תמותה מוגברת עם טיפול בדיגוקסין כנגד פרפור פרוזדורים (Eur Heart J)

בעקבות ניתוח תוצאות מחקר AFFIRM שפורסם בכתב העת European Heart Journal והדגים קשר בין טיפול בדיגוקסין כנגד פרפור פרוזדורים ובין עליה משמעותית בסיכון לתמותה מכל-סיבה, השימוש בתרופה זו נדרש להערכה חוזרת.

החוקרים זיהו עליה של 41% בשיעורי התמותה מכל-סיבה בחולים שנטלו דיגוקסין, בהשוואה לאלו שלא נטלו את הטיפול התרופתי. העליה בשיעורי התמותה מכל-סיבה הייתה עקבית בגברים ובנשים, עם או ללא אי-ספיקת לב ברקע.

החוקרים מסבירים כי השימוש בדיגוקסין נקשר בעבר עם סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים, אך לא היה ידוע אם הדבר נובע בשל נטייה להשתמש בתרופה במטופלים חולים יותר.

מחקר אקראי גדול להערכת דיגוקסין באי-ספיקת לב (מחקר DIG) הדגים השפעה נייטראלית כוללת על שיעורי התמותה, עם כי התמותה הייתה מוגברת בחולים שנטלו דיגוקסין במינון גבוה. עם זאת, נרשמה ירידה בשיעור האשפוזים עקב אי-ספיקת לב, והקונצנזוס הוא שלדיגוקסין תועלת באי-ספיקת לב.

מומחים סבורים כי במידה וחולים עם פרפור פרוזדורים סובלים מאי-ספיקת לב, עדיין סביר להשתמש בדיגוקסין. באופן תיאורטי, דיגוקסין הינה התרופה המועדפת לחולים עם שתי המחלות, מאחר שמאטה את קצב הלב, יעד הנדרש בפרפור פרוזדורים, וידוע ממחקר DIG כי לתרופה תועלת באי-ספיקת לב. עם זאת, יש להזהיר כי יש לבחור במינונים נמוכים וכי יש לנטר מקרוב אחר הרמות בדם, מאחר שתתכן אינטראקציה בין דיגוקסין ותרופות רבות אחרות.

עם זאת, המומחים מייעצים כנגד מתן דיגוקסין לחולים עם פרפור פרוזדורים ללא אי-ספיקת לב. בקבוצה זו, התועלת היחידה היא האטת קצב הלב, כאשר תרופות רבות אחרות עשויות להיות טובות ובטוחות יותר. לכן, הם ממליצים כנגד השימוש בתרופה זו בחולים אלו, אלא אם אין מקום לטיפול בחסמי ביתא או חסמי תעלות סידן, למשל עקב לחץ דם נמוך. ושוב, במידה ונבחרה תרופה זו, יש להקפיד על מינונים נמוכים וניטור הדוק.

מומחים שלא לקחו חלק מחקר ציינו כי ממצאי המחקר עוררו חשש בנוגע לבטיחות הטיפול בדיגוקסין, המצויה עדיין בשימוש נרחב. סקירה מקיפה של ה-FDA נדרשת לקבוע אם נדרשים צעדים מנהלתיים, כולל אזהרה חמורה יותר בנוגע לשימוש בתרופה בחולים עם פרפור פרוזדורים.

במחקר AFFIRM חולקו באקראי 4060 חולים לאיזון מקצב הלב או איזון קצב הלב. בסה”כ, 2816 חולם (69.4%) קיבלו טיפול בדיגוקסין בתוך שישה חודשים מההקצאה האקראית ו/או במהלך המחקר. אי-ספיקת לב תועדה ב-26% מהחולים.

לאחר ניתוח סטטיסטי, זוהה קשר בין דיגוקסין ובין סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה, תמותה קרדיווסקולארית ותמותה עקב הפרעות קצב לב.

מאחר שניתוח פוסט הוק של מחקר DIG הדגים הבדל בין המינים בהשפעה של דיגוקסין, עם עליה גדולה יותר בתמותה בנשים שנטלו את התרופה, בהשוואה לגברים, ההשפעה של מין נבחנה לעומק במחקר הנוכחי. עם זאת, לא זוהתה אינטראקציה בין מין המטופל עם נתוני AFFIRM, כאשר הן בגברים והן בנשים הודגמה עליה משמעותית בתמותה הכוללת עם מתן דיגוקסין.

Eur Heart J 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך