במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הטיפול ב- Abatacept (אורנסיה) אינו מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות ממאירות, זיהומים או מחלות אוטואימוניות, בהשוואה לתרופות ביולוגיות או תרופות קונבנציונאליות ממשפחת DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הסיכון למחלות ממאירות, זיהומים ומחלות אוטואימוניות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית תחת טיפול ב- Abatacept, בהשוואה לתכשירים ביולוגיים או תכשירים סינתטיים קונבנציונאליים ממשפחת DMARD.
החוקרים סקרו את הנתונים אודות חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של RA, אשר היו רשומים במאגר FORWARD והחלו טיפול ב- Abatacept, תכשירים ביולוגיים או תכשירים קלאסיים ממשפחת DMARD, בין השנים 2005-2015. הם חישבו את שיעורי היארעות לפי טיפול של מחלות ממאירות, אשפוזים בשל מחלות זיהומיות ומחלות אוטואימוניות כפי שנקבע על-סמך שאלונים והרשומות הרפואיות.
מדגם המחקר כלל 1,496 חולים שהחלו טיפול ב- Abatacept, 3,490 חולים שהחלו טיפול ביולוגי ו-1,520 חולים שהחלו טיפול בתרופות קונבנציונאליות אחרות ממשפחת DMARD. הסיכון למחלות ממאירות עם Abatacept לא היה שונה באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה לתרופות ביולוגיות או תכשירים קונבנציונאליים ממשפחת DMARD.
בחולים שטופלו ב- Abatacept, בהשוואה לתרופות ביולוגיות אחרות, החוקרים זיהו סיכון נמוך יותר לאשפוזים בשל מחלות זיהומיות (יחס סיכון של 0.37, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.75); הסיכון בהשוואה לתרופות קונבנציונאליות ממשפחת DMARD היה נמוך יותר עם רווח בר-סמך רחב יותר (יחס סיכון של 0.31, רווח בר-סמך 95% של 0.09-1.05). הסיכונים היחסיים לפסוריאזיס היו דומים בין קבוצות הטיפול השונות.
שיעורי ההיארעות של תגובות חמורות באתר העירוי/הזריקה היו נמוכים יותר עם Abatacept, בהשוואה לתכשירים ביולוגים אחרים (יחס סיכון של 1.57, רווח בר-סמך 95% של 1.11-2.17;בהשוואה ל-2.31, רווח בר-סמך 95% של 1.87-2.82 לכל 100 שנות-מטופל, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים הנוכחיים עולה כי Abatacept נסבל היטב ולא הוביל לעליה כוללת בסיכון לממאירויות, זיהומים או מחלות אוטואימוניות, בהשוואה לתרופות אחרות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.
e-Med Tools
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
e-MedCase
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!