משפחה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר התקן רצועה לסקוליוזיס אידיופטי (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר התקן רצועה ראשון לעמוד השדרה, Vertebral Body Tethering (VBT) לתיקון סקוליוזיס אידיופטי בילדים ומתבגרים לאחר כישלון אפשרויות טיפול שמרני.

ממנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר כי מערכת VBT מיועדת לטיפול בילדים ומתבגרים בהם עקומות השדרה מתקרבת או הגיעה לטווח בו טיפול ניתוחי אפשרי. בילדים ומתבגרים עם סקוליוזיס אידיופטי  שאינה מגיבה היטב לטיפול שמרני, אפשרויות הטיפול מוגבלות לניתוחי איחוי עמוד-שדרה.

המערכת החדשה מספקת אפשרות טיפול חדשה,העשויה לשפר את איכות החיים של חולים עם סקוליוזיס אידיופטי. המערכת כוללת עוגנים וברגים לגוף החוליה, אשר ממוקמים באותו צד של כל חוליה דרך חתך בצד החזה. חוט גמיש, או רצועה, מחובר לברגים ובמהלך הניתוח מופעל לחץ בכדי לדחוס צד אחד של עמוד השדרה ולתקן חלקית את הזווית. עם הזמן, המערכת מאטה את הגדילה של צד אחד של העקומה של עמוד שדרה ומעודדת גדילה של הצד הנגדי, דבר המוביל לתיקון נוסף של העקומה ככל שהחולה גדל.

המערכת לא נועדה להסרה אלא אם מתפתחות בעיות, דוגמת תיקון-יתר. החולים משלימים צילומי רנטגן לעקוב אחר העקומה של עמוד השדרה ולזהות בעיות אפשריות העשויות לדרוש ניתוח נוסף לתיקון או הסרת ההתקן.

האישור מבוסס על נתונים אודות 57 חולים שטופלו במערכת. לאחר שנתיים, 43 חולים זכו לשיפור מספק של העקומה ולא נדרשו לאיחוי עמוד-שדרה.

האירועים החריגים החמורים כוללים תיקון-יתר של העקומה, שבר של הרצועה וחזה אוויר. סיבוכים כלליים בדומה לניתוחי עמוד-שדרה כוללים כאב, בעיות נשימתיות, נזק עצבי ודימומים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות ובין הסיכון לשברי ירך בחולי דמנציה? (Int J Environ Res Public Health)

    מה בין טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות ובין הסיכון לשברי ירך בחולי דמנציה? (Int J Environ Res Public Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Environmental Research and Public Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי יש לנקוט משנה זהירות בעת התחלת טיפול אנטי-פסיכוטי בחולים עם דמנציה, גם במינוני טיפול נמוכים, לאור סיכון מוגבר לשברי ירך במקרים אלו. יתרה מזאת, יש מקום לבחון לעיתים קרובות את אפשרות הפחתת מינון או […]

  • ניקור תחת אולטרה-סאונד טוב יותר באבחנה של זיהום לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society)

    ניקור תחת אולטרה-סאונד טוב יותר באבחנה של זיהום לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society)

    מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society עולה כי ניקור תחת אולטרה-סאונד היה מוצלח ורגיש יותר באבחנה של זיהומים סביב מפרק תותב בחולים לאחר ניתוח החלפה מלאה של מפרק הירך. במסגרת המחקר בחנו החוקרים באופן רטרוספקטיבי את הרשומות הרפואיות של כלל הניקורים תחת דימות של חולים לאחר החלפה של מפרק הירך בשאלת […]

  • מספר גורמים מנבאים חזרה הביתה לאחר שבר ירך (Age Ageing)

    מספר גורמים מנבאים חזרה הביתה לאחר שבר ירך (Age Ageing)

    במאמר שפורסם בכתב העת Age & Ageing מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מספר גורמים עשויים לנבא חזרה הביתה בטווח הקצר ובטווח הבינוני לאחר שבר ירך. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את דפוסי החזרה הביתה של חולים לאחר אשפוז בגין שברי ירך ולזהות גורמים המנבאים תוצא זה. הם התמקדו במדגם שכלל חולים […]

  • תוצאות הריון ולידה בנשים לאחר ניתוח או שבר עמוד-שדרה (PLoS One)

    תוצאות הריון ולידה בנשים לאחר ניתוח או שבר עמוד-שדרה (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעורי ניתוח קיסרי גבוהים יותר בנשים עם היסטוריה של שבר עמוד-שדרה או ניתוח איחוי עמוד-שדרה, אך מעידים כי לידה נרתיקית בנשים אלו אפשרית ובטוחה לאם וליילוד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היארעות שברי עמוד-שדרה וניתוחים לאיחוי עמוד-שדרה מצויה במגמת עליה. […]

  • אימוני תנגודת עשויים לשפר את חוזק העצם במבוגרים תחת דיאטה טבעונית (J Clin Endocrinol Metab)

    אימוני תנגודת עשויים לשפר את חוזק העצם במבוגרים תחת דיאטה טבעונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במבוגרים טבעוניים המקפידים על אימוני תנגודת לפחות פעם בשבוע המיקרו-ארכיטקטורה של העצם חזקה יותר, בהשוואה לטבעוניים שאינם מקפידים על אימונים אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. על-סמך מחקרים קודמים שדיווחו על צפיפות עצם נמוכה יותר וסיכון מוגבר לשברים בקרב טבעוניים, החוקרים שיערו כי בטבעוניים מיקרו-ארכיטקטורה שונה […]

  • חולים לאחר ניתוח תיקון מסובבי הכתף יכולים לשוב לנהוג תוך שבועיים (Journal of Bone & Joint Surgery)

    חולים לאחר ניתוח תיקון מסובבי הכתף יכולים לשוב לנהוג תוך שבועיים (Journal of Bone & Joint Surgery)

    חולים שעברו התערבות ניתוחית לתיקון מסובבי הכתף יכולים לשוב לנהוג בבטחה כבר שבועיים לאחר הפרוצדורה, ללא השלכות שליליות משמעותיות של ההתערבות על כושרם לנהוג, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Bone & Joint Surgery. החוקרים התבססו על כלי רכב מצויד במצלמה ומוניטור בטיחות מורכב ובחנו את הכושר לנהיגה של 27 חולים […]

  • תוספי ויטמין D אינם מפחיתים את הסיכון לשברים במבוגרים בריאים (N Engl J Med)

    תוספי ויטמין D אינם מפחיתים את הסיכון לשברים במבוגרים בריאים (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נטילת תוספי ויטמין D3 אינה מלווה בסיכון מופחת לשברים בקרב מבוגרים בריאים בגיל העמידה או בגיל מבוגר יותר. החוקרים השלימו מחקר נלווה למחקר VITAL, מחקר אקראי ומבוקר שנועד לקבוע אם תוספי ויטמין D3 עשויים להפחית את הסיכון […]

  • הסיכון לסיבוכים ותמותה עקב שבר ירך אטיפי אינו גבוה יותר במקרים משנית לטיפול בביספוספנטים (Bone)

    הסיכון לסיבוכים ותמותה עקב שבר ירך אטיפי אינו גבוה יותר במקרים משנית לטיפול בביספוספנטים (Bone)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Bone עולה כי טיפול בביספוספנטים אינו מלווה בסיכון לסיבוכים או תמותה לאחר שבר ירך אטיפי בקרב מבוגרים מדרום-מזרח אסיה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים אסיאתיים מצויים בסיכון גבוה יותר משמעותית לשברי ירך אטיפיים, כאשר ייתכן ואלו מדרום-מזרח אסיה מצויים בסיכון הגבוה ביותר. כעת הם ביקשו לבחון את המאפיינים הדמוגרפיים […]

  • גידולי רקמה רכה, אבחנה וטיפול/מאת ד''ר אבי פנסקי, עורך אורתופדיה

    גידולי רקמה רכה, אבחנה וטיפול/מאת ד''ר אבי פנסקי, עורך אורתופדיה

    רוב תהליכים תופסי המקום השטחיים במבוגרים הם שפירים. בתוך אלו ליפומות וציסטות אפידרמליות הן השכיחות ביותר. בילדים לעומת זאת, חלק גדול יותר מהתהליכים האלו עלול להיות ממאיר. מגדירים את גידול הרקמה הרכה לפי מקור הרקמה: אנגיוסרקומה, פיברוסרקומה, ליומיוסרקומה, רבדומיוסרקומה, וסינוביאלסרקומה. גידולים אחרים שאינם סרטניים כוללים ציסטות גנגליוניות, המטומות, פיברומות פלנטריות ומומים של כלי דם. לרוב […]