משפחה

נתונים חדשים תומכים בהעדפת טיפול ב-Rivaroxaban ללא נוגדי-טסיות בחולים עם מחלה כלילית יציבה ופרפור פרוזדורים (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר AFIRE להשוואת טיפול נוגד-קרישה פומי עם ובלי טיפול נוגד-טסיות בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת עורקים כלילית יציבה עולה כי מתן נוגד-קרישה פומי חדש בלבד אינו-נחות בהשוואה לשילוב נוגד-קרישה פומי חדש. יתרה מזאת, מהממצאים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine והוצגו במהלך כנס ה-European Society of Cardiology עולה כי הסיכון לדימומים מג’וריים היה נמוך ב-40% בחולים תחת טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) בלבד, בהשוואה לאלו שנטלו את הטיפול עם נוגד-טסיות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים ממחקרים אקראיים להערכת טיפול אנטי-תרומבוטי בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת עורקים כלילית יציבה. הם השלימו מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, אשר נערך ביפן וכלל 2,236 משתתפים עם פרפור פרוזדורים לאחר התערבות כלילית מילעורית או ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים למעלה משנה מוקדם יותר, או חולים עם עדות אנגיוגרפית למחלת עורקים כלילית שלא דרשה רה-וסקולריזציה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול מונותרפי ב- Rivaroxabanאו למשלב Rivaroxaban עם נוגד-טסיות יחיד.

תוצא היעילות העיקרי היה משלב של אירוע מוחי, תסחיף סיסטמי, אוטם לבבי, אנגינה לא-יציבה שדרשה רה-וסקולריזציה, או תמותה מכל-סיבה; תוצא זה נבחן להערכת העדר-נחיתות עם שולי העדר-נחיתות של 1.46. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי, בהתאם לקריטריוני ה-International Society on Thrombosis and Hemostasis ותוצא זה נבחן להערכת עדיפות.

המחקר הופסק בשלב מוקדם בשל שיעורי תמותה מוגברים עם טיפול משולב. החוקרים מדווחים כי טיפול מונותרפי ב- Rivaroxabanהיה לא-נחות בהשוואה לטיפול משולב בהערכת תוצא היעילות העיקרי, עם שיעור אירועים של 4.14% לעומת 5.75% אירועים לשנת-מטופל, בהתאמה (יחס סיכון של 0.72, p<0.001 להעדר-נחיתות).

טיפול מונותרפי ב- Rivaroxabanנמצא עדיף על טיפול משולב הערכת תוצא הבטיחות העיקרי, עם שיעור אירועים של 1.62% ו-2.76% אירועים לשנת-מטופל, בהתאמה (יחס סיכון של 0.59, p=0.01 לעדיפות).

החוקרים מסכמים וכותבים כי כטיפול אנטי-תרומבוטי, בהשוואה לטיפול משולב עם נוגד-טסיות, מתן Rivaroxaban בלבד נמצא לא-נחות מבחינת היעילות ועדיף מבחינת הבטיחות בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת עורקים כלילית יציבה.

N Engl J Med. Published online September 2, 2019.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה המגנה של מעכבי תעלות מימן מפני דימום ממערכת העיכול בחולים תחת טיפול פומי בנוגדי-קרישה (Br J Clin Pharm)

    ההשפעה המגנה של מעכבי תעלות מימן מפני דימום ממערכת העיכול בחולים תחת טיפול פומי בנוגדי-קרישה (Br J Clin Pharm)

     במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחולים תחת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים, מתן טיפול במעכבי תעלות מימן מלווה בסיכון נמוך יותר לדימומים ממערכת העיכול, כולל דימומים מג’וריים, ללא תלות במוצא אתני או סוג הטיפול נוגד הקרישה, למעט Edoxaban (ליקסיאנה).  במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון […]

  • מה בין גיל בעת מנופאוזה ובין הסיכון לפרפור פרוזדורים ואי-ספיקת לב? (Eur Heart J)

    מה בין גיל בעת מנופאוזה ובין הסיכון לפרפור פרוזדורים ואי-ספיקת לב? (Eur Heart J)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Heart Journal מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים לאחר-מנופאוזה עם היסטוריה של מנופאוזה מוקדמת סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב ופרפור פרוזדורים. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מנופאוזה מוקדמת וגיל בעת מנופאוזה ובין הסיכון לאי-ספיקת לב ופרפור פרוזדורים. מדגם המחקר כלל למעלה מ-1.4 מיליון נשים […]

  • בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

    בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

     אובדן שמיעה וטנטון נפוצים במטופלים ששרדו ממאירות וטופלו במשטר כימותרפי המבוסס על פלטינום או טקסנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ Supportive & Palliative Care.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות אובדן שמיעה וטנטון על-רקע טיפול כימותרפי. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את ההבדלים בשיעורים והשפעות אובדן שמיעה וטנטון […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של מדדי CHADS2 ו-CHA2DS2-VASc בחולים עם מחלה כלילית (J Thorac Dis)

    החשיבות הפרוגנוסטית של מדדי CHADS2 ו-CHA2DS2-VASc בחולים עם מחלה כלילית (J Thorac Dis)

     במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Thoracic Disease מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה מדד CHA2DS2-VASc טוב יותר ממדד CHADS2 בחיזוי חומרת נגעים בעורקים כליליים והפרוגנוזה של החולים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אוטם לבבי עם עליות מקטע ST מלווה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים. מדד CHADS2 (Congestive Heart Failure, Hypertension, Age, Diabetes, Stroke/transient […]

  • הקשר בין פרפור פרוזדורים אחרי ניתוח שאינו לבבי לבין אירוע מוחי, הפרעת קצב חוזרת ותמותה (מתוך Ann Intern Med)

    הקשר בין פרפור פרוזדורים אחרי ניתוח שאינו לבבי לבין אירוע מוחי, הפרעת קצב חוזרת ותמותה (מתוך Ann Intern Med)

      במאמר שפורסם בכתב העת  Annals of Internal Medicine מדווחים חוקרים על סיכון דומה לאירועים מוחיים ותמותה של מטופלים עם פרפור פרוזדורים פוסט ניתוחי אחרי ניתוחים שאינם לבביים בהשוואה למטופלים עם פרפור פרוזדורים שאינו קשור לניתוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים שפרפור פרוזדורים (AF) פוסט ניתוחי אחרי ניתוחים שאינם לבביים מעלה סיכון לאירוע מוחי איסכמי ואירוע מוחי […]

  • מטופלים ששרדו ממאירות בילדות בסיכון מוגבר לסיבוכי זיהומים גם בבגרות (J Clin Oncol)

    מטופלים ששרדו ממאירות בילדות בסיכון מוגבר לסיבוכי זיהומים גם בבגרות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מטופלים ששרדו ממאירות בילדות מצויים בסיכון מוגבר לסיבוכי זיהומים שנים רבות לאחר האבחנה הראשונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהומים מהווים את אחד הסיבוכים המשמעותיים במהלך טיפול בממאירויות בילדות. עם זאת, אין מידע רב אודות הסיכון לזיהומים בטווח […]

  • בידוד חברתי ובדידות מלווים בסיכון מוגבר לתמותה, התקפי לב ואירועים מוחיים (J Am Heart Assoc)

    בידוד חברתי ובדידות מלווים בסיכון מוגבר לתמותה, התקפי לב ואירועים מוחיים (J Am Heart Assoc)

    בהצהרה מדעית חדשה מטעם ה-AHA (American Heart Association) שפורסמה בכתב העת Journal of the American Heart Association דווח כי מבוגרים מבודדים חברתית או בודדים מצויים בסיכון מוגבר לאוטם לבבי, אירוע מוחי ותמותה, ללא תלות בגורמי סיכון אחרים. בידוד חברתי מוגדר כמגע בין-אישי לא-תדיר עם אנשים אחרים ובדידות הינה כאשר חש כי הוא לבד או שהקשרים […]

  • תוצאות סגירת אוזנית פרוזדור שמאל בקשישים בעשור התשיעי לחייהם (J Am Heart Assoc)

    תוצאות סגירת אוזנית פרוזדור שמאל בקשישים בעשור התשיעי לחייהם (J Am Heart Assoc)

     במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעורי התמותה באשפוז של חולים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פרפור פרוזדורים שעברו סגירה מילעורית של אוזנית פרוזדור שמאל היו דומים לאלו שתועדו בחולים צעירים יותר, אם כי תועד סיכון מוגבר לסיבוכים סביב הפרוצדורה ואשפוזים חוזרים […]

  • האם חולים עם סרקואידוזיס בסיכון מוגבר למוות לבבי פתאומי? (J Am Heart Assoc)

    האם חולים עם סרקואידוזיס בסיכון מוגבר למוות לבבי פתאומי? (J Am Heart Assoc)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סרקואידוזיס, הסיכון למוות לבבי פתאומי אינו גבוה יותר בהשוואה לביקורות תואמות באוכלוסייה הכללית. מהממצאים עלו שיעורים גבוהים יותר של מקרי תמותה לילית בקרב חולים עם סרקואידוזיס, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. ברקע […]