בזאלי (p<0.0001). לא תועדו מקרים של היפוגליקמיה חמורה בקרב חולים תחת משלב Dapagliflozin עם Saxagliptin, בעוד שעם טיפול באינסולין בזאלי תועדו שלושה מקרים כאלו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת משלב Dapagliflozin עם Saxagliptin לחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת מטפורמין בלבד או עם סולפוניל-אוריאה, הובילה לאיזון גליקמי דומה, סיכון מופחת לאירועי היפוגליקמיה והבדל בעל חשיבות קלינית בשינוי במשקל הגוף, בהשוואה לטיפול באינסולין בזאלי.

Diabetes Care 2019 Jun

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר