תכשיר קטמין תוך-נזאלי חדש נמצא יעיל להקלה על דיכאון עמיד לטיפול (JAMA Psychiatry)

שילוב נוגד דיכאון עם טיפול תוך-אפי חדש עשוי להביא להקלה מהירה וממושכת בחולים הסובלים מדיכאון עמיד לטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש דצמבר בכתב העת JAMA Psychiatry.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות, בטיחות ויחס מנה-תגובה של טיפול תוך-נזאלי ב-Esketamine Hydrochloride בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול. המחקר בשלב 2, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, נערך במספר מרפאות חוץ בין 28 בינואר, 2014, ועד 25 בספטמבר, 2015. המחקר כלל ארבעה שלבים: (1) סקירה, (2) טיפול כפל-סמיות (ימים 1-15), שכלל שתי תקופות בנות שבוע אחד, (3) אפשרות טיפול בתווית-פתוחה (ימים 15-74) ו-(4) מעקב לאחר טיפול (שמונה שבועות).

מדגם המחקר כלל 126 מבוגרים עם אבחנה של דיכאון עמיד לטיפול והיסטוריה של תגובה לא-מספקת לשני נוגדי דיכאון ומעלה, אשר השלימו בדיקות סקר. מבין אלו, 67 חולים חולקו באקראי ו-60 חולים השלימו את המחקר. בתקופה הראשונה, החולים חולקו באקראי (3:1:1:1) לפלסבו (33 חולים), Esketamine במינון 28 מ”ג (11 חולים), 56 מ”ג (11 חולים) או 84 מ”ג (12 חולים), פעמיים בשבוע. בתקופה השניה, אלו שטופלו בפלסבו עם תסמינים בדרגה בינונית-עד-חמורה חולקו שוב באקראי לאחת מארבע זרועות טיפול; אלו עם תסמינים קלים המשיכו בנטילת פלסבו. המשתתפים המשיכו בטיפול נוגד הדיכאון שלהם במהלך המחקר. במהלך שלב תווית-פתוחה, תדירות המינונים הופחתה לפעם בשבוע ולאחר מכן אחת לשבועיים.

התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר עד לאחר שמונה ימים (בכל תקופה) במדד MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale).

ניתוח היעילות והבטיחות של הטיפול כלל 67 חולים (38 נשים, גיל ממוצע של 44.7 שנים). שינויים במדד MADRS (בשתי התקופות יחדיו) בשלוש קבוצות הטיפול ב-Esketamine היו עדיפים על קבוצת הפלסבו (4.2-, 6.3- ו-9.0- עם טיפול במינון 28 מ”ג, 56 מ”ג ו-84 מ”ג, בהתאמה), עם תגובת מנה-תגובה עולה בולטת.

שיפור בתסמיני דיכאון נשמר לאורך זמן למרות הפחתת תדירות המינונים בשלב תווית-פתוחה. שלושה מבין 56 מטופלים ב-Esketamine (5%) במהלך שלב כפל-סמיות, לעומת אף אחד מאלו בקבוצת הפלסבו ואחד מבין 57 המשתתפים (2%) בשלב תווית-פתוחה פיתח תופעות לוואי שהובילו להפסקת המחקר (מקרה אחד מכל אחד מהבאים: סינקופה, כאבי ראש, תסמונת דיסוציאטיבית והיריון אקטופי).

ממצאי המחקר תומכים בהשלמת מחקרים נוספים בנושא.

JAMA Psychiatry. Published online December 27, 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של הפרעות פסיכיאטריות שנתיים לאחר לידה

    שכיחות גבוהה של הפרעות פסיכיאטריות שנתיים לאחר לידה

    ממחקר עוקבה גדול מבריטניה שתוצאותיו פורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe עולה כי שיעורי ההימצאות של נשים עם הפרעה פסיכיאטרית בדרגה בינונית-עד-חמורה בשנה השניה לאחר הלידה עלו מ-3.1% בשנת 1995 ל-7.4% בשנת 2018, נתונים התומכים בהרחבת שירותי בריאות הנפש לנשים סביב לידה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל נתונים אודות למעלה מ-2.1 מיליון הריונות […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך