במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב 3 (SUNSHINE ו-SUNRISE), אשר חולקו באקראי לקבלת Secukinumab במינון 300 מ”ג כל שבועיים או כל ארבעה שבועות, או פלסבו, למשך 16 שבועות.
לאחר 16 שבועות, החולים שחולקו באקראי לזרוע הפלסבו חצו לקבלת Secukinumab כל שבועיים או Secukinumab כל ארבעה שבועות עד לשבוע 52, בעוד שאלו שחולקו באקראי לקבלת Secukinumab אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות המשיכו בטיפול עד לשבוע 52.
הערכת כאב התבססה על מדד Patient’s Global Assessment of Skin Pain לאורך 52 שבועות; חומרת הכאב סווגה לרבעונים על-בסיס המדדים ההתחלתיים (עד 3.3, בין 3.3 עד 5.4, בין 5.4 עד 7.2, או מעל 7.2).
בניתוח פוסט-הוק זה נכללו משני המחקרים בחנו החוקרים את ההשפעה של Secukinumab על מספר היבטים של כאב בתתי-קבוצות שונות של חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה.
לאחר 16 שבועות, השינוי האבסולוטי הממוצע במדדי כאב עורי היה גדול יותר באלו תחת טיפול ב- Secukinumab (הבדל ממוצע של 1.35- עם מתן זריקה כל שבועיים והבדל ממוצע של 1.05- עם מתן זריקה כל ארבעה שבועות) לעומת פלסבו (הבדל ממוצע של 0.47-).
הירידה בכאב עורי בקבוצות הטיפול ב- Secukinumab נשמרה לאורך זמן, עם מגמה של שיפור לאורך 52 שבועות. שיפור דומה תועד עם מעבר מפלסבו לטיפול ב- Secukinumab כל שבועיים או לטיפול ב- Secukinumab כל ארבעה שבועות.
בקרב חולים עם מדד NRS מעל 7.2, ב-20.0% מאלו בזרוע הטיפול ב- Secukinumab כל שבועיים וב-12.7% מאלו בזרוע הטיפול ב- Secukinumab כל ארבעה שבועות תועדה ירידה משמעותית בכאב לאחר 16 שבועות.
בחולים שהשיגו מדדי כאב נמוכים יותר (NRS של עד 3.3) תועדו תוצאי איכות חיים טובים יותר.
בזרועות הטיפול ב- Secukinumab, שיעור החולים שנדרשו לטיפול תרופתי להקלה על כאב ירד לאחר 16 שבועות ו-52 שבועות, בהשוואה לשיעור בתחילת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מדגישים את התועלת של Secukinumab בהקלה על כאב עורי בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה, תועלת המזוהה בתוך מספר שבועות לאחר התחלת הטיפול ונותרה לאורך זמן. חשוב מכך, השיפור בכאב משנית למחלה לווה בשיפור באיכות החיים של החולים, כמו גם בירידה בשיעור החולים שנטלו תרופות להקלה על כאב.
Dermatol and Therapy, May 15, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!