משפחה

הוספת Methotrexate לטיפול ב-Pegloticase משפרת שיעורי תגובה לטיפול כנגד גאוט (ACR Open Rheumatology)

טיפול משולב ב-Methotrexate עם Pegloticase כנגד גאוט לווה בשיעורי תגובה גבוהים יותר ושיעורי נמוכים יותר של הפסקת הטיפול, לצד סיכוי גבוה יותר להשגת הפוגה בטופי, בהשוואה לטיפול ב- Pegloticase בלבד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת ACR Open Rheumatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Pegloticase לעיתים קרובות מהווה את אפשרות הטיפול האחרונה בחולים עם גאוט עמיד או לא-נשלט, העלול לפגוע משמעותית באיכות החיים של החולים.

מחקר MIRROR הינו מחקר אקראי ומבוקר להערכת היעיל ות והבטיחות של Methotrexate כתוספת לטיפול ב- Pegloticase בחולים עם גאוט והינו המחקר הראשון בקנה מידה גדול להערכת יעילות ובטיחות Pegloticase עם וללא Methotrexate. כפי שדווח בעבר, המחקר ענה על התוצא העיקרי; מתן Pegloticase עם Methotrexate פומי לעומת פלסבו  הוביל לשיעור גבוה יותר משמעותית של הפחתת רמות חומצה אורית לאורך זמן (71% לעומת 38.5%).

להערכת הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של הטיפול המשולב ב- Pegloticase עם Methotrexate, לעומת Pegloticase בלבד, החוקרים בחנו את הנתונים לאורך 12 חודשים ממחקר MIRROR. חולים עם גאוט לא-מאוזן חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת עירוי Pegloticase במינון 8 מ”ג כל שבועיים, ביחד עם Methotrexate במינון 15 מ”ג או פלסבו כל שבוע.

תוצא היעילות העיקרי היה שיעור החולים שהגיבו לטיפול לאחר שישה חודשים. תוצאי סיום משניים כללו את שיעור החולים שהגיבו לטיפול לאחר 12 חודשים, כמו גם שיעור החולים שהשיגו נסיגה מלאה של נגעי טופי שזוהו בתחילת המחקר.

מדגם המחקר כלל 152 חולים, מהם 100 טופלו במתוטרקסט בשילוב עם Pegloticase. מבין החולים תחת הטיפול המשולב, 60% השיגו תגובה לאחר 12 חודשים, זאת בהשוואה ל-30.8% מהחולים בזרוע הטיפול המונותרפי (הבדל של 29.1%, רווח בר-סמך 95% של 13.2-44.9%). בנוסף, הפוגה מלאה של נגע טופי אחד לפחות תועדה ב-53.8% מהחולים תחת הטיפול המשולב, בהשוואה ל-31% מאלו תחת Pegloticase בלבד (הבדל של 22.8%, רווח בר-סמך 95% של 1.2-44.4%). פרופיל הבטיחות היה דומה בשתי הקבוצות.

כפי שדווח בעבר, שיעורי תגובה לעירוי היו נמוכים יותר משמעותית עם הטיפול המשולב (4.2% לעומת 30.6%) במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול, כאשר פרט לכך פרופיל הבטיחות היה דומה. החוקרים מציינים כי לא תועדו מקרי תגובה לעירוי בשתי הקבוצות לאחר 24 שבועות, כאשר פרופיל הבטיחות נותר דומה עם טיפול משולב או עם טיפול ב- Pegloticase בלבד לאורך 52 שבועות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים כי טיפול משולב ב- Pegloticase עם Methotrexate לווה בירידה ממושכת ברמות חומצה אורית לאורך זמן, כאשר העדויות מצביעות על עדיפות לטיפול המשולב בהשוואה לטיפול ב- Pegloticase בלבד לאורך 12 חודשים. בנוסף, נסיגה בנגעי טופי המשיכה מעבר ל-24 שבועות טיפול ב- Pegloticase, עדות לכך שבחולים רבים תתכן תועלת לטיפול לפרק זמן של מעל שישה חודשים.

ACR Open Rheumatology, Sep 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגיים או סינתטיים-ממוקדים מהווים את האפשרות היעילה ביותר לטיפול בחולים עם דקטיליטיס חדה ודלקת מפרקים פסוריאטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Spondyloarthritis Research and Treatment Network. במחקר הפרוספקטיבי, תצפיתי, נכללו 1,735 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (גיל חציוני של 44.9 שנים, 55% גברים). לאורך חציון מעקב של 12.1 שנים, […]

  • נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים כנגד TFAM (או Transcription Factor A, Mitochondrial) בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus) מלווים בסיכון מוגבר פי שלוש לאירועים תרומבוטיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב בעת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים גילו את הנוגדן העצמי במדגם בחינה שכלל 22 חולים עם לופוס ותשע ביקורות בריאות. הממצאים אושרו במדגם של 158 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר