הוספת Methotrexate לטיפול ב-Pegloticase משפרת שיעורי תגובה לטיפול כנגד גאוט (ACR Open Rheumatology)

טיפול משולב ב-Methotrexate עם Pegloticase כנגד גאוט לווה בשיעורי תגובה גבוהים יותר ושיעורי נמוכים יותר של הפסקת הטיפול, לצד סיכוי גבוה יותר להשגת הפוגה בטופי, בהשוואה לטיפול ב- Pegloticase בלבד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת ACR Open Rheumatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Pegloticase לעיתים קרובות מהווה את אפשרות הטיפול האחרונה בחולים עם גאוט עמיד או לא-נשלט, העלול לפגוע משמעותית באיכות החיים של החולים.

מחקר MIRROR הינו מחקר אקראי ומבוקר להערכת היעיל ות והבטיחות של Methotrexate כתוספת לטיפול ב- Pegloticase בחולים עם גאוט והינו המחקר הראשון בקנה מידה גדול להערכת יעילות ובטיחות Pegloticase עם וללא Methotrexate. כפי שדווח בעבר, המחקר ענה על התוצא העיקרי; מתן Pegloticase עם Methotrexate פומי לעומת פלסבו  הוביל לשיעור גבוה יותר משמעותית של הפחתת רמות חומצה אורית לאורך זמן (71% לעומת 38.5%).

להערכת הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של הטיפול המשולב ב- Pegloticase עם Methotrexate, לעומת Pegloticase בלבד, החוקרים בחנו את הנתונים לאורך 12 חודשים ממחקר MIRROR. חולים עם גאוט לא-מאוזן חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת עירוי Pegloticase במינון 8 מ”ג כל שבועיים, ביחד עם Methotrexate במינון 15 מ”ג או פלסבו כל שבוע.

תוצא היעילות העיקרי היה שיעור החולים שהגיבו לטיפול לאחר שישה חודשים. תוצאי סיום משניים כללו את שיעור החולים שהגיבו לטיפול לאחר 12 חודשים, כמו גם שיעור החולים שהשיגו נסיגה מלאה של נגעי טופי שזוהו בתחילת המחקר.

מדגם המחקר כלל 152 חולים, מהם 100 טופלו במתוטרקסט בשילוב עם Pegloticase. מבין החולים תחת הטיפול המשולב, 60% השיגו תגובה לאחר 12 חודשים, זאת בהשוואה ל-30.8% מהחולים בזרוע הטיפול המונותרפי (הבדל של 29.1%, רווח בר-סמך 95% של 13.2-44.9%). בנוסף, הפוגה מלאה של נגע טופי אחד לפחות תועדה ב-53.8% מהחולים תחת הטיפול המשולב, בהשוואה ל-31% מאלו תחת Pegloticase בלבד (הבדל של 22.8%, רווח בר-סמך 95% של 1.2-44.4%). פרופיל הבטיחות היה דומה בשתי הקבוצות.

כפי שדווח בעבר, שיעורי תגובה לעירוי היו נמוכים יותר משמעותית עם הטיפול המשולב (4.2% לעומת 30.6%) במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול, כאשר פרט לכך פרופיל הבטיחות היה דומה. החוקרים מציינים כי לא תועדו מקרי תגובה לעירוי בשתי הקבוצות לאחר 24 שבועות, כאשר פרופיל הבטיחות נותר דומה עם טיפול משולב או עם טיפול ב- Pegloticase בלבד לאורך 52 שבועות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים כי טיפול משולב ב- Pegloticase עם Methotrexate לווה בירידה ממושכת ברמות חומצה אורית לאורך זמן, כאשר העדויות מצביעות על עדיפות לטיפול המשולב בהשוואה לטיפול ב- Pegloticase בלבד לאורך 12 חודשים. בנוסף, נסיגה בנגעי טופי המשיכה מעבר ל-24 שבועות טיפול ב- Pegloticase, עדות לכך שבחולים רבים תתכן תועלת לטיפול לפרק זמן של מעל שישה חודשים.

ACR Open Rheumatology, Sep 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך