גריאטריה

השוואה בין dabigatran (פרדקסה) לקומדין במטופלים עם פרפור פרוזדורים שעברו היפוך חשמלי (Circulation )

הסיכון לשבץ או תחסיף סיסטמי למשך 30 יום לאחר ביצוע היפוך חשמלי במצב של פירפור פרוזדורים (AF) שאינו על רקע מסתמי הוא נמוך ובשיעור דומה בין אם ההיפוך היה תחת טיפול בקומדין או התכשיר נוגד הקרישה החדש, dabigatran (פרדקסה, רפא) במינון המומלץ של 150 מ”ג פעמיים ביום. כך עולה מניתוח פוסט הוק של מחקר ה-RE-LY שכלל 18,000 מטופלים. גם שיעור הדימומים לאחר ההיפוך החשמלי שהושג ב-1270 מטופלים היה נמוך ולא שונה באופן מובהק בין פרדקסה לקומדין. 
מחקר ה-RE-LY אישר את הבטיחות והיעילות של קומדין בקבוצה רחבה של מטופלים שעברו היפוך חשמלי, ובנוסף, המחקר איפשר השוואה עם פרדקסה. הנתונים הראו ששתי התרופות ברות השוואה תחת מסגרת טיפולית זו. האנליזה הזו התפרסמה לאחרונה ב-circulation .


כזכור, מחקר ה-RE-LY השווה טיפול בפרדקסה במינונים של 110 מ”ג או 150 מ”ג לטיפול המקובל בקומדין במטופלים עם AF שלא על רקע מסתמי, ונמצא שמטופלים ב-150 מ”ג הראו ירידה מובהקת (p<0.01 )  של 34% בסיכון לשבץ או תסחיף פריפרלי בהשוואה לקומדין במהלך תקופה של שנתיים מעקב.

במהלך המחקר בוצעו 1983 היפוכים חשמליים ב-1270 מטופלים, תחת הדרכת אקו ושטי (TEE) בכ-25% מהמטופלים בפרדקסה ובכ-13% מאלו שטופלו בקומדין. ההחלטה לגבי היפוך חשמלי ושימוש ב-TEE היו בהתאם לשיקול הדעת והחלטת הרופא המטפל.

שיעורי השבץ ו/או תסחיפים שהתרחשו בתוך 30 יום ממועד ההיפוך היו 0.77% תחת הטיפול בפרדקסה במינון 110 מ”ג  ו-0.33% תחת פרדקסה 150 מ”ג, ו-0.6% תחת קומדין. ההבדלים בין הקבוצות לא היו מובהקים סטטיסטית.

הסיכון היחסי והרווח בר סמך לאירועי שבץ או תסחיף ודימומים תחת 95% וודאות מוצגים להלן

















Outcome 30 days after cardioversion Dabigatran 110 mg twice daily vs warfarin Dabigatran 150 mg twice daily vs warfarin Dabigatran 150 vs 110 mg twice daily
שבץ או תחסיף  1.28 (0.35-4.76) 0.49 (0.09-2.69) 0.39 (0.07-1.98)
דימום מג’ורי 2.82 (0.90-8.82) 0.99 (0.25-3.93) 0.35 (0.11-1.09)

לחוקרים לא היה הסבר מדוע שיעור הדימומים היה גבוה יותר תחת המינון הנמוך יותר של פרדקסה..
הם מציינים שמכיוון שפרדקסה במינון דו יומי משיגה רמות תראופוטיות בדם תוך שעתיים וריכוז יציב תוך יומיים-שלושה יש לכך ייתרון שכן ניתן להמשיך את הטיפול בקהילה והדבר עשוי לחסוך ולמנוע אישפוז ארוך יותר במטופלים אלה שעוברים היפוך.

Circulation 2011; DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.977546

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התכשיר התרומבוליטי Tenecteplase  לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי חד. התרופה ניתנת כבולוס תוך-ורידי יחיד לאורך חמש שניות – מתן מהיר ופשוט יותר לעומת עירוי סטנדרטי של 60 דקות של Alteplase. Tenecteplase  מאושר כיום לשימוש במבוגרים עם אבחנה של אוטם לבבי עם עליות מקטע […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי בילדים (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי בילדים (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Tenecteplase מהווה טיפול בטוח במקרים של אירוע מוחי איסכמי עורקי בילדות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מתן תוך-ורידי של Tenecteplase משמש יותר ויותר לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי עורקי, אך פרופיל הסיכון במקרים של אירוע מוחי בילדות אינו ידוע. מטרת […]

  • גירושי הורים בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בבגרות (PLoS One)

    גירושי הורים בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בבגרות (PLoS One)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS One עולה כי היסטוריה של גירושי הורים במהלך תקופת הילדות מלווה בסיכון מוגבר לאירועים מוחיים בגיל מבוגר. החוקרים כותבים כי למרות שאין מדובר בפעם הראשונה בה דווח על קשר כזה, לנוכח עליה של עד 61% בסיכון לאירוע מוחי במקרים אלו, הם ממליצים לכלול היסטוריה של גירושי הורים בתקופת הילדות […]

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי Prasugrel מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה, אוטם לבבי ואירוע מוחי לעומת Ticagrelor כאשר ניתן לטיפול בחולים ששוחררו לאחר אשפוז בשל תסמונת כלילית חדה, כאשר ההשפעות בולטות במיוחד בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר תביעות ביטוח בגרמניה בין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך