משפחה

עדויות עולם אמיתי תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Risankizumab לטיפול במחלת קרוהן (Clin Gastroenterol Hepatol)

מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולות עדויות התומכות בתוצאות ארוכות הטווח בחולים עם מחלת קרוהן עמידה לטיפול אשר טופלו ב- Risankizumab (סקייריזי), כאשר מחצית מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים לאחר שנה אחת.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות ארוכת הטווח של טיפול אחזקה ב- Risankizumab בחולים עם מחלת קרוהן. לצורך כך זיהו החוקרים את כל החולים עם מחלת קרוהן שטופלו ב- Risankizumab ב-25 מרכזים ברחבי צרפת בתקופה שבין מאי 2021 ועד אוגוסט 2023.

התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים, כפי שהוגדר לפי מדד Harvey Bradshaw Index קטן מ-5 נקודות, לאחר 52 שבועות.

מדגם המחקר כלל 174 חולים, מהם 99% נחשפו בעבר לטיפול במעכבי TNF, 93% טופלו קודם לכן ב-Vedolizumab ו-96% נחשפו בעבר ל-Ustekinumab. כל החולים קיבלו לפחות שלושה תכשירים ביולוגיים ו-108 חולים (62%) עברו ניתוח כריתת מעי בעבר.

מהנתונים לאחר 26 שבועות עולה כי שיעורי הפוגה קלינית ללא-סטרואידים עמדו על 47% ו(72 מבין 152 חולים) ושיעורי הפוגה קלינית עמדו על 52% (79 מבין 152 חולים). לאחר 52 שבועות, שיעורי הפוגה קלינית ללא-סטרואידים עמדו על 46% (58 מבין 125 חולים) ושיעורי הפוגה קלינית עמדו על 48% (60 מבין 125 חולים).

שיעורי הקפדה על טיפול ב- Risankizumab לאורך זמן עמדו על 94% לאחר 12 שבועות, 89% לאחר 26 שבועות ו-79% לאחר 52 שבועות.

בתום תקופת המחקר, 45 חולים (26%) הפסיקו את הטיפול ב- Risankizumab, בעיקר בשל העדר תגובה (52%). עוד מדווחים החוקרים כי 36 חולים (20.9%) אושפזו ו-22 חולים (12.6%) נדרשו לניתוח לכריתת מעי.

אירועים חריגים במהלך המחקר תועדו ב-51 חולים (29%), כולל 26 חולים (15%) עם אירועים חריגים חמורים (התלקחות מחלת קרוהן, 17 חולים). עוד דווח על מקרה תמותה אחד עקב אוטם לבבי מקרה אחד של ממאירות פפילארית של בלוטת התריס.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מחקר עולם-אמיתי זה תומכים ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב- Risankizumab בחולים עם מחלת קרוהן עמידה.

Clin Gastroenterol Hepatol, May 8, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זריקות קורטיקוסטרואידים תכופות אינן מעלות את הסיכון לשברים (JAMA Netw Open)

    זריקות קורטיקוסטרואידים תכופות אינן מעלות את הסיכון לשברים (JAMA Netw Open)

    ההשפעה המצטברת של זריקות קורטיקוסטרואידים תדירות, טיפול נפוץ להקלה על כאב ממקור שריר-שלד, אינה מעלה את הסיכון לשברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים התבססו על מאגר מוסדי של רשומות רפואיות אלקטרוניות לזיהוי מבוגרים במחוז אולמסטד, מינסוטה, אשר טופלו בזריקות קורטיקוסטרואידים בין תחילת מאי 2018 ועד תחילת יולי 2022. הם […]

  • טיפות עיניים ציקלוספירין עשויות להקל על אי-נוחות עינית לאחר ניתוח קטרקט (JAMA Ophthalmol)

    טיפות עיניים ציקלוספירין עשויות להקל על אי-נוחות עינית לאחר ניתוח קטרקט (JAMA Ophthalmol)

    בקשישים בגילאי 75 שנים ומעלה לאחר ניתוח קטרקט שכיחות גבוהה יותר של כישלון המשטח העיני לאחר ניתוח קטרקט, בהשוואה לחולים מתחת לגיל 65 שנים; עם זאת, טיפול מונע בטיפות עיניים ציקלוספורין עשוי להפחית את אי הנוחות העינית על-רקע הניתוח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cornea. מדגם המחקר כלל 100 מבוגרים בגילאי 18-65 שנים […]

  • משלב BrECADD משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה במבוגרים עם מחלת הודג'קין (מתוך כנס ASCO)

    משלב BrECADD משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה במבוגרים עם מחלת הודג'קין (מתוך כנס ASCO)

    הרכב מחודש של מספר תרופות אונקולוגיות תחת טיפול משולב המוכר כ-BEACOPP הוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה למשלב הטיפול המקורי במבוגרים עם מחלת הודג’קין קלאסית בשלב מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת הודג’קין הינה הממאירות הנפוצה ביותר במבוגרים צעירים. […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Somapacitan פעם בשבוע (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Somapacitan פעם בשבוע (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society)

    מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society עולות עדויות התומכות ביעילות וסבילות לאורך זמן של Somapacitan פעם בשבוע. מחקר REAL4 הינו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בינלאומי, בשלב 3, להערכת זריקה חד-שבועית של Somapacitan. במסגרת המחקר, ילדים עם חסר הורמון גדילה חולקו לקבלת Somapacitan פעם בשבוע (0.16 מ”ג/ק”ג) או Norditropin פעם ביום […]

  • דגלים אדומים להופעה מוקדמת של ממאירות מעי גס (JAMA Network Open)

    דגלים אדומים להופעה מוקדמת של ממאירות מעי גס (JAMA Network Open)

    חולים עם הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום פונים לעיתים קרובות עם המטוכזיה או כאבי בטן, תסמינים אשר לעיתים קרובות אינם זוכים להתייחסות מספקת בקרב מטופלים צעירים ומובילים לעיכוב של 4-6 חודשים באבחנה של הממאירות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. על-רקע העלייה במספר המקרים של הופעה מוקדמת של סרטן […]

  • מלטונין עשוי להפחית את הסיכון לניוון מקולארי גילי (JAMA Ophthalmol)

    מלטונין עשוי להפחית את הסיכון לניוון מקולארי גילי (JAMA Ophthalmol)

    תוספי מלטונין מלווים בסיכון מופחת להתפתחות ניוון מקולרי גילי (Age-related Macular Degeneration) והאטת התקדמות המחלה העינית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים בבעלי חיים ובני אדם הראו כי מלטונין הינו תכשיר נוגד-חמצון ונוגד-דלקת יעיל עם פעילות כנגד יצירת כלי דם חדשים. החוקרים התבססו על נתונים […]

  • טיפול ב-Vonoprazan מקל במהירות על תסמיני צרבת משנית לריפלוקס (מתוך כנס ה-DDW)

    טיפול ב-Vonoprazan מקל במהירות על תסמיני צרבת משנית לריפלוקס (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס Digestive Disease Week עולה כי טיפול ב- Vonoprazan הקל ביעילות על תסמיני צרבת בחולים עם מחלת ריפלוקס שאינה-ארוזיבית כבר בתוך יום אחד של טיפול, כאשר התועלת נותרה על כנה לאורך זמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי תעלות מימן מהווים את הטיפול העיקרי ל-GERD, כולל מחלת ריפלוקס שאינה ארוזיבית. תכשירים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה