משפחה

עדויות חדשות תומכות ב-IVIg לטיפול בדרמטומיוזיטיס (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול תוך-ורידי באימונוגלובולינים (IVIg) במבוגרים עם דרמטומיוזיטיס הוביל לשיפור משמעותי בפעילות המחלה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוקורטיקואידים מהווים לרוב את קו הטיפול הראשון בחולים עם דרמטומיוזיטיס ולאחריהם ניתנים טיפולים שונים לדיכוי חיסוני. עד למחקר הנוכחי לא נערכו מחקרים רבים להערכת השימוש ב-IVIg לטיפול בחולים עם דרמטומיוזיטיס. החוקרים מפנסילבניה גייסו חולים בגילאי 18-80 שנים עם דרמטומיוזיטיס פעילה. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלתה IVIg במינון של 2.0 גרם/ק”ג משקל גוף או פלסבו כל ארבעה שבועות למשך 16 שבועות. חולים שקיבלו פלסבו ואלו בהם תועדה הידרדרות קלינית מוכחת תחת טיפול ב-IVIg יכלו לקחת חלק בשלב תווית-פתוחה למשך 24 שבועות נוספים.

התוצא העיקרי של המחקר היה תגובה, אשר הוגדרו כמדד Total Improvement Score (או TIS) של לפחות 20 נקודות (עדות לשיפור מינימאלי לכל הפחות) לאחר 16 שבועות וללא עדות להידרדרות למשך עד 16 שבועות. מדד TIS הינו מדד משוקלל הכולל את השינוי בשישה מדדים של פעילות דלקת שריר לאורך הזמן; המדדים נעים בין 0 עד 100, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על שיפור גדול יותר. תוצאי סיום משניים עיקריים כללו שיפור מתון לפחות (מדד TIS של 40 ומעלה) ושיפור מג’ורי (מדד TIS של 60 ומעלה) ושינוי במדד Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index.

במסגרת המחקר 47 חולים חולקו לזרוע טיפול ב-IVIg ו-48 חולים נכללו בזרוע הפלסבו. לאחר 16 שבועות. ב-79% מהחולים בזרוע ההתערבות וב-44% מאלו בזרוע הפלסבו תועד מדד TIS של לפחות 20 נקודות (הבדל של 35 נקודות אחוז, p<0.001).

תוצאי הסיום המשניים, כולל שיפור לכל הפחות בדרגה מתונה או מג’ורית, היו באופן כללי בכיוון דומה כמו התוצא העיקרי, למעט שינוי ברמות קריאטין קינאז, אשר לא היו שונים משמעותית בין שתי הקבוצות.

לאורך 40 שבועות תועדו 282 אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי ב-IVIg, כולל כאבי ראש (42% מהחולים), חום (19% מהחולים) ובחילות (16% מהחולים). במהלך המחקר תועדו 9 אירועים חריגים חמורים אשר יוחסו לטיפול ב-IVIg, כולל שישה אירועים תרומבואמבוליים.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים על שיפור מינימאלי לכל הפחות בפעילות דרמטומיוזיטיס עם טיפול ב-IVIg, כאשר הטיפול עשוי להיות מלווה בתופעות לוואי, כולל תרומבואמבוליזם.

 

N Engl J Med, Oct 6, 2022

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    בילדים עם הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס תועד סיכון גבוה כמעט כפליים להתפתחות דלקת ענביה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. הסיכון המוגר אינו תלויה בהיסטוריה של מחלה אוטואימוני או שימוש ב-Dupilumab ובילדים עם אטופיק דרמטיטיס חמורה תועד סיכון גדול עוד יותר לדלקת ענביה בהשוואה לאלו […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר