תרופה חדשה יעילה לטיפול בטרשת נפוצה (CMSC 2022)

מחקר פאזה 3 חדש הראה כי Ublituximab, נוגדן חד שבטי מחקרי כנגד CD20 יעיל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS)

מחקר חדש בפאזה 3 שהוצג בכנס השנתי של מרכזי טרשת נפוצה הראה כי Ublituximab, נוגדן חד שבטי מחקרי כנגד CD20 הניתן אחת ל-6 חודשים, יעיל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS). ניתוח מאוחד של ניסויי פאזה 3: ULTIMATE I-II, הכוללים יותר מ-1000 חולים עם RMS, הראו שיפורים משמעותיים במספר מדדי מוגבלות עבור אלו שקיבלו Ublituximab לעומת אלו שקיבלו teriflunomide (Aubagio). Ublituximab הוא נוגדן CD20 מהדור החדש, הכולל עיצוב הנקשר לאפיטופ ייחודי על תאי B המבטאים CD20, ומעורר תגובות אימונולוגיות. במחקרים הכפולים של פאזה 3: ULTIMATE I-II, Ublituximab עמדה בתוצא העיקרי, והראתה ירידה משמעותית במשך 96 שבועות בשיעורי ההישנות השנתיים בהשוואה ל-teriflunomide בחולים עם RMS (P < .005 בכל ניסוי). עם זאת, המחקרים הבודדים לא עמדו בתוצא המשני של התקדמות נכות מאומתת של 12 שבועות.

החוקרים ערכו ניתוח מאוחד של הניסויים ULTIMATE I (n=549) ו-II (n=545). בכל ניסוי, חולים קיבלו עירוי תוך ורידי למשך שעה של Ublituximab 450 מ”ג כל 6 חודשים, לאחר עירוי ראשוני של 150 מ”ג בתחילת המחקר ועירוי של 450 מ”ג ביום 15, או טיפול ב- Teriflunomide 14 מ”ג פומי פעם ביום למשך 96 שבועות. בקרב משתתפים עם התקדמות מחלה מוגבלת לאחר 12 שבועות, השינוי הממוצע מנקודת ההתחלה בציון Expanded Disability Status Scale (EDSS) היה נמוך סטטיסטית בנוטלי Ublituximab לעומת Teriflunomide בשבוע 84 (0.8 לעומת 1.2, בהתאמה; P = .047) ובשבוע 96 (0.9 לעומת 1.4; P = .022).

שיעור החולים עם התקדמות מוגבלת, לאחר 12 שבועות, במהלך תקופת המחקר בת 96 השבועות היה 15.3% עם Ublituximab (n=83) לעומת 25.3% עם Teriflunomide (n=138). משך הזמן עד להתקדמות המחלה היה גם ארוך יותר עבור קבוצת ה-ublituximab (HR, 0.586; P = .0001). בנוסף, השינוי הממוצע בשטח מתחת לעקומה (AUC) בציון EDSS במהלך המחקר היה גם לטובת Ublituximab (-0.176) לעומת Teriflunomide (-0.052), עם הבדל של -0.124 (P = .0079 ).

לכתבה ב-Medscape

למאמר ב-CMSC

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות הינה תלונה נפוצה לאחר אירוע איסכמי חולף (Transient Ischemic Attack, או TIA) כאשר למעלה ממחצית מהחולים מתלוננים על עייפות למשך עד שנה לאחר האירוע, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. היסטוריה של חרדה או דיכאון הייתה נפוצה כפליים בחולים עם עייפות, בהשוואה לאלו ללא תלונה זו. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי נערך בבית […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך