משפחה

השוואת יעילות ובטיחות Tenecteplase לעומת Alteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (JAMA Netw Open)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בספרות הרפואית יש עדויות ממחקרים לא-אקראיים לפיהן Tenecteplase בטוח כמו Alteplase ועשוי להיות מלווה בתוצאות תפקודיות טובות יותר בחולים לאחר אירוע מוחי איסכמי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tenecteplase מצוי בשלבי בחינה כטיפול תרומבוטי חליפי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד במסגרת מחקרים אקראיים ומבוקרים הנערכים בימים אלו. בנוסף, יש בספרות הרפואית דיווחים על ניסיון קליני עם שימוש מעבר להתוויות המאושרות של הטיפול ב- Tenecteplase לעומת Alteplase בחולים עם אירוע מוחי איסכמי.

מטרת המחקר הנוכחי ההייתה לבחון את העדויות בנוגע לבטיחות ויעילות מתן תוך-ורידי של Tenecteplase לעומת מתן תוך-ורידי של Alteplase במחקרים לא-אקראיים.

סקירת הספרות הובילה לזיהוי שישה מחקרים עם 1,820 חולים (618 מטופלים ב- Tenecteplase). התוצא העיקרי היה הסיכוי להשגת תוצא תפקודי טוב, כפי שנקבע לפי מדד mRS (Modified Rankin Scale) של 0-2 נקודות לאחר 90 ימים.

מהנתונים עולה כי בקרב חולים שטופלו ב- Tenecteplase תועדו סיכויים גבוהים יותר לתוצא תפקודי טוב לאחר שלושה חודשים (יחס סיכויים של 1.22, רווח בר-סמך 95% של 0.90-1.66; יחס סיכויים מתוקן של 1.60, רווח בר-סמך 95% של 1.08-2.37), רה-קנליזציה מוצלחת (יחס סיכויים של 2.82, רווח בר-סמך 95% שך 1.12-7.10; יחס סיכויים מתוקן של 2.38, רווח בר-סמך 95% של 1.18-4.81) ושיפור נוירולוגי מוקדם (יחס סיכויים של 4.88, רווח בר-סמך 95% של 2.03-11.71; יחס סיכויים מתוקן של 7.60, רווח בר-סמך 95% של 1.97-29.41).

לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור החולים עם תוצא תפקודי מצוין לאחר שלושה חודשים (מדד mRS של 0-1), דימום תוך-גולגולתי תסמיני, או המטומה פרנכימאלית.

על-בסיס ממצאי המחקר הנוכחי, החוקרים כותבים כי יש מקום לגייס חולים למחקר אקראי ומבוקר להערכת תוצאות הטיפול ב- Tenecteplase.

JAMA Netw Open, March 1, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים