לאור העובדה שלאחרונה התקבל רישיון בישראל לתכשיר CIMIDONA(שהחומר הפעיל בו הוא DRY EXTRACT FROM CIMICIFUGAE RHIZOMA (BLACK COHOSH) ) אנו מביאים כאן דיווח על מחקר שפורסם ב- Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine בשנת 2012.

ע"פ תוצאות המחקר השימוש בתמציות מהחומר הפעיל Cimicifuga racemose (ובקיצור CR)= Ze 450 , CIMIDONA =  נמצא כחלופה לא הורמונלית אפקטיבית ונסבלת היטב לטיפול בתחליפי הורמונים (HRT) לנשים הסובלות מתסמיני גיל המעבר.

ברקע מציינים החוקרים כי תמציות CR הראו יעילות במחקרים בנשים עם תסמיני גיל המעבר. עם זאת, הקשר תלוי מינון נותר לא ברור. אי לכך, במחקר הנוכחי עקבו החוקרים אחר 180 נשים בקהילה עם סימפטומים של גיל המעבר , אשר טופלו למשך 12 שבועות במסגרת מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלציבו עם 3 זרועות טיפול (תמצית CR Ze 450 ב-6.5 מ"ג או 13 מ"ג , או פלצבו).

יעד המחקר המרכזי היה השינוי בסימפטומים של גיל המעבר (וזומטריים, פסיכולוגיים וסומטיים) , אשר הוערכו באמצעות אינדקס קופרמן לתופעות גיל המעבר, בין תקופת הבסיס והשבוע ה-12 למחקר.

יעדי מחקר משניים כללו הערכות עצמיות של המשתתפות באשר לאיכות החיים הכללית (QoL) , שיעורי תגובה, ובטיחות.

החוקרים מדווחים כי בהשוואה לפלציבו, המטופלות שקיבלו Ze 450 הראו ירידה מובהקת בחמורת הסימפוומים של גיל המעבר, באופן תלוי מינון , בין תחילת המחקר לסופו: הבדל אבסולוטי של 17.0 נקודות (ברווח בר סמך ב-95% הסתברות של בין 14.65-19.35) , , P < 0.0001 , עבור 13 מ"ג , והבדל אבסולוטי של 8.47 נקודות (בטווח בין 5.55-11.39) , P = 0.0003 , עבור 6.5 מ"ג.

איכות החיים ושיעורי התגובה היו בהתאמה לתוצאות יעדי המחקר המרכזיים. השינויים בסימפטומים של גיל המעבר וה-QoL היו קשורים בקשר הפוך. דיווחים על תופעות לוואי ותוצאות בדיקות מעבדה לא הדגימו חשש בטיחותי כלשהו.

החוקרים מסכמים כי שימוש בתמציות CR של Ze 450 ( CIMIDONA) הוא אפקטיבי ונסבל היטב ומהווה חלופה לא הורמונלית מתאימה לטיפולי HRT לצורך השגת הקלה בסימפטומים של גיל המעבר בנשים הסובלות מתופעות אלה. להערכתם, גישה טיפולית זו מהווה חלופה לא הורמונלית יעילה וסבילה לטיפול בתסמיני גיל המעבר לטיפולי ה-HRT .

Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:260301