גסטרואנטרולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Omalizumab להפחתת תגובות אלרגיות למזון במבוגרים וילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן Omalizumab (זולאייר) להפחתת תגובות אלרגיות למזון במבוגרים ובמרבית הילדים. ההמלצה לחולים עם אלרגיה למזון הינה ליטול את התרופה באופן סדיר במטרה להפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות למזון, כולל אנאפילקסיס, במקרה של חשיפה אקראית לאלרגן אחד או יותר. הזריקה אינה מאושרת לטיפול דחוף במקרים של תגובה אלרגית.

המומחים מסבירים כי Omalizumab אושרה לראשונה לטיפול באסתמה אלרגית עיקשת בשנת 2003. התרופה מאושרת גם לטיפול באורטיקריה ספונטנית כרונית ובמקרים של סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף.

בעקבות ההתוויה החדשה לטיפול באלרגיה למזון בתיווך נוגדני IgE במבוגרים ובילדים בגילאי שנה ומעלה, Omalizumab הינה התרופה הראשונה המאושרת כיום להפחתת תגובות אלרגיות ליותר ממוצר מזון אחד. אבקת Palforzia עשויה להפחית תגובות לבוטנים, אך התועלת מוגבלת לאלרגיה זו.

המומחים כותבים כי למרות שהטיפול לא יעלים לחלוטין אלרגיות למזון ואינו מאפשר לחולים לצרוך אלרגנים במזון באופן חופשי, מתן חוזר של התרופה יסייע בהפחתת ההשפעה הבריאותית במקרה של חשיפה אקראית לאלרגנים.

הבטיחות והיעילות של הנוגדן החד-שבטי כנגד תגובות אלרגיות נבחנה במחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל 168 ילדים ומבוגרים עם אלרגיה לבוטנים ולפחות לשני מוצרי מזון אחרים, כולל חלב, ביצים, חיטה, קשיו, אגוזי מלך, או אגוזי לוז. החולים טופלו ב- Omalizumab או פלסבו למשך 16-20 שבועות. בתום תקופת המחקר, החולים צרכו חלבון בוטנים, כאשר מבין אלו שקיבלו את התרופה, 68% יכלו לצרוך בוטנים ללא תסמינים אלרגיים בדרגה בינונית או חמורה, זאת בהשוואה ל-6% מהחולים בקבוצת הפלסבו.

בשיעור גבוה יותר של חולים שקיבלו את התרופה נמנעה תגובה בדרגה בינונית או חמורה לקשיו (42% לעומת 3%), חלב (66% לעומת 11%) וביצים (67% לעומת 0%).

תופעות הלוואי הנפוצות של Omalizumab כללו תגובות באתר הזריקה וחום. תווית הטיפול התרופתי כוללת אזהרות ונקיטת משנה זהירות אודות אנאפילקסיס, ממאירות, חום, כאבי מפרקים, פריחה, זיהום טפיל והפרעה בבדיקות מעבדה. הטיפול ב- Omalizumab מלווה באזהרת קופסא לאנפילקסיס ויש להתחיל בטיפול רק בתנאים רפואיים הכוללים ציוד המאפשר מתן טיפול לאנפילקסיס.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם טיפול במעכבי SGLT-2 עשוי להפחית את הסיכון לאבני כליות? (Diabetes Care)

    האם טיפול במעכבי SGLT-2 עשוי להפחית את הסיכון לאבני כליות? (Diabetes Care)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי בהשוואה לטיפול במעכבי DPP-4 (או Dipeptidyl Peptidase), מתן טיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter-2) מלווה בסיכון נמוך יותר לאבני כליות באלו ללא היסטוריה של אבני כליות. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את הסיכון לאבני כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 שהחלו טיפול במעכבי SGLT-2 לעומת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור קרם Tapinarof בריכוז 1% לטיפול באטופיק דרמטיטיס במבוגרים וילדים בגילאי שנתיים ומעלה. המומחים מסבירים כי Tapinarof הינם אגוניסט לקולטן להידקרוקרבון ואושר לראשונה במאי 2022 כטיפול מקומי במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית. ההתוויה החדשה למתן Tapinarof מבוססת על תוצאות מחקרי ADORING. במחקר ADORING 1, שיעור החולים […]

  • דוח ניטור תחלואה נשימתית

    דוח ניטור תחלואה נשימתית

    סיכום: במהלך שבוע 1, נמשכה העלייה בשיעורי התחלואה הנשימתית. נמשכה העלייה בפעילות נגיף השפעת. המשיכה פעילות גבוהה של נגיף ה-RSV, אך נצפתה במגמת ירידה. עלייה מתונה באחוז המקרים החדשים עם בדיקה חיובית לנגיף הקורונה, בקרב חולים מאושפזים. פעילות נגיף ה-hMPV נמוכה. ניטור קליני: מרפאות בקהילה: נמשכה מגמת העלייה בשיעורי הפניות הגולמיים בשל תחלואה דמוית-שפעת, ולראשונה […]

  • השפעות אסטרוגן נרתיקי על רמות אסטרדיול בדם במהלך טיפול במעכבי ארומטז בנשים עם סרטן שד ואטרופיה של לדן ועריה (Breast Cancer Res Treat)

    השפעות אסטרוגן נרתיקי על רמות אסטרדיול בדם במהלך טיפול במעכבי ארומטז בנשים עם סרטן שד ואטרופיה של לדן ועריה (Breast Cancer Res Treat)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי מתן טיפול תוך-נרתיקי באסטרדיול במינון 10 מק"ג במהלך טיפול משלים במעכבי ארומטאז מלווה בעליה זמנית ברמות אסטרדיול בדם בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם עם אטרופיה של לדן ועריה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השינויים ברמות אסטרדיול בדם במהלך טיפול באסטרדיול […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Bimekizumab לטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Bimekizumab לטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Bimekizumab (בימזלקס), נוגדן הומאני כנגד IL-17A ו-IL17F, לטיפול במבוגרים עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות שני מחקרים בשלב 3, מחקר BE HEARD I ומחקר BE HEARD II, אשר מצאו כי Bimekizumab הביא לשיפור הסימנים והתסמינים של המחלה לעומת […]

  • חיסון BCG עשוי להגן מפני תסמיני Long COVID (מתוך J Internal Med)

    חיסון BCG עשוי להגן מפני תסמיני Long COVID (מתוך J Internal Med)

    מתן חיסון BCG (או Bacillus Calmette Guerin) במהלך השלב הפעיל של COVID-19 עשוי לסייע בהגנה מפני התפתחות Long COVID , כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. המחקר בשלב 3 החל בתחילת 2020 ובחן את ההשפעה של חיסון BCG במהלך הזיהום הפעיל על התקדמות COVID-19 במבוגרים עם COVID-19 בדרגה קלה או […]

  • טיפול במעכבי TNF מפחית סיכון לסוכרת הריונית בנשים עם מחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

    טיפול במעכבי TNF מפחית סיכון לסוכרת הריונית בנשים עם מחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

    טיפול במעכבי TNF במהלך 140 הימים הראשונים להיריון מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתפתחות סוכרת הריונית בנשים עם מחלת מעי דלקתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על רמות מוגברות של TNF בנשים עם סוכרת הריונית, רמז להשפעה מגנה אפשרית של […]

  • טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי […]

  • טיפול ב-Anastrozole משפר את הגובה של ילדים עם היפרפלזיה מולדת של האדרנל (J Clin Endocrinol Metab)

    טיפול ב-Anastrozole משפר את הגובה של ילדים עם היפרפלזיה מולדת של האדרנל (J Clin Endocrinol Metab)

    טיפול ב- Anastrozole(ארימידקס) בילדים עם היפרפלזיה מולדת של האדרנל (Congenital Adrenal Hyperplasia, או CAH) מעכב את קצב הבשלת העצם ומעלה את הגובה הצפוי בבגרות לאורך שש שנים, לא עליה משמעותית במינוני הידרוקורטיזון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי ארומטז, דוגמת Anastrozole, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה