משפחה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepirone Hydrochloride לטיפול בדיכאון מג’ורי במבוגרים (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Gepirone Hydrochloride, אגוניסט סלקטיבי לקולטן Serotonin 1A, לטיפול בהפרעת דיכאון מג’ורית במבוגרים. מהנתונים אודות הטיפול עולה כי התרופה אינה מלווה בפגיעה בתפקוד מיני או עליה במשקל.

המומחים מסבירים כי Gepirone Hydrochloride פועלת במנגנון חדש ומכוונת באופן סלקטיבי לקולטן Serotonin 1A, אשר נקשר באופן עקבי עם הפרעות מצב רוח וסיכון לאובדנות, והינה התרופה הראשונה מסוגה שאושרה עי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

הטיפול ב- Gepirone Hydrochloride נבדק בלמעלה מ-5,000 חולים והוכח כטיפול המביא להקלה בתסמיני דיכאון. תופעות לוואי מיניות לא תועדו בשכיחות מספקת בכדי לדווח עליהן כתופעת לוואי בתווית הטיפול ולא תועדו תופעות לוואי משמעותיות מבחינת משקל, לחץ דם, קצב לב או תפקודי כבד.

מנגנון הפעולה של התרופה אינו מובן במלואו אך סביר כי פועלת בתיווך סרטונין במערכת העצבים המרכזית דרך פעילות אגוניסטית סלקטיבית מול הקולטן.

במחקרים קליניים, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו סחרחורות ובחילות. התסמינים לרוב היו בדרגת חומרה קלה, נמשכו פרק זמן קצר, נקשרו עם העלאות מינון הטיפול התרופתי ולא דרשו הפסקת הטיפול התרופתי.

מחברת התרופות נמסר כי הטבליות בשחרור-ממושך צפויות להיות זמינות בתחילת שנת 2024.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות מוקדמת של Orismilast כנגד פסוריאזיס רובדית (J Am Acad Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות מוקדמת של Orismilast כנגד פסוריאזיס רובדית (J Am Acad Dermatol)

    מתוצאות מחקר בשלב 2b עולות עדויות התומכות ביעילות Orismilast, מעכב פומי של PDE-4, לטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה מתונה עד חמורה. במחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2b בחנו החוקרים את Orismilast ב-202 חולים עם פסוריאזיס, אשר חולקו באקראי לקבלת הטיפול במינון 20 מ”ג, 30 מ”ג, או 40 מ”ג, או לקבלת פלסבו, אשר ניתנו פעמיים […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ממושכת של Rademikibart כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת חברת Connect Biopharma)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ממושכת של Rademikibart כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת חברת Connect Biopharma)

    מתוצאות מחקר חדש עולות עדויות התומכות ביעילות ארוכת-טווח של Rademikibart כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Connect Biopharma. המחקר הקליני כלל שני שלבים; בשלב הראשון, 255 חולים חולקו באקראי לקבלת Rademikibart במינון 300 מ”ג או פלסבו כל שבועיים למשך 16 שבועות. בנוסף, 75 חולים צורפו לחלק הסופי של שלב זה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Sacituzumab כטיפול קו-שני כנגד סרטן ריאות מסוג SCLC (מתוך כנס ה-ESMO)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Sacituzumab כטיפול קו-שני כנגד סרטן ריאות מסוג SCLC (מתוך כנס ה-ESMO)

    מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology עולות תוצאות מבטיחות למתן Sacituzumab Govitecan כקו-טיפול שני לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, לצד פרופיל בטיחות סביר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי Sacituzumab הוכח כטיפול מבטיח ויעיל כקו-טיפול שני כנגד SCLC בשלב מתקדם […]

  • טיפול ב- Pelabresib מפחית נפח טחול ותסמינים משנית למיאלופיברוזיס (מתוך הודעת MorphoSys)

    טיפול ב- Pelabresib מפחית נפח טחול ותסמינים משנית למיאלופיברוזיס (מתוך הודעת MorphoSys)

    משלב Pelabresib עם Ruxolitinib (ג’קאבי) מעלה משמעותית את שיעור החולים עם מיאלופיברוזיס שהשיגו ירידה משמעותית קלינית בנפח הטחול, כך עולה מתוצאות מחקר MANIFEST-2. מחקר MANIFEST הינו מחקר כפל-סמיות בשלב 3 שלא הדגים סוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול ב- Pelabresib, מעכב BET ניסיוני, כאשר ניתן בשילוב עם Ruxolitinib, מעכב JAK. מחברת התרופות נמסר כי הם מרוצים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Repotrecrinib בחולים עם NSCLC חיובי ל-ROS1 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Repotrecrinib בחולים עם NSCLC חיובי ל-ROS1 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Repotrecrinib לטיפול במבוגרים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי חיובי ל-ROS-1, בפרט בחולים עם גרורות מוחיות. מעכב הטירוזין-קינאז מהדור הבא מכוון כנגד איחוי אונקוגני ROS1 ונועד לצמצם אינטראקציות העלולות להוביל לעמידות לטיפול. האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות […]

  • סיכון גבוה פי שתיים לאובדנות בחולים עם מחלת פרקינסון (JAMA Neurol)

    סיכון גבוה פי שתיים לאובדנות בחולים עם מחלת פרקינסון (JAMA Neurol)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה עולה כי בחולים עם מחלת פרקינסון שכיחות גבוהה של מחשבות אובדניות וכן סיכון גבוה כפליים לאובדנות, בהשוואה לביקורות, כך דווח במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology. אובדנות בגיל מבוגר מהווה סוגיה חשובה מבחינת בריאות הציבור ומהווה גורם תמותה בר-מניעה. קבוצה פגיעה במיוחד של חולים כוללת את אלו עם הפרעה נוירולוגית […]

  • סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות באנשים עם HIV (מתוך Open Forum Infect Dis)

    סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות באנשים עם HIV (מתוך Open Forum Infect Dis)

    בקרב אנשים עם HIV סיכון מוגבר להיארעות הפרעות פסיכיאטריות, כולל חרדה ודיכאון, אם כי קבלת טיפול אנטי-רטרוויראלי עשוי להפחית את הסיכון הנ”ל, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Open Forum Infectious Diseases. באנשים החיים עם HIV סיכון מוגבר להתפתחות משלב מחלות פסיכיאטריות, דיכאון, חרדה ותחלואה פסיכיאטרית חמורה, בהשוואה לאלו ללא HIV. מטרת המחקר הנוכחי […]

  • תסמיני תסמונת דחק בתר-חבלתית בנשים מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה בבריאות הלב ותפקוד נוירו-קוגניטיבי (JAMA Netw Open)

    תסמיני תסמונת דחק בתר-חבלתית בנשים מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה בבריאות הלב ותפקוד נוירו-קוגניטיבי (JAMA Netw Open)

    תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית מלווים בירידה בבריאות הקרדיווסקולארית והתפקוד הנוירו-קוגניטיבי בנשים בגיל העמידה, בפרט באלו הנושאות את אלל APOE ε4, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר חתך שכלל 274 נשים (גיל ממוצע של 59 שנים) שלקחו חלק במחקר MsBrain להערכת מנופאוזה ובריאות המוח. כחלק מהמחקר, הנשים השלימו את […]

  • מחסור בשינה עמוקה מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה בגיל מבוגר (JAMA Neurology)

    מחסור בשינה עמוקה מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה בגיל מבוגר (JAMA Neurology)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי אובדן של 1% שינה עמוקה (או שינת גלים איטיים) בכל שנה מלווה בעליה של 27% בסיכון לדמנציה והחוקרים מציעים כי שיפור שינה עמוקה בגיל זה עשויה להפחית את הסיכון לדמנציה. החוקרים אספו נתונים אודות תת-קבוצה של 346 חולים בגילאי 60 שנים ומעלה ממחקר Framingham Heart Study שהשלימו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה