טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי הנקשר ל-PD-L1, מאושר לשימוש בארצות הברית כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל טיפול בחלק מהחולים עם Non-Small Cell Lung Cancer, SCLC, ממאירות דרכי מרה, סרטן כיס מרה, סרטן כבד וממאירות רירית רחם.
מחקר ADRIATRIC הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל 730 חולים עם SCLC בשלב מוקדם בהם לא תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול סטנדרטי במשלב כימו-קרינתי מבוסס-פלטינום. החוקרים חילקו 264 חולים לקבלת Durvalumab במינון 1,500 מ”ג כל ארבעה שבועות למשך עד 24 חודשים. הם חילקו 200 חולים לקבלת Durvalumab במינון 1,500 מ”ג כל ארבעה שבועות למשך עד 24 חודשים עם Tremelimumab במינון 75 מ”ג עם מתן מקסימאלי של ארבע מנות. יתר 266 החולים חולקו לזרוע הפלסבו.
מהתוצאות עלה חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה שהיה ארוך יותר (16.6 חודשים לעומת 9.2 חודשים; יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך של 0.59-0.98) והישרדות כוללת ארוכה יותר (55.9 חודשים לעומת 33.4 חודשים; יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך של 0.54-0.98) בחולים בזרוע הטיפול ב- Durvalumab.
שיעורי אירועים חריגים בדרגה 3 ו-4 היו דומים בקרב מטופלים בזרוע Durvalumab ובזרוע הפלסבו (24.4% לעומת 24.2%). שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע הטיפול ב- Durvalumab חוו אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול (16.4% לעומת 10.6%). שיעורי התמותה היו דומים בשתי הקבוצות (2.7% לעומת 1.9%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בהוספת Durvalumab למשטר הטיפול המשלים בחולים עם SCLC בשלב מוקדם.
N Engl J Med, Sep 13, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!