משפחה

מהי התרופה הטובה ביותר לטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של אפילפסיה? (The Lancet)

חוקרים מבריטניה מדווחים במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet כי Valproate (דפאלפט) הינה תרופת הבחירה הטובה ביותר לאפילפסיה כללית וכי Lamotrigine (למיקטל) הינו הטיפול הטוב ביותר במקרים של אפילפסיה מוקדית.

החוקרים השלימו מחקר אקראי-מבוקר בתווית-פתוחה, במטרה לערוך השוואה בין Levetiracetam (קפרה) עם Valproate כטיפול קו-ראשון לחולים עם אפילפסיה כללית או לא-מסווגת. המחקר כלל מבוגרים וילדים בגילאי 5 שנים ומעלה, אשר טופלו ב-69 מרכזים ברחבי בריטניה בשל לפחות שני פרכוסים בעברם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב-Levetiracetam או Valproate.

מדגם המחקר כלל 520 משתתפים אשר גויסו למחקר בין 30 באפריל, 2013, ועד 2 באוגוסט, 2016, והיו במעקב למשך שנתיים נוספות. מבין אלו, 260 משתתפים טופלו ב-Levetiracetam ו-260 חולים טופלו ב-Valproate. גיל המשתתפים החציוני עמד על 13.9 שנים, 65% היו בנים, 397 חולים אובחנו עם אפילפסיה כלית ו-123 עם אפילפסיה לא-מסווגת.

הטיפול ב-Levetiracetam לא ענה על הקריטריון להגדרת העדר-נחיתות בניתוח מרווח הזמן עד הפוגה בת 12 חודשים. ניתוח לפי-פרוטוקול מצא כי שיעורי ההפוגה היו גבוהים יותר עם Valproate לעומת Levetiracetam.

אירועים חריגים דווחו ב-96 משתתפים (37%) שטופלו ב-Valproate וב-107 משתתפים (42%) שחולקו לטיפול ב-Levetiracetam. תועדו שני מקרי תמותה, אחד בכל קבוצה, אשר לא היו קשורים לטיפול במסגרת המחקר. הערכת מאזן עלות-תועלת הדגימה עדיפות ל-Valproate על-פני Levetiracetm.

בהשוואה ל-Valproate, טיפול ב-Levetiracetam לא היה עדיף קלינית או מבחינת מאזן עלות-תועלת לטיפול בחולים עם אפילפסיה כללית.

להשוואת טיפול ב-Lamotrigine, Levetiracetam או Zonisamide בחולים עם אבחנה חדשה של אפילפסיה מוקדית בחנו חוקרים את תוצאות הטיפול ב-990 חולים אשר חולקו באקראי לאחת משלוש התרופות.

מהנתונים עלה כי Levetiracetam לא ענה על קריטריון העדר-נחיתות להשגת הפוגה בת 12 חודשים, בהשוואה ל-Lamotrigine, אך Zonisamide הדגים העדר-נחיתות לעומת Lamotrigine.

מניתוח לפי-פרוטוקול עלה כי שיעורי ההפוגה לאחר 12 חודשים היו גבוהים יותר עם Lamotrigine, בהשוואה ל- Levetiracetam (יחס יסכון של 1.32, רווח בר-סמך 97.5% של 1.05-1.66) ו-Zonisamide (יחס סיכון של 1.37, רווח בר-סמך 97.5% של 1.08-1.73).

אירועים חריגים דווחו ע”י 108 חולים (33%) שהחלו טיפול ב-Lamotrigine, 144 חולים (44%) שהחלו טיפול ב- Levetiracetam ו-146 חולים (45%) שטופלו ב-Zonisamide. במהלך המחקר תועדו 37 מקרי תמותה. מהערכת מאזן עלות-תועלת עלה יתרון ל-Lamotrigine השוואה ל- Levetiracetam ו-Zonisamide.

ממצאי המחקרים הללו עשויים לסייע בבחירת הטיפול המתאים לחולים עם אבחנה חדשה של אפילפסיה כללית ואפילפסיה מוקדית.

The Lancet 2021

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות הינה תלונה נפוצה לאחר אירוע איסכמי חולף (Transient Ischemic Attack, או TIA) כאשר למעלה ממחצית מהחולים מתלוננים על עייפות למשך עד שנה לאחר האירוע, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. היסטוריה של חרדה או דיכאון הייתה נפוצה כפליים בחולים עם עייפות, בהשוואה לאלו ללא תלונה זו. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי נערך בבית […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר