השוואה בין הנחיות EULAR (2025) ו – ACR (2020) לגבי בטיחות תרופות לזאבת במהלך ההיריון

אז מהם ההבדלים המרכזיים בין שתי ההנחיות?

בכנס RheumaPreg 2025 התרגשו המשתתפים לדון בהנחיות המעודכנות של האיגוד האירופי לרפואת ראומטולוגיה (EULAR) לשימוש בתרופות אנטי-ראומטיות בתקופת הפוריות, ההיריון וההנקה. הטבלה להלן מסכמת את ההמלצות המרכזיות של EULAR (2025) לעומת אלו של הקולג’ האמריקאי לראומטולוגיה (ACR) מ-2020 לגבי תרופות נפוצות בזאבת (SLE), כאשר ההבדלים מסומנים במודגש.
שתי מערכות ההנחיות מתואמות ברובן, אך ההנחיות של EULAR כוללות תרופות נוספות שהתבססו על מחקרים מהחמש השנים האחרונות.

מהם העדכונים הספציפיים של EULAR ?
העדכונים כוללים הוספה של אניפרולומאב, בלימומאב ו-ווקלוספורין:
• אניפרולומאב (Saphnelo®): תרופה החוסמת סיגנל אינטרפרון מסוג I. אין מידע על בטיחות בהריון, ולכן מומלץ להשתמש בה רק כאשר אין אלטרנטיבה מתאימה לשליטה במחלה.
• בלימומאב: יש מעט מידע שלא מצביע על סיכון בשימוש בהריון. עם זאת, ייתכנו ירידה זמנית בתאי B או ציטופניות אחרות ביילוד.
• ווקלוספורין: תרופה ללופוס נפריטיס, אין מספיק מידע על בטיחותה בהריון ולכן מומלץ להימנע ממנה בשלב זה.

כיצד זה שונה מההנחיות של  ACR?
• הנחיות ACR 2020 אינן כוללות את אניפרולומאב או ווקלוספורין.
• לגבי בלימומאב – ACR לא יכלה להמליץ בשל מחסור בנתוני בטיחות.
• ריטוקסימאב מומלץ ע”י ACR במצבים מסכני חיים או פגיעה באיברים.
• שני הגופים מזהירים ששימוש בתרופות שמפחיתות תאי B (כמו ריטוקסימאב) עלול לגרום לירידה זמנית בתאי B ביילוד.
• לפי הנחיות החיסונים של ACR (2022) – יש לדחות את חיסון הרוטה ליילודים שנחשפו לתרופות אלו תוך-רחמית למשך לפחות 6 חודשים.

כיצד הנחיות EULAR המעודכנות עשויות להשפיע על הטיפול?
ההנחיות החדשות מציעות אפשרויות נוספות לטיפול בזאבת בהריון. גם אם יש פחות מידע על בטיחות תרופות ביולוגיות חדשות, ייתכן שחולות מסוימות ידרשו טיפול נוסף מעבר ל-DMARDs קלאסיים (כמו אזתיופרין או הידרוקסיכלורוקין).
לדוגמה: אם לחולה בהריון עם זאבת יש פעילות עורית נרחבת שלא מגיבה לתרופות סטנדרטיות – ניתן לשקול הוספת ריטוקסימאב או אניפרולומאב.
שימוש זה עשוי:
1. להפחית את הצורך במינונים גבוהים של סטרואידים.
2. לשפר שליטה במחלה.
ובכך להקטין סיכונים ללידה מוקדמת או סיבוכים נוספים.

טבלה: השוואת המלצות EULAR (2025) ו-ACR (2020) לשימוש בתרופות בזאבת בהריון

תרופה המלצות ACR (2020) המלצות EULAR (2025)
אניפרולומאב לא כלול לשימוש אם אין תרופה חלופית לשליטה במחלה קשה
אזתיופרין מומלץ מאוד בהריון מתאים לשימוש בהריון
בלימומאב (Benlysta) לא ניתנה המלצה (עקב מחסור בנתונים) ניתן להשתמש לפי הצורך לשליטה במחלה
ציקלופוספאמיד מומלץ להימנע במהלך ההריון יש להפסיק לפני ההריון עקב סיכון לעובר
ציקלוספורין / טקרולימוס מומלץ באופן מותנה מתאים לשימוש בהריון
סטרואידים (גלוקוקורטיקואידים) מומלץ באופן מותנה; יש להפחית מינון < 20 מ”ג ע”י שילוב מדכאי חיסון מתאימים מתאים בהריון; יעד: פחות מ-5 מ”ג ליום
הידרוקסיכלורוקין מומלץ מאוד בהריון מתאים לשימוש בהריון
לפלונומיד יש להימנע; לבצע שטיפת כולסטירמין יש להימנע עקב מחסור בנתונים
מיקופנולט מומלץ להפסיק לפני ההריון יש להפסיק לפני ההריון עקב סיכון לעובר
מתוטרקסט יש להפסיק 1–3 חודשים לפני הריון; אם נלקח – יש להוסיף חומצה פולית 5 מ”ג ליום יש להפסיק לפני ההריון עקב סיכון לעובר
נוגדי דלקת לא סטרואידיים מומלץ באופן מותנה מתאימים לשימוש בהריון
ריטוקסימאב מומלץ באופן מותנה במצבים מסכני חיים או איברים ניתן לשימוש לפי הצורך לשליטה במחלה
סולפסלאזין מומלץ מאוד בהריון מתאים לשימוש בהריון
ווקלוספורין לא כלול יש להימנע עקב מחסור בנתונים

 

ד”ר שחף שיבר, עורכת מדור ראומטולוגיה, ראומטולוגית בכירה בית חולים בלינסון.

 

Rüegg L, Pluma A, Hamroun S, Cecchi I, Perez-Garcia LF, Anderson PO, et al. EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. Ann Rheum Dis. 2025 Apr 25:S0003-4967(25)00818-0. doi: 10.1016/j.ard.2025.02.023. Epub ahead of print. PMID: 40287311.
Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Apr;72(4):461-488. doi: 10.1002/acr.24130. Epub 2020 Feb 26. PMID: 32090466.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך