תכשיר חדש המעכב את פעילות Aldosterone Synthase נמצא בטוח ויעיל להפחתת יחס אלבומין:קריאטינין בשתן בחולים עם מחלת כליות כרונית, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Kidney Week מטעם ה-American Society of Nephrology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת כליות כרונית סיכון מוגבר להתקדמות המחלה למרות טיפול במעכבי ACE, תכשירי ARB ומעכבי SGLT-2. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול ב-BI 690517, תכשיר ניסיוני לעיכוב Aldosterone Synthase, כאשר ניתן לבדו או בשילוב עם Empagliflozin בחולים עם מחלת כליות כרונית.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות בשלב 2, שכלל 714 מבוגרים עם מחלת כליות כרונית תחת טיפול במעכבי ציר רנין-אנגיוטנסין. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת שמונה שבועות טיפול ב-Empagliflozin או פלסבו ולאחר מכן חולקו באקראי שוב לקבלת BI 690517 במינון 3 מ”ג, 10 מ”ג, או 20 מ”ג, או פלסבו. מבין 714 החולים שגויסו למחקר, 586 חולים נכללו בשלב השני של המחקר.
התוצא העיקרי היה השינוי ביחס אלבומין:קריאטינין מההקצאה האקראית השנייה ועד לאחר 14 שבועות. החוקרים גם בחנו שיעורי ירידה של לפחות 30% ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן מההקצאה השנייה ועד שבוע 14.
הממצאים מעידים על ירידה תלוית-מינון ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן עם BI 690517, רמז לירידה אפשרית באלבומינוריה. הירידה הגדולה ביותר ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן תועדה בחולים שנטלו את התכשיר הניסיוני במינון 10 מ”ג בשילוב עם Empagliflozin (חציון ירידה של 39.5%). בקרב כלל החולים תחת טיפול במינון של 3 מ”ג עד 20 מ”ג, שיעורי יריה של לפחות 30% ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן עמדו על 53.5% באלו שטופלו במקביל ב-Empagliflozin ועל 43.2% באלו שנטלו פלסבו.
השילוב של BI 690517 עם Empagliflozin הדגים ערך מוסף כנגד אלבומינוריה, עדות לכך שהשילוב התרופתי עשוי לספק הגנה כלייתית טובה יותר.
באשר לתופעות לוואי, 19.2% מהחולים שנטלו BI 690517 עם Empagliflozin ו-18.5% מאלו שנטלו את התכשיר עם פלסבו דיווחו על תופעות לוואי.
החוקרים מתכננים להשלים מחקר בינלאומי בשלב 3 במהלך שנת 2024.
מתוך כנס ה-ASN Kidney Week
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!