גסטרואנטרולוגיה

נתוני עולם-אמיתי להערכת הבטיחות והיעילות של משלב ויקיראקס בלבד ו/או בשילוב עם Dasabubir או Ribavirin כנגד HCV (מתוך J Viral Hepat)

משטרי טיפול ב-Ombitasvir/Paritarprevir/Ritonavir (ויקיראקס) עם או ללא Dasabuvir (אקסווירה) ו/או Ribavirin (רבטול) הדגימו יעילות גבוהה וסבילות טובה במחקרים קליניים כנגד זיהומי HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1 או 4. בכדי לבחון התוצאות הללו בפועל, החוקרים אספו נתונים ממחקרים תצפיתיים מ-13 מדינות ובחנו את התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות טיפול, אירועים חריגים וטיפולים נלווים בחולים שהחלו בטיפול לפני תחילת חודש יוני בשנת 2017.

מדגם המחקר להערכת בטיחות הטיפול כלל 3,850 חולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר. אוכלוסיית הליבה כללה 3,808 חולים לאחר הוצאת חולים עם זיהום בגנוטיפ לא-ידוע או העדר נתונים אודות מצב שחמת כבד, כמו גם חולים שקיבלו טיפול מעבר להתוויות המאושרות.

המחקר כלל 732 חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1a (19%),  2,619 חולים עם זיהום בגנוטיפ 1b (69%) ו-457 חולים עם זיהום בגנוטיפ 4 (12%).

בקרב 3,546 החולים עם נתוני מעקב זמינים לאחר 12 שבועות, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 96% (3,401 מבין 3,546 חולים). בחולים עם או ללא שחמת כבד, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות היו דומים (96%). בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1a, 1b, או 4, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 93%, 97% ו-94%, בהתאמה. בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1b וטיפול שתוכנן למשך שמונה שבועות, שיעורי התגובה הנגיפית לאחר 12 שבועות עמדו על 96%.

בקרב חולים עם לפחות תחלואה נלווית אחת (67%), שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 95%. 58% מהחולים קיבלו לפחות תרופה נוספת ותועדה השפעה מינימאלית על שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עם טיפול נלווה לכיב פפטי ומחלת החזר קיבה-וושט, סטטינים, תכשירים אנטי-פסיכוטיים או נוגדי-פרכוס. הטיפול במרבית התרופות הנלוות נמשך לאורך הטיפול, אם כי 58% מהחולים החליפו את תכשיר הסטטינים.

אירועים חריגים ואירועים חריגים חמורים תועדו ב-26% ו-3% מהחולים, בהתאמה. הפרעות מעבדתיות בדרגה 3-4 היו נדירות (פחות מ-3%) ושיעורי הפסקת הטיפול היו נמוכים (מתחת ל-4%).

העדויות מעולם-אמיתי מאשרות את התועלת של משלב ויקיראקס עם או ללא Dasabuvir ו/או Ribavirin בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 או 4, ללא תלות במחלות נלוות או תרופות נוספות.

J Viral Hepat. 2019;26(6):685-696

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה