גסטרואנטרולוגיה

עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Vedolizumab בטיפול בקוליטיס כיבית (Am J Gastroenterol)

במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי, מהן עולה כי Vedolizumab (אנטיביו) נסבל היטב והיה יעיל בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית.

החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית בין מאי 2014 ועד דצמבר 2016 של נתוני VICTORY Consortium וכללו מבוגרים שהחלו טיפול ב- Vedolizumab בשל קוליטיס כיבית פעילה. תוצאי היעילות העיקריים כללו את השיעורים המצטברים של הפוגה קלינית והפוגה אנדוסקופיה. תוצאי יעילות משניים כללו את השיעורים המצטברים של הפוגה ללא-קורטיקוסטרואידים והפוגה עמוקה (הפוגה קלינית ואנדוסקופיה). תוצאי הבטיחות העיקריים כללו את שיעור הזיהומים החמורים, אירועים חריגים חמורים וכריתת מעי גס.

מדגם המחקר כלל 321 חולי קוליטיס כיבית (71% שטופלו בעבר באנטגוניסטים ל-TNF-Alpha, חציון מעקב של 10 שנים). השיעורים המצטברים של הפוגה קלינית והפוגה אנדוסקופית לאחר 12 חודשים עמדו על 37% ו-30%, בהתאמה. על-בסיס ניתוח NRI (Non-Response Imputation), לאחר 12 חודשים תועדו שיעורי הפוגה קלינית של 20% (60 מבין 321 חולים), שיעורי הפוגה אנדוסקופית של 17% (35 מבין 203 חולים), שיעורי הפוגה ללא-קורטיקוסטרואידים של 15% (30 מבין 195 חולים) ושיעורי הפוגה עמוקה של 14% (28 מבין 203 חולים).

מרבית החולים עם מעקב הולם לאחר 12 חודשים, שהוגדרו כלא-מגיבים על-בסיס NRI, כבר השיגו הפוגה קלינית (70 חולים), או תגובה קלינית משמעותית (36 חולים) לפני תום 12 חודשים. הפסקת Vedolizumab לפני השלמת 12 חודשים תועדה ב-91 חולים, בשל העדר תגובה (56 חולים), צורך בניתוח (29 חולים) או אירוע חריג (6 חולים).

מניתוח רב-משתנים עלה כי חשיפה קודמת למעכבי TNF-Alpha לוותה בסבירות נמוכה יותר להשגת הפוגה קלינית (יחס סיכון של 0.53) והפוגה אנדוסקופיה (יחס סיכון של 0.51). אירועים חריגים חמורים וזיהומים חמורים תועדו ב-6% ו-4% מהחולים, בהתאמה. השיעור המצטבר הכולל של ניתוח כריתת מעי גס במהלך 12 החודשים עמדו על 13%, עם שיעורים נמוכים יותר בחולים שלא טופלו במעכבי TNF-Alpha בעבר (2%), בהשוואה לאלו שנחשפו לתרופות אלו (19%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי מנתוני עולם אמיתי זה עולה כי Vedolizumab נסבל היטב ויעיל בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית.

Am J Gastroenterol. 2018 Jun 27

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה