השוואת Epoetin Alfa-epbx מול Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני (Kidney Int Rep)

במאמר שפורסם בכתב העת Kidney International Reports מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה פרופיל יעילות ובטיחות דומה למתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ומתן Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני ואנמיה.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר להשוואת הבטיחות והיעילות של מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx, תכשיר ביוסימילאר של Epoetin Alfa, אל מול תכשיר המקור (Epoetin Alfa) בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני תחת טיפול המודיאליזה ועדות לאנמיה.

מדגם המחקר כלל 320 חולים אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa בשלב טיטרציה; חולים בהם הודגם מינון תת-עורי יציב (246 חולים) חולקו באקראי בשנית לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa 1-3 פעמים בשבוע בשלב אחזקה בן 16 שבועות. תוצאי הסיום העיקריים הוגדרו כהבדל בממוצע הריבועים הפחותים בין הטיפולים בריכוזי המוגלובין שבועי ממוצע ובמינון Epoetin שבועי ממוצע לכל קילוגרם משקל גוף במהלך 4 השבועות האחרונים לטיפול בשלב האחזקה.

ההבדל בממוצע ריבועים פחותים בין הטיפולים בריכוז המוגלובין שבועי עמד על 0.04 גרם/ד”ל (0.17- גרם/ד”ל עד 0.24 גרם/ד”ל) ובמינון שבועי של Epoetin לקילוגרם משקל גוף של 2.34- יחידות/ק”ג בשבוע (14.51- עד 9.82 יחידות/ק”ג בשבוע). רווחי בר-סמך 95% כללו את השוליים המוגדרים מראש של 0.5± גרם/ד”ל (ריכוז המוגלובין שבועי) ו-45± יחידות/ק”ג בשבוע (מינון Epoetin שבועי לקילוגרם משקל גוף).

החוקרים מדווחים כי 4.0% מהמטופלים ב- Epoetin Alfa-epbx ו-4.1% מאלו שטופלו ב-Epoetin Alfa נדרשו למנות דם, 69.7% ו-70.5%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים., 18.9% ו-27.0%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים חמורים וכן דווח על 3 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa-epbx ועל 2 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa.

לא תועדו מקרים של התפתחות נוגדנים מנטרלים, אך בחמישה חולים זוהו נוגדנים כנגד אריתרופויאטין הומאני רקומביננטי, כולל שני חולים בהם הנוגדנים זוהו בתחילת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על דמיון ביעילות ובטיחות מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ו-Epoetin Alfa בחולים עם אנמיה ומחלת כליות בשלב סופני.

Kidney Int Rep. 2019;4(9):12351247

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך