גסטרואנטרולוגיה

היעילות והבטיחות של Vedolizumab בטווח הארוך (מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases)

נתונים חדשים תומכים בטיפול ב-Vedolizumab (אנטיביו), נוגדן כנגד α4β7 Integrin, בחולים עם מחלת מעי דלקתית. במהלך כנס Advances in Inflammatory Bowel Diseases הסבירו החוקרים כי בעוד שטיפול במעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) משמש לעיתים קרובות בחולים אלו, שיעורי התגובה נעים סביב 30-40% ומכאן החשיבות הרבה של פיתוח תרופות חדשות לאוכלוסיה זו.

החוקרים מסבירים כי Vedolizumab אושר לשימוש בקוליטיס כיבית ובמחלת קרוהן על-בסיס מחקרי GEMINI. מחקר GEMINI 1 בחן את התרופה כטיפול אינדוקציה וטיפול אחזקה בחולים עם קוליטיס כיבית והדגים השפעה בולטת מאוד, כאשר לאחר שנה אחת, 41.8% מהחולים שטופלו בתרופה כל שמונה שבועות ו-44.8% מאלו שטופלו אחת לארבעה שבועות היו בהפוגה, זאת בהשוואה ל-15.9% מאלו בקבוצת הפלסבו. במחקר GEMINI 2 התמקדו החוקרים באוכלוסיית חולי קרוהן וזיהו הבדל מובהק סטטיסטית בשיעורי ההפוגה בשלב האינדוקציה, אך ההבדלים הקליניים היו פחות ברורים, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין טיפול פעיל וטיפול דמה בפעילות המחלה.

העדר השיפור המובהק במהלך שלב אינדוקציה העיד על תוצאות שליליות וחולים החלו להטיל ספק בתועלת הטיפול התרופתי. עם זאת, מחקר שפורסם מאוחר יותר מצא כי שלב אינדוקציה בן עשרה שבועות היה יעיל יותר, עם שיעורי הפוגה גבוהים בהשוואה לפלסבו, לא רק בחולים שלא טופלו בעבר במעכבי TNF, אלא גם באלו בהם טיפול במעכבי TNF נכשל.

לכן, חשוב מאוד להבין כי עם תרופה זו אין מקום לטיפול אינדוקציה בן שישה שבועות ויש לשקול טיפול אינדוקציה במשך 10-12 שבועות.

נקודה חשובה נוספת בנוגע ל- Vedolizumab נוגעת לכך שמדובר בתרופה בעלת פעילות סלקטיבית למערכת העיכול ולכן עשויה שלא לסייע להקל על תסמינים מחוץ למערכת העיכול (הנפוצים בהם כוללים כאבי מפרקים ודלקת מפרקים). בפועל, מתברר כי במידה וניתן לשלוט במחלה במעי הגס, אזי צפוי שיפור גם בתסמינים מחוץ למערכת העיכול, בפרט דלקת מפרקים, כך עולה ממחקרים תצפיתיים.

ממצאים נוספים שפורסמו לאחרונה העידו כי שיעורי התגובה היו אף גבוהים יותר מאלו שתועדו במחקרים אקראיים ומבוקרים, כולל שיעורי תגובה אנדוסקופיה.

ל- Vedolizumab גם פרופיל בטיחות חסר תקדים. שיעור המקרים של כל זיהום, זיהום בדרכי נשימה תחתונות וזיהום בדרכי נשימה עליונות למעשה היו נמוכים יותר כאשר החוקרים תקננו למשך החשיפה לטיפול ב- Vedolizumab לעומת פלסבו (63.5 ל-100 שנות-מטופל לעומת 82.9 ל-100 שנות-מטופל).

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות הטיפול ב- Vedolizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה