מחקר שוודי חדש מצא כי הטיפול ב- Infliximab  (רמיקד)  יעיל כטיפול הצלה, גם בטווח הקצר וגם בטווח הארוך, בהתקפי דלקת כיבית בכרכשת  ( UC–  ulcerativecolitis )  העמידים לסטרואידים .החוקרים מוסיפים כי טיפול ההצלה ב- Infliximabהביא למניעה של קולקטומיה, והביא לרמיסיה קלינית ללא  צורך בסטרואידים בכמחצית מהמטופלים.

החוקרים כותבים כי בחנו מחדש קבוצה של 211 מטופלים שקיבלו טיפול הצלה ב- Infliximab במינון של 5 מ”ג לק”ג בשל התקפי  של  UC מתונים עד חריפים שהיו עמידים לטיפול בסטרואידים. הם מצאו כי הסבירות להשרדות ללא קולקטומיה היתה 0.71 לאחר 3 חודשים, 0.64 לאחר כשנה, 0.59 לאחר שלוש שנים ו-0.53 לאחר חמש שנים. הרמיסיה הקלינית ללא סטרואידים הושגה בכ-50% מהמטופלים לאחר 3 חודשים וב-54% מהמטופלים לאחר שנה.

לדברי החוקרים, 75 קולקטומיות בוצעו במהלך השנה הראשונה, כש-64% מהם בוצעו במהלך השבועיים הראשונים ו-17% בוצעו בתוך 15-90 ימים. קרוב ל-20% מהקולקטומיות בוצעו בתוך 3-12 חודשים.

בסוף יוני פרסמו החוקרים מאמר ב- Alimentary Pharmacology & Therapeutics בו קבעו כי רב המטופלים שבם לא צלח הטיפול ב- infliximab נאלצו לעבור ניתוח בתוך כשבועיים, כך שלדעתם יש צורך ער במחקרים נוספים שיסייעו להבין מה הדרך היעילה ביותר בהתחלת הטיפול ב- infliximab במקרים של התקפים חריפים של UC עם עמידות לסטרואידים.

בכתבה במדסקייפ מצוטטים החוקרים באומרם כי המסקנה העיקרית העולה ממחקרם עבור הרופאים המטפלים היא שהטיפול ב- infliximab הוא טיפול הצלה יעיל במקרים של התקפי UC חריפים, כאשר המטופלים לא מגיבים לטיפול הקו הראשון הנהוג בקורטיקוסטרואידים. לדבריהם, יעילות קצרת הטווח של infliximab תועדה היטב במחקרים וניסויים קודמים וכעת אושרה שוב במחקרם שכלל למעלה מ—200 מטופלים, אך החשיבות הגדולה היא בממצאים לטווח הארוך ממחקר זה, כאשר נמצא כי טיפול ההצלה ב- infliximab מוריד את הצורך בקולקטומיה גם בטווח הארוך , וכי תופעות לוואי והתמותה היו נמוכים עם טיפול זה.

הם מוסיפים כי עדיין לא ברור לבטח מהו הטיפול קו-שני הטוב ביותר במטופלים הללו , וכי מחקרים שבחנו במחקר מבוקר את היעילות של infliximab ושל cyclosporine לא הביאו לתוצאות חיוביות; עם זאת , לדעתם יש העדפה לטיפול ב- infliximab במקרה זה, מאחר שהטיפול ב- cyclosporine  הוא בעל פרופיל בטיחות טוב פחות.

המחקר נתמך על ידי מענקים מבית החולים, וארבעה מתוך חמישה מהחוקרים דיווחו שנמצאו בקשר כלכלי עם חברות תרופות שונות, ביניהן Merck, יצרנית התרופה.

לכתבה במדסקייפ

לתקציר המחקר

Aliment Pharmacol Ther 2013.