משפחה

עדויות חדשות תומכות ב-IVIg לטיפול בדרמטומיוזיטיס (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול תוך-ורידי באימונוגלובולינים (IVIg) במבוגרים עם דרמטומיוזיטיס הוביל לשיפור משמעותי בפעילות המחלה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוקורטיקואידים מהווים לרוב את קו הטיפול הראשון בחולים עם דרמטומיוזיטיס ולאחריהם ניתנים טיפולים שונים לדיכוי חיסוני. עד למחקר הנוכחי לא נערכו מחקרים רבים להערכת השימוש ב-IVIg לטיפול בחולים עם דרמטומיוזיטיס. החוקרים מפנסילבניה גייסו חולים בגילאי 18-80 שנים עם דרמטומיוזיטיס פעילה. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלתה IVIg במינון של 2.0 גרם/ק”ג משקל גוף או פלסבו כל ארבעה שבועות למשך 16 שבועות. חולים שקיבלו פלסבו ואלו בהם תועדה הידרדרות קלינית מוכחת תחת טיפול ב-IVIg יכלו לקחת חלק בשלב תווית-פתוחה למשך 24 שבועות נוספים.

התוצא העיקרי של המחקר היה תגובה, אשר הוגדרו כמדד Total Improvement Score (או TIS) של לפחות 20 נקודות (עדות לשיפור מינימאלי לכל הפחות) לאחר 16 שבועות וללא עדות להידרדרות למשך עד 16 שבועות. מדד TIS הינו מדד משוקלל הכולל את השינוי בשישה מדדים של פעילות דלקת שריר לאורך הזמן; המדדים נעים בין 0 עד 100, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על שיפור גדול יותר. תוצאי סיום משניים עיקריים כללו שיפור מתון לפחות (מדד TIS של 40 ומעלה) ושיפור מג’ורי (מדד TIS של 60 ומעלה) ושינוי במדד Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index.

במסגרת המחקר 47 חולים חולקו לזרוע טיפול ב-IVIg ו-48 חולים נכללו בזרוע הפלסבו. לאחר 16 שבועות. ב-79% מהחולים בזרוע ההתערבות וב-44% מאלו בזרוע הפלסבו תועד מדד TIS של לפחות 20 נקודות (הבדל של 35 נקודות אחוז, p<0.001).

תוצאי הסיום המשניים, כולל שיפור לכל הפחות בדרגה מתונה או מג’ורית, היו באופן כללי בכיוון דומה כמו התוצא העיקרי, למעט שינוי ברמות קריאטין קינאז, אשר לא היו שונים משמעותית בין שתי הקבוצות.

לאורך 40 שבועות תועדו 282 אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי ב-IVIg, כולל כאבי ראש (42% מהחולים), חום (19% מהחולים) ובחילות (16% מהחולים). במהלך המחקר תועדו 9 אירועים חריגים חמורים אשר יוחסו לטיפול ב-IVIg, כולל שישה אירועים תרומבואמבוליים.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים על שיפור מינימאלי לכל הפחות בפעילות דרמטומיוזיטיס עם טיפול ב-IVIg, כאשר הטיפול עשוי להיות מלווה בתופעות לוואי, כולל תרומבואמבוליזם.

 

N Engl J Med, Oct 6, 2022

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר