משפחה

טיפול ב-Cariprazine יעיל ובטוח בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול (מתוך הודעת ה-FDA)

מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Psychiatric Association עולה כי Cariprazine (ריאגילה) הינו טיפול בטוח ויעיל במבוגרים עם הפרעת דיכאון מג’ורית ותגובה לא-מספקת לטיפול מונותרפי בנוגד-דיכאון.

הטיפול ב- Cariprazineכבר אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לטיפול במבוגרים עם סכיזופרניה ובחולים עם הפרעה דו-קוטבית עם אירועי מאניה, דיכאון, או אירועים מעורבים ומצוי כיום בשלבי בחינה כתוספת טיפול כנגד דיכאון מג’ורי.

במחקר הנוכחי נכללו 116 חולים עם הפרעת דיכאון מג’ורית ותגובה לא-מספקת לטיפול נוגד-דיכאון. העדר תגובה למינון הולם של נוגד-דיכאון לרוב מוגדר כשיפור קטן מ-50% לאחר שישה שבועות ומעלה של טיפול.

החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים לטיפול פומי ב- Cariprazine במינון 1.5 מ”ג/יום, Cariprazine במינון 3 מ”ג/יום, או פלסבו. כל החולים המשיכו בטיפול נוגד-דיכאון שקיבלו.

מדגם המחקר כלל 757 משתתפים (גיל ממוצע של 44.8 שנים, 73.4% נשים), אשר סבלו מדיכאון במשך כשמונה חודשים, בממוצע.

התוצא העיקרי של המחקר היה שינוי במדד MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) לאחר שישה שבועות. מדד MADRS ההתחלתי הממוצע עמד על 32.5 נקודות.

מהתוצאות עולה כי לאחר שישה שבועות חלה ירידה גדולה יותר משמעותית במדד MADRS הממוצע עם Cariprazine במינון יומי של 1.5 מ”ג לעומת פלסבו (p=0.005). הבדלים מובהקים בהשוואה לפלסבו תועדו כבר לאחר שבועיים ואלו נשמרו לאחר 4 שבועות ו-6 שבועות. עם זאת, לא כך היה עם Cariprazine במינון יומי של 3 מ”ג. למרות שתועדה ירידה גדולה יותר מספרית במדד MADRS עם טיפול זה לעומת פלסבו, ההבדל לאחר שישה שבועות לא היה מובהק סטטיסטית (p=0.07).

לאחר שישה שבועות, שיעורי התגובה היו גבוהים יותר בקרב חולים תחת Cariprazine במינון של 1.5 מ”ג ביום לעומת חולים בזרוע הפלסבו (44% לעומת 34.9%, בהתאמה, p<0.05).

החוקרים בחנו גם את מדדי CGI (Clinical Global Impressions) וזיהו שיפור גדול יותר משמעותית הן עם Cariprazine במינון 1.5 מ”ג ביום (p=0.0026) והן עם מינון של 3 מ”ג ביום (p=0.0076), בהשוואה לזרוע הפלסבו.

השיפור לאחר שישה שבועות במדד הממוצע של HAM-17 (Hamilton Depression Rating Scale) היה מובהק מספרית עם Cariprazine במינון 1.5 מ”ג ביום לעומת פלסבו, אך לא עם Cariprazine במינון 3 מ”ג ביום.

האירועים החריגים היחידים שתועדו בזרוע הטיפול הפעיל בתדירות של 5% ומעלה ובשיעור גבוה כפליים מפלסבו כללו אקתיזיה ובחילות. שינויים במשקל היו קטנים יחסית בכל קבוצות הטיפול. תואר אירוע חריג חמור אחד בכל קבוצת טיפול פעיל, כולל מקרה אחד של זיהום כלייתי. תועדו שני אירועים חריגים חמורים בזרוע הפלסבו, כולל חולה אחד עם טרשת נפוצה. לא תועדו מקרי תמותה.

הטיפול ב- Cariprazine מצוי כעת תחת בחינה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי להרחבת השימוש בתרופה כתוספת טיפול להפרעת דיכאון מג’ורית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • פעילויות בשעות הפנאי עשויות להפחית את הסיכון לדמנציה (Neurology)

    פעילויות בשעות הפנאי עשויות להפחית את הסיכון לדמנציה (Neurology)

    תחביבים בשעות הפנאי, דוגמת קריאת ספר, תרגילי יוגה ובילוי זמן עם משפחה וחברים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה מכל-סיבה, מחלת אלצהיימר ודמנציה וסקולארית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרים שפורסמו במאגרי Cochrane, PubMed, Embase ו-Web of Science לזיהוי מחקרים שבחנו את הקשר בין פעילויות בשעות הפנאי […]

  • מה בין טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות ובין הסיכון לשברי ירך בחולי דמנציה? (Int J Environ Res Public Health)

    מה בין טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות ובין הסיכון לשברי ירך בחולי דמנציה? (Int J Environ Res Public Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Environmental Research and Public Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי יש לנקוט משנה זהירות בעת התחלת טיפול אנטי-פסיכוטי בחולים עם דמנציה, גם במינוני טיפול נמוכים, לאור סיכון מוגבר לשברי ירך במקרים אלו. יתרה מזאת, יש מקום לבחון לעיתים קרובות את אפשרות הפחתת מינון או […]

  • ההשפעות של התערבויות המבוססות על אומנות בקשישים עם ליקוי קוגניטיבי קל (Age and Ageing)

    ההשפעות של התערבויות המבוססות על אומנות בקשישים עם ליקוי קוגניטיבי קל (Age and Ageing)

    במאמר שפורסם בכתב העת Age and Ageing מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקשישים עם ליקוי קוגניטיבי קל שלקחו חלק בתוכנית מבוססות-אומנות תועד שיפור בתוצאים הנוירו-פסיכולוגיים ובאיכות החיים, לצד ירידה בשיעורי הידרדרות קוגניטיבית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התערבויות על-בסיס אומנות עשויות לדחות הידרדרות קוגניטיבית ולשפר את התוצאים הבריאותיים בקשישים עם ליקוי […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב- Myfembree, טבליה הכוללת משלב Relugolix במינון 40 מ”ג, Estradiol במינון 1 מ”ג ו-Norethindrone Acetate במינון 0.5 מ”ג, לטיפול בכאב בדרגה מתונה-עד-חמורה משנית לאנדומטריוזיס. המומחים מסבירים כי אנדומטריוזיס הינה מחלת כרונית ללא אפשרויות טיפול רבות להקלה על כאב. האישור הנוכחי עשוי לסייע בהגדרה מחדש […]

  • גורמי סיכון לחרדה ודיכאון בקרב נשים הרות במהלך מגפת הקורונה (Int J Gynaecol Obstet)

    גורמי סיכון לחרדה ודיכאון בקרב נשים הרות במהלך מגפת הקורונה (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ההגבלות במהלך מגפת הקורונה הותירו נשים הרות פגיעות יותר ובסיכון מוגבר להפרעות מצב רוח. מהנתונים עולה כי תמיכה של בן זוג ובני משפחה במהלך ההיריון והלידה הינה בן הגורמים המרכזיים המגנים מפני דיכאון וחרדה באוכלוסייה זו, […]

  • טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)

    טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)

    טיפול יומי ב- Tiotropium(ספיריבה) הוביל לשיפור תפקוד ריאתי אך לא הפחית את תדירות ההתלקחויות לאורך שישה חודשים בחולים עם ברונכיאקטזיות יציבות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Respiratory Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tiotropium מצוי מזה בשימוש למעלה מ-15 שנים לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית, כאשר באוכלוסייה זו הטיפול הוכח כיעיל מאוד בשיפור […]

  • בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

    בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

     אובדן שמיעה וטנטון נפוצים במטופלים ששרדו ממאירות וטופלו במשטר כימותרפי המבוסס על פלטינום או טקסנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ Supportive & Palliative Care.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות אובדן שמיעה וטנטון על-רקע טיפול כימותרפי. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את ההבדלים בשיעורים והשפעות אובדן שמיעה וטנטון […]